171732xs8
Leave Your Message
CO JE PMTA

CO JE PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application) znamená, že po 15. únoru 2007 vyžaduje legální zařazení jakéhokoli nového tabákového výrobku do seznamu schválení FDA. Agentura musí zvážit, zda je daný výrobek prospěšný pro veřejné zdraví.

Naše speciality

Po přípravě projektu a výzkumu předložila společnost WOOMI do 3. října 2021 FDA žádost o PMTA.

Naše speciality

Krok 1

Projektový tým zřízen
Naše speciality

Krok 2

Průzkum trhu
Naše speciality

Krok 3

Vývoj produktů
Naše speciality

Krok 4

Komplexní testování
Naše speciality

Krok 5

Příprava dat
Naše speciality

Krok 6

Odeslat žádost

Testování našich produktů

Naše testování produktů provádí vědecký výzkum a analýzy v oblasti analýzy produktů a výrobního výzkumu, neklinického výzkumu, klinického výzkumu na lidech a dalších oblastí dodržování předpisů.

Testování našich produktů
01

Záruka bezpečnosti produktu

Test HPHC je navržen tak, aby analyzoval složky produktu za podmínek vysoce intenzivního i neintenzivního používání, včetně HPHC a dalších toxikologických analýz, aby se podrobně vyhodnotily toxikologické a farmakologické vlastnosti produktu, aby se zajistila neškodnost složek produktu a aby se zajistila bezpečnost uživatelů.
02

Záruka bezpečnosti materiálu

V procesu výběru dodavatelů a kontroly surovin jsou stanoveny jasné požadavky PMTA na extrakty a extrakty, aby byla zajištěna soulad dodavatelů a surovin. Zároveň je zajištěna sledovatelnost celého procesu a vyjasněna odpovědnost každého článku, aby byla zajištěna kvalita produktu a bezpečnost surovin.
03

Záruka elektrické bezpečnosti

Norma ANSI/CAN/UL 8139, Elektrické systémy elektronických cigaret a vaporizačních zařízení, je uznávána Americkým národním institutem pro normalizaci (ANSI) a Kanadskou radou pro normalizaci (SCC) a vztahuje se na elektrické, topné, bateriové a nabíjecí systémy těchto produktů. Vypracování normy UL 8139 rovněž řeší specifické obavy týkající se požární bezpečnosti, které vznesli severoameričtí hasiči.

Digitální továrna

Nabízíme produkty světové kvality a bezpečné produkty
Digitální továrna WOOMI zavedla systém managementu kvality ISO9001:2015 a GMP820 a investovala miliony dolarů do vytvoření vyššího standardu výrobního prostředí a systému managementu kvality, které plně zaručují standardizované a inteligentní řízení návrhu a vývoje, surovin pro produkty, výroby a zpracování, testování produktů, kontroly kvality a dalších procesů a poskytují prvotřídní zkušenosti s kvalitou.
BEZPRAŠNÁ ČISTÁ DÍLNA TŘÍDY 100 000BEZPRAŠNÁ ČISTÁ DÍLNA TŘÍDY 100 000
01

BEZPRAŠNÁ ČISTÁ DÍLNA TŘÍDY 100 000

16. 7. 2023
Který splňuje požadavky normy ISO14644-2015 (Mezinárodní norma pro čisté prostory a související řízené prostředí) a GB 50547-2019 (Norma pro návrh čistých prostor ve farmaceutickém průmyslu).
zobrazit detail
HOTEL ACEInteligentní řídicí systém Mes
01

Inteligentní řídicí systém Mes

16. 7. 2023
MES (Manufacturing Execution System) je systém pro kolaborativní řízení dodavatelského řetězce, který zahrnuje řízení dodavatelů, řízení objednávek, plánování, řízení výroby a řízení dodávek.
zobrazit detail
HOTEL ACEŠpičková automatizace v oboru
01

Špičková automatizace v oboru

16. 7. 2023
Digitální továrna WOOMI zavádí moderní a zjednodušené montážní postupy pro zlepšení efektivity výroby, vytváří specializovanou laboratoř, provádí přísné testování kvality výrobků a zajišťuje jejich bezpečnost a spolehlivost.
zobrazit detail
HOTEL ACEPlně sledovatelná kvalita procesu
01

Plně sledovatelná kvalita procesu

16. 7. 2023
Pro kontrolu kvality je nastaveno 8 klíčových procesů a celý proces je sledovatelný prostřednictvím systému MES.
zobrazit detail

Závazek k společenské odpovědnosti

Společnost WOOMI vždy kladla bezpečnost výrobků na první místo a je odhodlána nést odpovědnost za průmysl, uživatele a společnost. Společnost WOOMI investovala miliony dolarů do přípravy PMTA a formálně předloží žádost PMTA FDA do 3. října 2021.

PMTA není pro atomizační průmysl překážkou, ale novým výchozím bodem. WOOMI bude i nadále podporovat ducha inovací, aktivně přebírat odpovědnost za ochranu mladých dospělých, chránit zdraví a bezpečnost globálních spotřebitelů a podporovat řádný a dobrý rozvoj odvětví. WOOMI bude vést rozvoj trhu s produktovými a technologickými inovacemi v souladu se standardy PMTA a přinese lepší životní zkušenosti globálním uživatelům.