171732xs8
Leave Your Message
WAS IST PMTA

WAS IST PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application) bedeutet, dass nach dem 15. Februar 2007 die Zulassung neuer Tabakprodukte der FDA-Zulassung bedarf. Die Behörde muss prüfen, ob das Produkt der öffentlichen Gesundheit förderlich ist.

Unsere Spezialitäten

Nach der Projektvorbereitung und Recherche reichte WOOMI vor dem 3. Oktober 2021 einen PMTA bei der FDA ein.

Unsere Spezialitäten

Schritt 1

Projektteam gegründet
Unsere Spezialitäten

Schritt 2

Marktforschung
Unsere Spezialitäten

Schritt 3

Produktentwicklung
Unsere Spezialitäten

Schritt 4

Umfassende Tests
Unsere Spezialitäten

Schritt 5

Datenaufbereitung
Unsere Spezialitäten

Schritt 6

Bewerbung einreichen

Unsere Produkttests

Unsere Produktprüfung umfasst wissenschaftliche Forschung und Analyse in den Bereichen Produktanalyse und Fertigungsforschung, nicht-klinische Forschung, klinische Forschung am Menschen und anderen Compliance-Bereichen.

Unsere Produkttests
01

Produktsicherheitsgarantie

Der HPHC-Test dient der Analyse von Produktkomponenten unter hochintensiven und nicht hochintensiven Nutzungsbedingungen, einschließlich HPHCs und anderer toxikologischer Analysen, um die toxikologischen und pharmakologischen Eigenschaften des Produkts im Detail zu bewerten, die Unbedenklichkeit der Produktkomponenten sicherzustellen und die Sicherheit des Benutzers zu gewährleisten.
02

Materialsicherheitsgarantie

Bei der Lieferantenauswahl und Rohstoffkontrolle werden klare PMTA-Anforderungen an Extrakte und Extrakte eingehalten, um die Einhaltung der Lieferanten- und Rohstoffvorschriften sicherzustellen. Gleichzeitig wird die Rückverfolgbarkeit des gesamten Prozesses gewährleistet und die Verantwortung jedes einzelnen Glieds geklärt, um die Produktqualität und die Sicherheit der Rohstoffe zu gewährleisten.
03

Garantie für elektrische Sicherheit

ANSI/CAN/UL 8139, Elektrische Systeme von elektronischen Zigaretten und Vaping-Geräten, wird vom American National Standards Institute (ANSI) und dem Standards Council of Canada (SCC) anerkannt und umfasst die elektrischen, Heiz-, Batterie- und Ladesysteme dieser Produkte. Die Entwicklung von UL 8139 berücksichtigt auch spezifische Brandschutzbedenken nordamerikanischer Feuerwehren.

Digitale Fabrik

Bieten Sie erstklassige Qualität und sichere Produkte
Die digitale Fabrik von WOOMI hat die Qualitätsmanagementsysteme ISO9001:2015 und GMP820 eingeführt und Millionen von Dollar investiert, um eine Fertigungsumgebung und ein Qualitätsmanagementsystem mit höherem Standard zu schaffen, die das standardisierte und intelligente Management von Design und Entwicklung, Produktrohstoffen, Produktion und Herstellung, Produkttests, Qualitätskontrolle und anderen Prozessen vollständig gewährleisten und ein Qualitätserlebnis der Spitzenklasse bieten.
KLASSE 100.000 STAUBFREIE SAUBERE WERKSTATTKLASSE 100.000 STAUBFREIE SAUBERE WERKSTATT02
01

KLASSE 100.000 STAUBFREIE SAUBERE WERKSTATT

16.07.2023
Erfüllt die Anforderungen von ISO14644-2015 (Internationaler Standard für Reinräume und zugehörige Kontrollumgebungen) und GB 50547-2019 (Designstandard für Reinräume in der Pharmaindustrie).
Detailansicht
ACE HOTELMes Intelligentes Steuerungssystem
01

Mes Intelligentes Steuerungssystem

16.07.2023
MES (Manufacturing Execution System) ist ein kollaboratives Supply-Chain-Management-Servicesystem, das Lieferantenmanagement, Auftragsmanagement, Planungsmanagement, Produktionsmanagement und Liefermanagement umfasst.
Detailansicht
ACE HOTELBranchenführende automatisierte
01

Branchenführende automatisierte

16.07.2023
Die digitale Fabrik von WOOMI führt moderne und vereinfachte Montageverfahren ein, um die Produktionseffizienz zu verbessern, und richtet ein spezielles Labor ein, führt strenge Produktqualitätstests durch und gewährleistet Produktsicherheit und -zuverlässigkeit.
Detailansicht
ACE HOTELDurchgängig rückverfolgbare Qualität
01

Durchgängig rückverfolgbare Qualität

16.07.2023
Zur Qualitätskontrolle sind 8 Kernprozesse eingerichtet und der gesamte Prozess kann durch die MES-Systemverwaltung nachverfolgt werden.
Detailansicht

Engagement für soziale Verantwortung

WOOMI hat die Produktsicherheit stets an erste Stelle gesetzt und übernimmt Verantwortung für die Branche, die Anwender und die Gesellschaft. WOOMI hat Millionen von Dollar in die Vorbereitung der PMTA investiert und wird den PMTA-Antrag vor dem 3. Oktober 2021 offiziell bei der FDA einreichen.

Die PMTA stellt kein Hindernis für die Zerstäubungsindustrie dar, sondern einen neuen Ausgangspunkt. WOOMI wird weiterhin den Innovationsgeist bewahren, die Verantwortung als Beschützer junger Erwachsener aktiv übernehmen, die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher weltweit schützen und eine geordnete und positive Entwicklung der Branche fördern. WOOMI wird die Marktentwicklung mit Produkt- und Technologieinnovationen gemäß den PMTA-Standards anführen und Nutzern weltweit ein besseres Leben ermöglichen.