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¿QUÉ ES PMTA?

¿QUÉ ES PMTA?

La PMTA (Solicitud de Precomercialización de Tabaco) significa que, a partir del 15 de febrero de 2007, la inclusión legal de cualquier nuevo producto de tabaco en la lista de espera requiere la aprobación de la FDA. La agencia debe considerar si este producto es beneficioso para la salud pública.

Nuestras especialidades

Después de la preparación y la investigación del proyecto, WOOMI presentó una PMTA a la FDA antes del 3 de octubre de 2021.

Nuestras especialidades

Paso 1

Equipo de proyecto establecido
Nuestras especialidades

Paso 2

Investigación de mercado
Nuestras especialidades

Paso 3

Desarrollo de productos
Nuestras especialidades

Paso 4

Pruebas integrales
Nuestras especialidades

Paso 5

Preparación de datos
Nuestras especialidades

Paso 6

Presentar solicitud

Nuestras pruebas de productos

Nuestras pruebas de productos realizan investigaciones y análisis científicos en análisis de productos e investigación de fabricación, investigación no clínica, investigación clínica en humanos y otros campos de cumplimiento.

Nuestras pruebas de productos
01

Garantía de seguridad del producto

La prueba HPHCs está diseñada para analizar los componentes del producto en condiciones de uso de alta intensidad y no alta intensidad, incluidos los HPHCs y otros análisis toxicológicos, para evaluar las propiedades toxicológicas y farmacológicas del producto en detalle, para garantizar que los componentes del producto sean inofensivos y para garantizar la seguridad del usuario.
02

Garantía de seguridad del material

En el proceso de selección de proveedores y control de materias primas, se establecen requisitos claros de PMTA para extractos y extractos para garantizar el cumplimiento de proveedores y materias primas. Asimismo, se garantiza la trazabilidad de todo el proceso y se aclara la responsabilidad de cada eslabón para garantizar la calidad del producto y la seguridad de las materias primas.
03

Garantía de seguridad eléctrica

La norma ANSI/CAN/UL 8139, Sistemas Eléctricos de Cigarrillos Electrónicos y Dispositivos de Vapeo, está reconocida por el Instituto Nacional Estadounidense de Normas (ANSI) y el Consejo Canadiense de Normas (SCC), y abarca los sistemas eléctricos, de calefacción, de baterías y de carga de estos productos. El desarrollo de la norma UL 8139 también aborda las preocupaciones específicas sobre seguridad contra incendios planteadas por los bomberos norteamericanos.

Fábrica digital

Proporcionar productos seguros y de calidad de clase mundial.
La fábrica digital WOOMI estableció el sistema de gestión de calidad ISO9001:2015 y GMP820, e invirtió millones de dólares para crear un entorno de fabricación y un sistema de gestión de calidad de mayor estándar, que garantizan plenamente la gestión estandarizada e inteligente del diseño y desarrollo, materias primas del producto, producción y fabricación, pruebas de productos, control de calidad y otros procesos, y brindan una experiencia de calidad de clase mundial.
TALLER DE LIMPIEZA SIN POLVO CLASE 100.000TALLER DE LIMPIEZA SIN POLVO CLASE 100.000002
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TALLER DE LIMPIEZA SIN POLVO CLASE 100.000

16 de julio de 2023
Que cumple con los requisitos de la norma ISO14644-2015 (norma internacional para salas limpias y entornos de control relacionados) y GB 50547-2019 (norma de diseño para salas limpias en la industria farmacéutica).
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HOTEL ACESistema de control inteligente Mes
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Sistema de control inteligente Mes

16 de julio de 2023
MES (Manufacturing Execution System) es un sistema de servicio de gestión de la cadena de suministro colaborativa que abarca la gestión de proveedores, la gestión de pedidos, la gestión de la planificación, la gestión de la producción y la gestión de las entregas.
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HOTEL ACEAutomatización líder en la industria
01

Automatización líder en la industria

16 de julio de 2023
La fábrica digital WOOMI introduce procedimientos de ensamblaje modernos y simplificados para mejorar la eficiencia de la producción, crear un laboratorio dedicado, realizar pruebas estrictas de calidad del producto y garantizar la seguridad y confiabilidad del producto.
ver detalle
HOTEL ACECalidad trazable de todo el proceso
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Calidad trazable de todo el proceso

16 de julio de 2023
Se configuran 8 procesos centrales para el control de calidad y todo el proceso se puede rastrear a través de la gestión del sistema MES.
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Compromiso con la responsabilidad social

WOOMI siempre ha priorizado la seguridad de sus productos y se compromete a asumir la responsabilidad con la industria, los usuarios y la sociedad. WOOMI ha invertido millones de dólares en la preparación de la PMTA y presentará formalmente su solicitud a la FDA antes del 3 de octubre de 2021.

La PMTA no es un obstáculo para la industria de la atomización, sino un nuevo punto de partida. WOOMI seguirá impulsando la innovación, asumiendo activamente la responsabilidad de proteger a los jóvenes, protegiendo la salud y la seguridad de los consumidores globales y promoviendo el desarrollo ordenado y eficiente de la industria. WOOMI liderará el desarrollo del mercado con innovación en productos y tecnología según los estándares de la PMTA y brindará una mejor experiencia de vida a los usuarios globales.