171732xs8
Leave Your Message
APA ITU PMTA

APA ITU PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application) berarti bahwa setelah 15 Februari 2007, pendaftaran resmi produk tembakau baru memerlukan persetujuan FDA. Badan tersebut perlu mempertimbangkan apakah produk ini bermanfaat bagi kesehatan masyarakat.

Spesialisasi Kami

Setelah persiapan dan penelitian proyek, WOOMI mengajukan PMTA ke FDA sebelum 3 Oktober 2021.

Spesialisasi Kami

Langkah 1

Tim Proyek Telah Didirikan
Spesialisasi Kami

Langkah 2

Riset Pasar
Spesialisasi Kami

Langkah 3

Pengembangan Produk
Spesialisasi Kami

Langkah 4

Pengujian Komprehensif
Spesialisasi Kami

Langkah 5

Persiapan Data
Spesialisasi Kami

Langkah 6

Kirim Aplikasi

Pengujian Produk Kami

Pengujian produk kami melakukan penelitian dan analisis ilmiah dalam analisis produk dan penelitian manufaktur, penelitian non-klinis, penelitian klinis pada manusia, dan bidang kepatuhan lainnya.

Pengujian Produk Kami
01

Jaminan Keamanan Produk

Uji HPHC dirancang untuk menganalisis komponen produk dalam kondisi penggunaan intensitas tinggi dan non-intensitas tinggi, termasuk HPHC dan analisis toksikologi lainnya, untuk mengevaluasi sifat toksikologi dan farmakologis produk secara rinci, untuk memastikan bahwa komponen produk tidak berbahaya, dan untuk memastikan keselamatan pengguna.
tanggal 02

Jaminan Keamanan Material

Dalam proses pemilihan pemasok dan pengendalian bahan baku, persyaratan PMTA yang jelas pada ekstrak dan sari buah ditetapkan untuk memastikan kepatuhan pemasok dan bahan baku. Sementara itu, ketertelusuran seluruh proses terwujud, dan tanggung jawab setiap mata rantai diperjelas untuk memastikan kualitas produk dan keamanan bahan baku.
tanggal 03

Jaminan Keamanan Listrik

ANSI/CAN/UL 8139, Sistem Kelistrikan Rokok Elektronik dan Perangkat Vaping, diakui oleh American National Standards Institute (ANSI) dan Standards Council of Canada (SCC), yang mencakup sistem kelistrikan, pemanas, baterai, dan pengisian daya produk-produk ini. Pengembangan UL 8139 juga membahas masalah keselamatan kebakaran tertentu yang diajukan oleh petugas pemadam kebakaran Amerika Utara.

Pabrik Digital

Menyediakan produk berkualitas kelas dunia dan aman
Pabrik digital WOOMI menetapkan sistem manajemen mutu ISO9001:2015 dan GMP820, dan menginvestasikan jutaan dolar untuk menciptakan lingkungan manufaktur berstandar lebih tinggi dan sistem manajemen mutu, yang sepenuhnya menjamin manajemen standar dan cerdas atas desain dan pengembangan, bahan baku produk, produksi dan manufaktur, pengujian produk, kontrol kualitas dan proses lainnya, dan memberikan pengalaman kualitas kelas dunia.
LOKAKARYA BERSIH BEBAS DEBU KELAS 100.000LOKAKARYA BERSIH BEBAS DEBU KELAS 100.000000000000
01

LOKAKARYA BERSIH BEBAS DEBU KELAS 100.000

Tanggal 16-07-2023
Yang memenuhi persyaratan ISO14644-2015 (Standar Internasional untuk ruang bersih dan lingkungan kontrol terkait) dan GB 50547-2019 (standar desain untuk ruang bersih di industri farmasi).
Lihat detailnya
HOTEL ACESistem Kontrol Cerdas Mes
01

Sistem Kontrol Cerdas Mes

Tanggal 16-07-2023
MES (Manufacturing Execution System) adalah sistem layanan manajemen rantai pasokan kolaboratif yang mencakup manajemen pemasok, manajemen pesanan, manajemen perencanaan, manajemen produksi, dan manajemen pengiriman.
Lihat detailnya
HOTEL ACEOtomatisasi Industri Terkemuka
01

Otomatisasi Industri Terkemuka

Tanggal 16-07-2023
Pabrik digital WOOMI memperkenalkan teknologi modern, menyederhanakan prosedur perakitan guna meningkatkan efisiensi produksi, serta menciptakan laboratorium khusus, pengujian kualitas produk yang ketat, dan memastikan keamanan dan keandalan produk.
Lihat detailnya
HOTEL ACEKualitas Proses Penuh yang Dapat Dilacak
01

Kualitas Proses Penuh yang Dapat Dilacak

Tanggal 16-07-2023
8 proses inti disiapkan untuk pengendalian mutu, dan seluruh proses dapat dilacak melalui manajemen sistem MES.
Lihat detailnya

Komitmen terhadap Tanggung Jawab Sosial

WOOMI selalu mengutamakan keamanan produk, dan berkomitmen untuk bertanggung jawab terhadap industri, pengguna, dan masyarakat. WOOMI telah menginvestasikan jutaan dolar untuk mempersiapkan PMTA dan akan secara resmi mengajukan aplikasi PMTA ke FDA sebelum 3 Oktober 2021.

PMTA bukanlah halangan bagi industri atomisasi, tetapi titik awal yang baru. WOOMI akan terus menjunjung tinggi semangat inovasi, secara aktif mengemban tanggung jawab sebagai pelindung kaum muda, melindungi kesehatan dan keselamatan konsumen global, serta mendorong perkembangan industri yang tertib dan baik. WOOMI akan memimpin pengembangan pasar dengan inovasi produk dan teknologi dalam standar PMTA, dan menghadirkan pengalaman hidup yang lebih baik bagi pengguna global.