171732xs8
Leave Your Message
ЧТО ТАКОЕ ПМТА

ЧТО ТАКОЕ ПМТА

PMTA (Premarket Tobacco Application) означает, что после 15 февраля 2007 года для легализации любого нового табачного продукта требуется одобрение FDA. Агентству необходимо рассмотреть, полезен ли этот продукт для общественного здравоохранения.

Наши специализации

После подготовки проекта и проведения исследований WOOMI подала заявку на PMTA в FDA до 3 октября 2021 года.

Наши специализации

Шаг 1

Создана команда проекта
Наши специализации

Шаг 2

Исследование рынка
Наши специализации

Шаг 3

Разработка продукта
Наши специализации

Шаг 4

Комплексное тестирование
Наши специализации

Шаг 5

Подготовка данных
Наши специализации

Шаг 6

Подать заявку

Тестирование нашей продукции

Наш отдел тестирования продукции проводит научные исследования и анализ в области анализа продукции и производственных исследований, доклинических исследований, клинических исследований с участием людей и других областей соответствия.

Тестирование нашей продукции
01

Гарантия безопасности продукции

Тест HPHCs предназначен для анализа компонентов продукта в условиях интенсивного и неинтенсивного использования, включая HPHCs и другие токсикологические анализы, для подробной оценки токсикологических и фармакологических свойств продукта, чтобы убедиться в безвредности компонентов продукта и обеспечить безопасность пользователя.
02

Гарантия безопасности материалов

В процессе выбора поставщика и контроля сырья, четкие требования PMTA к экстрактам и вытяжкам для обеспечения соответствия поставщика и сырья. Между тем, реализуется прослеживаемость всего процесса, и разъясняется ответственность каждого звена для обеспечения качества продукции и безопасности сырья.
03

Гарантия электробезопасности

ANSI/CAN/UL 8139, Электрические системы электронных сигарет и устройств для вейпинга, признан Американским национальным институтом стандартов (ANSI) и Советом по стандартам Канады (SCC), охватывая электрические, нагревательные, аккумуляторные и зарядные системы этих продуктов. Разработка UL 8139 также решает конкретные проблемы пожарной безопасности, поднятые североамериканскими пожарными.

Цифровая Фабрика

Предоставлять продукцию мирового уровня качества и безопасности
На цифровой фабрике WOOMI внедрена система менеджмента качества ISO9001:2015 и GMP820, а также инвестированы миллионы долларов в создание производственной среды и системы менеджмента качества более высокого стандарта, которые полностью гарантируют стандартизированное и интеллектуальное управление проектированием и разработкой, сырьем для продукции, производством и изготовлением, тестированием продукции, контролем качества и другими процессами, а также обеспечивают качество мирового класса.
ЧИСТАЯ МАСТЕРСКАЯ БЕЗ ПЫЛИ КЛАССА 100,000КЛАСС 100,000 БЕЗПЫЛЬНАЯ ЧИСТАЯ МАСТЕРСКАЯ02
01

ЧИСТАЯ МАСТЕРСКАЯ БЕЗ ПЫЛИ КЛАССА 100,000

2023-07-16
Который соответствует требованиям ISO14644-2015 (Международный стандарт для чистых помещений и связанной с ними контролируемой среды) и GB 50547-2019 (стандарт проектирования чистых помещений в фармацевтической промышленности).
просмотреть детали
ОТЕЛЬ ACEИнтеллектуальная система управления Mes
01

Интеллектуальная система управления Mes

2023-07-16
MES (Manufacturing Execution System) — это система совместного управления цепочками поставок, охватывающая управление поставщиками, управление заказами, управление планированием, управление производством и управление доставками.
просмотреть детали
ОТЕЛЬ ACEВедущий в отрасли автоматизированный
01

Ведущий в отрасли автоматизированный

2023-07-16
Цифровая фабрика WOOMI внедряет современные, упрощающие процедуры сборки для повышения эффективности производства, а также создает специализированную лабораторию, проводит строгие испытания качества продукции и обеспечивает безопасность и надежность продукции.
просмотреть детали
ОТЕЛЬ ACEПолный процесс прослеживаемого качества
01

Полный процесс прослеживаемого качества

2023-07-16
Для контроля качества созданы 8 основных процессов, и весь процесс можно проследить с помощью системы управления MES.
просмотреть детали

Приверженность социальной ответственности

WOOMI всегда ставила безопасность продукции на первое место и стремится нести ответственность за отрасль, пользователей и общество. И WOOMI инвестировала миллионы долларов в подготовку PMTA и официально подаст заявку на PMTA в FDA до 3 октября 2021 года.

PMTA не является препятствием для атомизационной отрасли, а новой отправной точкой. WOOMI продолжит поддерживать дух инноваций, активно брать на себя ответственность опекуна молодых людей, защищать здоровье и безопасность потребителей по всему миру и содействовать упорядоченному и хорошему развитию отрасли. WOOMI будет возглавлять развитие рынка с помощью инноваций в области продуктов и технологий в стандартах PMTA и обеспечивать лучший жизненный опыт для пользователей по всему миру.