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COS'È IL PMTA

COS'È IL PMTA

La PMTA (Premarket Tobacco Application) significa che, dopo il 15 febbraio 2007, l'immissione sul mercato di qualsiasi nuovo prodotto del tabacco richiede l'approvazione della FDA. L'agenzia deve valutare se il prodotto sia benefico per la salute pubblica.

Le nostre specialità

Dopo la preparazione e la ricerca del progetto, WOOMI ha presentato una PMTA alla FDA prima del 3 ottobre 2021.

Le nostre specialità

Passo 1

Team di progetto istituito
Le nostre specialità

Passo 2

Ricerca di mercato
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Fase 3

Sviluppo del prodotto
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Fase 4

Test completi
Le nostre specialità

Fase 5

Preparazione dei dati
Le nostre specialità

Fase 6

Invia domanda

I nostri test sui prodotti

I nostri test sui prodotti conducono ricerche e analisi scientifiche nell'ambito dell'analisi dei prodotti e della ricerca sulla produzione, della ricerca non clinica, della ricerca clinica sull'uomo e di altri campi di conformità.

I nostri test sui prodotti
01

Garanzia di sicurezza del prodotto

Il test HPHC è progettato per analizzare i componenti del prodotto in condizioni di utilizzo ad alta intensità e non ad alta intensità, comprese le analisi HPHC e altre analisi tossicologiche, per valutare in dettaglio le proprietà tossicologiche e farmacologiche del prodotto, per garantire che i componenti del prodotto siano innocui e per garantire la sicurezza dell'utente.
02

Garanzia di sicurezza dei materiali

Nel processo di selezione dei fornitori e controllo delle materie prime, è necessario chiarire i requisiti PMTA su estratti e materie prime per garantire la conformità del fornitore e delle materie prime. Nel frattempo, viene garantita la tracciabilità dell'intero processo e vengono chiarite le responsabilità di ogni singolo passaggio per garantire la qualità del prodotto e la sicurezza delle materie prime.
03

Garanzia di sicurezza elettrica

Lo standard ANSI/CAN/UL 8139, Electrical Systems of Electronic Cigarettes and Vaping Devices, è riconosciuto dall'American National Standards Institute (ANSI) e dallo Standards Council of Canada (SCC) e copre i sistemi elettrici, di riscaldamento, di batteria e di ricarica di questi prodotti. Lo sviluppo dello standard UL 8139 affronta anche specifiche problematiche di sicurezza antincendio sollevate dai vigili del fuoco nordamericani.

Fabbrica digitale

Fornire prodotti sicuri e di qualità di livello mondiale
La fabbrica digitale WOOMI ha implementato un sistema di gestione della qualità ISO9001:2015 e GMP820 e ha investito milioni di dollari per creare un ambiente di produzione e un sistema di gestione della qualità di standard più elevati, che garantiscano pienamente la gestione standardizzata e intelligente di progettazione e sviluppo, materie prime dei prodotti, produzione e fabbricazione, test di prodotto, controllo di qualità e altri processi, e forniscano un'esperienza di qualità di livello mondiale.
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2023-07-16
Che soddisfa i requisiti di ISO14644-2015 (standard internazionale per camere bianche e relativi ambienti di controllo) e GB 50547-2019 (standard di progettazione per camere bianche nell'industria farmaceutica).
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HOTEL ACESistema di controllo intelligente Mes
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Sistema di controllo intelligente Mes

2023-07-16
MES (Manufacturing Execution System) è un sistema di servizi di gestione collaborativa della supply chain che comprende la gestione dei fornitori, la gestione degli ordini, la gestione della pianificazione, la gestione della produzione e la gestione delle consegne.
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HOTEL ACEAutomatizzato leader del settore
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Automatizzato leader del settore

2023-07-16
La fabbrica digitale WOOMI introduce procedure di assemblaggio moderne e semplificate per migliorare l'efficienza produttiva e creare un laboratorio dedicato, rigorosi test di qualità del prodotto e garantire la sicurezza e l'affidabilità del prodotto.
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HOTEL ACEQualità tracciabile dell'intero processo
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Qualità tracciabile dell'intero processo

2023-07-16
Sono impostati 8 processi principali per il controllo qualità e l'intero processo può essere tracciabile tramite la gestione del sistema MES.
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Impegno per la responsabilità sociale

WOOMI ha sempre posto la sicurezza dei prodotti al primo posto e si impegna ad assumersi la responsabilità nei confronti del settore, degli utenti e della società. WOOMI ha investito milioni di dollari per preparare la PMTA e presenterà formalmente la domanda PMTA alla FDA entro il 3 ottobre 2021.

Il PMTA non rappresenta un ostacolo per l'industria dell'atomizzazione, ma un nuovo punto di partenza. WOOMI continuerà a sostenere lo spirito di innovazione, assumendosi attivamente la responsabilità di tutelare i giovani adulti, tutelando la salute e la sicurezza dei consumatori globali e promuovendo uno sviluppo ordinato e corretto del settore. WOOMI guiderà lo sviluppo del mercato con l'innovazione di prodotto e tecnologica in linea con gli standard PMTA, offrendo un'esperienza di vita migliore agli utenti globali.