171732xs8
Leave Your Message
QUÈ ÉS LA PMTA

QUÈ ÉS LA PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application, sol·licitud prèvia a la comercialització del tabac) significa que després del 15 de febrer de 2007, la catalogació legal de qualsevol nou producte del tabac requereix l'aprovació de la FDA. L'agència ha de considerar si aquest producte és beneficiós per a la salut pública.

Les nostres especialitats

Després de la preparació i la investigació del projecte, WOOMI va presentar una PMTA a la FDA abans del 3 d'octubre de 2021.

Les nostres especialitats

Pas 1

Equip de projecte establert
Les nostres especialitats

Pas 2

Investigació de mercat
Les nostres especialitats

Pas 3

Desenvolupament de productes
Les nostres especialitats

Pas 4

Proves exhaustives
Les nostres especialitats

Pas 5

Preparació de dades
Les nostres especialitats

Pas 6

Enviar sol·licitud

Les nostres proves de productes

Les nostres proves de productes duen a terme investigacions i anàlisis científiques en anàlisi de productes i investigació de fabricació, investigació no clínica, investigació clínica humana i altres camps de compliment normatiu.

Les nostres proves de productes
01

Garantia de seguretat del producte

La prova de HPHCs està dissenyada per analitzar components del producte en condicions d'ús d'alta intensitat i no alta intensitat, incloent-hi HPHCs i altres anàlisis toxicològiques, per avaluar detalladament les propietats toxicològiques i farmacològiques del producte, garantir que els components del producte siguin innocus i garantir la seguretat de l'usuari.
02

Garantia de seguretat del material

En el procés de selecció de proveïdors i control de matèries primeres, cal establir requisits clars de la PMTA sobre extractes i extractes per garantir el compliment del proveïdor i de les matèries primeres. Mentrestant, es realitza la traçabilitat de tot el procés i s'aclareix la responsabilitat de cada enllaç per garantir la qualitat del producte i la seguretat de les matèries primeres.
03

Garantia de seguretat elèctrica

La norma ANSI/CAN/UL 8139, Sistemes elèctrics de cigarrets electrònics i dispositius de vapeig, està reconeguda per l'American National Standards Institute (ANSI) i el Standards Council of Canada (SCC), i cobreix els sistemes elèctrics, de calefacció, de bateria i de càrrega d'aquests productes. El desenvolupament de la norma UL 8139 també aborda preocupacions específiques sobre seguretat contra incendis plantejades pels bombers nord-americans.

Fàbrica digital

Oferir productes segurs i de qualitat de primera classe
La fàbrica digital WOOMI va establir un sistema de gestió de qualitat ISO9001:2015 i GMP820, i va invertir milions de dòlars per crear un entorn de fabricació i un sistema de gestió de qualitat d'alt nivell, que garanteixin plenament la gestió estandarditzada i intel·ligent del disseny i desenvolupament, les matèries primeres del producte, la producció i la fabricació, les proves de productes, el control de qualitat i altres processos, i proporcionin una experiència de qualitat de primer nivell.
TALLER NET I SENSE POLS DE CLASSE 100.000TALLER NET SENSE POLS DE CLASSE 100.00000000
01

TALLER NET I SENSE POLS DE CLASSE 100.000

2023-07-16
Que compleix els requisits de la norma ISO 14644-2015 (Norma internacional per a sales blanques i entorns de control relacionats) i la norma GB 50547-2019 (norma de disseny per a sales blanques en la indústria farmacèutica).
veure detalls
HOTEL ACESistema de control intel·ligent Mes
01

Sistema de control intel·ligent Mes

2023-07-16
MES (Sistema d'Execució de la Fabricació) és un sistema de serveis de gestió col·laborativa de la cadena de subministrament que cobreix la gestió de proveïdors, la gestió de comandes, la gestió de la planificació, la gestió de la producció i la gestió del lliurament.
veure detalls
HOTEL ACEAutomatització líder en la indústria
01

Automatització líder en la indústria

2023-07-16
La fàbrica digital WOOMI introdueix procediments de muntatge moderns i simplificats per millorar l'eficiència de la producció, crear un laboratori dedicat, proves estrictes de qualitat del producte i garantir la seguretat i la fiabilitat del producte.
veure detalls
HOTEL ACEQualitat Traçable del Procés Complet
01

Qualitat Traçable del Procés Complet

2023-07-16
Hi ha 8 processos bàsics configurats per al control de qualitat, i tot el procés es pot rastrejar mitjançant la gestió del sistema MES.
veure detalls

Compromís amb la responsabilitat social

WOOMI sempre ha prioritzat la seguretat dels productes i s'ha compromès a assumir la responsabilitat de la indústria, els usuaris i la societat. WOOMI ha invertit milions de dòlars per preparar la PMTA i presentarà formalment la sol·licitud de PMTA a la FDA abans del 3 d'octubre de 2021.

La PMTA no és un obstacle per a la indústria de l'atomització, sinó un nou punt de partida. WOOMI continuarà mantenint l'esperit d'innovació, assumint activament la responsabilitat de tutor dels adults joves, protegint la salut i la seguretat dels usuaris consumidors globals i promovent un desenvolupament ordenat i bo de la indústria. WOOMI liderarà el desenvolupament del mercat amb la innovació de productes i tecnologia en els estàndards de la PMTA i oferirà una millor experiència de vida als usuaris globals.