171732xs8
Leave Your Message
КАКВО Е ПМТА

КАКВО Е ПМТА

PMTA (Premarket Tobacco Application) означава, че след 15 февруари 2007 г. законното вписване в списъка на всяко ново тютюнево изделие изисква одобрение от FDA. Агенцията трябва да прецени дали този продукт е полезен за общественото здраве.

Нашите специалитети

След подготовка на проекта и проучване, WOOMI подаде PMTA до FDA преди 3 октомври 2021 г.

Нашите специалитети

Стъпка 1

Създаден екип по проекта
Нашите специалитети

Стъпка 2

Пазарно проучване
Нашите специалитети

Стъпка 3

Разработване на продукти
Нашите специалитети

Стъпка 4

Цялостно тестване
Нашите специалитети

Стъпка 5

Подготовка на данни
Нашите специалитети

Стъпка 6

Изпращане на заявление

Тестване на нашите продукти

Нашите продуктови тестове провеждат научни изследвания и анализи в областта на продуктовия анализ и производствените изследвания, неклиничните изследвания, клиничните изследвания върху хора и други области на съответствие.

Тестване на нашите продукти
01

Гаранция за безопасност на продукта

Тестът за HPHCs е предназначен да анализира компонентите на продукта при условия на употреба с висока и невисока интензивност, включително HPHC и други токсикологични анализи, за да оцени подробно токсикологичните и фармакологичните свойства на продукта, да гарантира, че компонентите на продукта са безвредни и да осигури безопасността на потребителя.
02

Гаранция за безопасност на материалите

В процеса на избор на доставчик и контрол на суровините, да се установят ясни изисквания на PMTA относно екстрактите и екстрактите, за да се гарантира съответствието на доставчиците и суровините. Същевременно се осъществява проследимост на целия процес и се изяснява отговорността на всяко звено, за да се гарантира качеството на продукта и безопасността на суровините.
03

Гаранция за електрическа безопасност

ANSI/CAN/UL 8139, „Електрически системи на електронни цигари и устройства за вейпинг“, е признат от Американския национален институт по стандартизация (ANSI) и Канадския съвет по стандартизация (SCC), като обхваща електрическите, нагревателните, батерийните и зарядните системи на тези продукти. Разработването на UL 8139 също така разглежда специфични опасения за пожарна безопасност, повдигнати от пожарните служители в Северна Америка.

Дигитална фабрика

Предлагаме качествени и безопасни продукти от световна класа
Дигиталната фабрика WOOMI създаде система за управление на качеството ISO9001:2015 и GMP820 и инвестира милиони долари, за да създаде по-висока стандартна производствена среда и система за управление на качеството, която напълно гарантира стандартизираното и интелигентно управление на проектирането и разработването, суровините за продуктите, производството и изработката, тестването на продуктите, контрола на качеството и други процеси, и осигурява качествено изживяване от световна класа.
ЧИСТА РАБОТИЛНИЦА БЕЗ ПРАХ КЛАС 100 000ЧИСТА РАБОТИЛНИЦА БЕЗ ПРАХ КЛАС 100 000000002
01

ЧИСТА РАБОТИЛНИЦА БЕЗ ПРАХ КЛАС 100 000

16.07.2023 г.
Който отговаря на изискванията на ISO14644-2015 (Международен стандарт за чисти помещения и свързана с тях контролна среда) и GB 50547-2019 (стандарт за проектиране на чисти помещения във фармацевтичната промишленост).
преглед на детайли
ХОТЕЛ АСИнтелигентна система за управление Mes
01

Интелигентна система за управление Mes

16.07.2023 г.
MES (Система за изпълнение на производството) е система за съвместно управление на веригата за доставки, обхващаща управление на доставчиците, управление на поръчките, управление на планирането, управление на производството и управление на доставките.
преглед на детайли
ХОТЕЛ АСВодеща в индустрията автоматизирана
01

Водеща в индустрията автоматизирана

16.07.2023 г.
Дигиталната фабрика WOOMI въвежда модерни, опростени процедури за сглобяване, за да подобри ефективността на производството, и създава специализирана лаборатория, стриктно тестване на качеството на продуктите и гарантира безопасността и надеждността на продуктите.
преглед на детайли
ХОТЕЛ АСПълно проследимо качество на процеса
01

Пълно проследимо качество на процеса

16.07.2023 г.
Създадени са 8 основни процеса за контрол на качеството, а целият процес може да бъде проследим чрез MES система за управление.
преглед на детайли

Ангажимент към социална отговорност

WOOMI винаги е поставяла безопасността на продуктите начело в списъка си с приоритети и е ангажирана да поеме отговорност за индустрията, потребителите и обществото. WOOMI е инвестирала милиони долари в подготовката на PMTA и ще подаде официално заявление за PMTA до FDA преди 3 октомври 2021 г.

PMTA не е пречка за атомизационната индустрия, а нова отправна точка. WOOMI ще продължи да поддържа духа на иновациите, активно да поема отговорност за настойничество на младите хора, да защитава здравето и безопасността на потребителите по целия свят и да насърчава организираното и добро развитие на индустрията. WOOMI ще ръководи развитието на пазара с продуктови и технологични иновации в стандартите на PMTA и ще осигури по-добро житейско изживяване на потребителите по целия свят.