171732xs8
Leave Your Message
VAD ÄR PMTA

VAD ÄR PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application) innebär att efter den 15 februari 2007 krävs FDA-godkännande för att lagligt få en ny tobaksprodukt på marknaden. Myndigheten måste överväga om produkten är gynnsam för folkhälsan.

Våra specialiteter

Efter projektförberedelser och forskning lämnade WOOMI in en PMTA till FDA före den 3 oktober 2021.

Våra specialiteter

Steg 1

Projektgrupp etablerad
Våra specialiteter

Steg 2

Marknadsundersökning
Våra specialiteter

Steg 3

Produkt-utveckling
Våra specialiteter

Steg 4

Omfattande testning
Våra specialiteter

Steg 5

Dataförberedelse
Våra specialiteter

Steg 6

Skicka in ansökan

Våra produkttester

Våra produkttester utför vetenskaplig forskning och analyser inom produktanalys och tillverkningsforskning, icke-klinisk forskning, klinisk forskning på människor och andra efterlevnadsområden.

Våra produkttester
01

Produktsäkerhetsgaranti

HPHC-testet är utformat för att analysera produktkomponenter under högintensiva och icke-högintensiva användningsförhållanden, inklusive HPHC och annan toxikologisk analys, för att utvärdera produktens toxikologiska och farmakologiska egenskaper i detalj, för att säkerställa att produktkomponenterna är ofarliga och för att garantera användarsäkerhet.
02

Materialsäkerhetsgaranti

I processen för leverantörsurval och råvarukontroll, tydliga PMTA-krav på extrakt och extrakt för att säkerställa att leverantörer och råvaror uppfyller kraven. Samtidigt realiseras spårbarheten i hela processen och varje länks ansvar förtydligas för att säkerställa produktkvaliteten och råvarornas säkerhet.
03

Garanti för elektrisk säkerhet

ANSI/CAN/UL 8139, Elektriska system för elektroniska cigaretter och vaping-enheter, är erkänt av American National Standards Institute (ANSI) och Standards Council of Canada (SCC) och omfattar el-, värme-, batteri- och laddningssystem för dessa produkter. Utvecklingen av UL 8139 tar också upp specifika brandsäkerhetsproblem som tagits upp av nordamerikanska brandmyndigheter.

Digital fabrik

Erbjuda produkter av världsklass och säkra kvalitet
WOOMI digital factory etablerade kvalitetsledningssystemen ISO9001:2015 och GMP820 och investerade miljontals dollar för att skapa en tillverkningsmiljö och ett kvalitetsledningssystem med högre standard, vilket fullt ut garanterar standardiserad och intelligent hantering av design och utveckling, produktråvaror, produktion och tillverkning, produkttestning, kvalitetskontroll och andra processer, och ger en kvalitetsupplevelse i världsklass.
KLASS 100 000 DAMMFRI REN VERKSTADKLASS 100 000 DAMMFRI REN VERKSTAD02
01

KLASS 100 000 DAMMFRI REN VERKSTAD

2023-07-16
Som uppfyller kraven i ISO14644-2015 (Internationell standard för renrum och relaterad kontrollmiljö) och GB 50547-2019 (designstandard för renrum inom läkemedelsindustrin).
visa detaljer
ACE HOTELMes intelligenta styrsystem
01

Mes intelligenta styrsystem

2023-07-16
MES (Manufacturing Execution System) är ett samarbetssystem för leveranskedjehantering som omfattar leverantörshantering, orderhantering, planeringshantering, produktionshantering och leveranshantering.
visa detaljer
ACE HOTELBranschledande automatisering
01

Branschledande automatisering

2023-07-16
WOOMI digitala fabrik introducerar moderna, förenklade monteringsprocedurer för att förbättra produktionseffektiviteten och skapa ett dedikerat laboratorium, strikta produktkvalitetstester och säkerställa produktsäkerhet och tillförlitlighet.
visa detaljer
ACE HOTELFullständig spårbar processkvalitet
01

Fullständig spårbar processkvalitet

2023-07-16
8 kärnprocesser är upprättade för kvalitetskontroll, och hela processen kan spåras genom MES-systemhantering.
visa detaljer

Engagemang för socialt ansvar

WOOMI har alltid satt produktsäkerhet högst upp på sin lista och är engagerade i att ta ansvar för branschen, användarna och samhället. WOOMI har investerat miljontals dollar för att förbereda PMTA och kommer formellt att lämna in PMTA-ansökan till FDA före den 3 oktober 2021.

PMTA är inte ett hinder för atomiseringsindustrin, utan en ny utgångspunkt. WOOMI kommer att fortsätta att upprätthålla innovationsandan, aktivt ta ansvar för unga vuxnas vårdnadshavare, skydda globala konsumenters hälsa och säkerhet och främja en ordnad och god utveckling av branschen. WOOMI kommer att leda marknadsutvecklingen med produkt- och teknikinnovation enligt PMTA-standarder och ge bättre livsupplevelser till globala användare.