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QU'EST-CE QUE PMTA

QU'EST-CE QUE PMTA

La PMTA (Premarket Tobacco Application) signifie qu'après le 15 février 2007, l'homologation de tout nouveau produit du tabac nécessite l'approbation de la FDA. L'agence doit déterminer si ce produit présente des avantages pour la santé publique.

Nos spécialités

Après la préparation et la recherche du projet, WOOMI a soumis un PMTA à la FDA avant le 3 octobre 2021.

Nos spécialités

Étape 1

Équipe de projet constituée
Nos spécialités

Étape 2

Étude de marché
Nos spécialités

Étape 3

Développement de produits
Nos spécialités

Étape 4

Tests complets
Nos spécialités

Étape 5

Préparation des données
Nos spécialités

Étape 6

Soumettre une demande

Nos tests de produits

Nos tests de produits mènent des recherches et des analyses scientifiques dans le domaine de l'analyse de produits et de la recherche de fabrication, de la recherche non clinique, de la recherche clinique humaine et d'autres domaines de conformité.

Nos tests de produits
01

Garantie de sécurité des produits

Le test HPHC est conçu pour analyser les composants du produit dans des conditions d'utilisation à haute et à faible intensité, y compris les HPHC et d'autres analyses toxicologiques, afin d'évaluer en détail les propriétés toxicologiques et pharmacologiques du produit, de garantir que les composants du produit sont inoffensifs et de garantir la sécurité de l'utilisateur.
02

Garantie de sécurité matérielle

Lors de la sélection des fournisseurs et du contrôle des matières premières, les exigences de la PMTA concernant les extraits et les extraits sont clairement définies afin de garantir la conformité des fournisseurs et des matières premières. Parallèlement, la traçabilité de l'ensemble du processus est assurée et les responsabilités de chaque maillon sont clairement définies afin de garantir la qualité du produit et la sécurité des matières premières.
03

Garantie de sécurité électrique

La norme ANSI/CAN/UL 8139, Systèmes électriques des cigarettes électroniques et des dispositifs de vapotage, est reconnue par l'American National Standards Institute (ANSI) et le Conseil canadien des normes (CCN). Elle couvre les systèmes électriques, de chauffage, de batterie et de charge de ces produits. L'élaboration de la norme UL 8139 répond également aux préoccupations spécifiques en matière de sécurité incendie soulevées par les services d'incendie nord-américains.

Usine numérique

Fournir des produits de qualité et sûrs de classe mondiale
L'usine numérique WOOMI a établi un système de gestion de la qualité ISO9001:2015 et GMP820 et a investi des millions de dollars pour créer un environnement de fabrication et un système de gestion de la qualité de niveau supérieur, qui garantissent pleinement la gestion standardisée et intelligente de la conception et du développement, des matières premières des produits, de la production et de la fabrication, des tests de produits, du contrôle qualité et d'autres processus, et offrent une expérience de qualité de classe mondiale.
ATELIER PROPRE ET SANS POUSSIÈRE DE CLASSE 100 000CLASSE 100 000 ATELIER PROPRE SANS POUSSIÈRE02
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ATELIER PROPRE ET SANS POUSSIÈRE DE CLASSE 100 000

16/07/2023
Qui répond aux exigences de la norme ISO14644-2015 (norme internationale pour les salles blanches et l'environnement de contrôle associé) et GB 50547-2019 (norme de conception pour les salles blanches dans l'industrie pharmaceutique).
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HÔTEL ACESystème de contrôle intelligent Mes
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Système de contrôle intelligent Mes

16/07/2023
MES (Manufacturing Execution System) est un système de services de gestion collaborative de la chaîne d'approvisionnement couvrant la gestion des fournisseurs, la gestion des commandes, la gestion de la planification, la gestion de la production et la gestion des livraisons.
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HÔTEL ACEAutomatisé à la pointe de l'industrie
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Automatisé à la pointe de l'industrie

16/07/2023
L'usine numérique WOOMI introduit des procédures d'assemblage modernes et simplifiées pour améliorer l'efficacité de la production, créer un laboratoire dédié, des tests de qualité de produit stricts et garantir la sécurité et la fiabilité des produits.
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HÔTEL ACEProcessus complet de qualité traçable
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Processus complet de qualité traçable

16/07/2023
8 processus de base sont mis en place pour le contrôle qualité, et l'ensemble du processus peut être traçable via la gestion du système MES.
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Engagement envers la responsabilité sociale

WOOMI a toujours placé la sécurité des produits au cœur de ses préoccupations et s'engage à assumer ses responsabilités envers l'industrie, les utilisateurs et la société. WOOMI a investi des millions de dollars pour préparer le PMTA et soumettra officiellement sa demande à la FDA avant le 3 octobre 2021.

La PMTA ne constitue pas un obstacle pour l'industrie de l'atomisation, mais un nouveau point de départ. WOOMI continuera de promouvoir l'innovation, d'assumer activement sa responsabilité de protection des jeunes adultes, de protéger la santé et la sécurité des consommateurs du monde entier et de promouvoir un développement harmonieux et harmonieux du secteur. WOOMI sera à la pointe du développement du marché grâce à l'innovation produit et technologique conforme aux normes PMTA, et offrira une meilleure expérience de vie aux utilisateurs du monde entier.