171732xs8
Leave Your Message
ما هو PMTA

ما هو PMTA

يعني طلب طرح التبغ قبل التسويق (PMTA) أنه بعد 15 فبراير 2007، يتطلب الإدراج القانوني لأي منتج تبغ جديد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وتحتاج الهيئة إلى دراسة مدى فائدة هذا المنتج للصحة العامة.

تخصصاتنا

بعد إعداد المشروع وإجراء الأبحاث، قدمت شركة WOOMI طلب PMTA إلى إدارة الغذاء والدواء قبل 3 أكتوبر 2021.

تخصصاتنا

الخطوة 1

تم تأسيس فريق المشروع
تخصصاتنا

الخطوة 2

أبحاث السوق
تخصصاتنا

الخطوة 3

تطوير المنتجات
تخصصاتنا

الخطوة 4

الاختبار الشامل
تخصصاتنا

الخطوة 5

إعداد البيانات
تخصصاتنا

الخطوة 6

إرسال الطلب

اختبار منتجاتنا

يقوم قسم اختبار المنتجات لدينا بإجراء البحوث والتحليلات العلمية في تحليل المنتجات وأبحاث التصنيع والبحوث غير السريرية والبحوث البشرية السريرية وغيرها من مجالات الامتثال.

اختبار منتجاتنا
01

ضمان سلامة المنتج

تم تصميم اختبار HPHCs لتحليل مكونات المنتج في ظل ظروف الاستخدام عالية الكثافة وغير عالية الكثافة، بما في ذلك HPHCs والتحليلات السمية الأخرى، لتقييم الخصائص السمية والدوائية للمنتج بالتفصيل، لضمان أن مكونات المنتج غير ضارة، ولضمان سلامة المستخدم.
02

ضمان سلامة المواد

في عملية اختيار الموردين ومراقبة المواد الخام، تُوضَع متطلبات واضحة من هيئة إدارة المواد الخام (PMTA) على المستخلصات والمستخلصات لضمان امتثال الموردين والمواد الخام. وفي الوقت نفسه، تُتيح عملية التتبع الكاملة، وتُوضَح مسؤولية كل حلقة لضمان جودة المنتج وسلامة المواد الخام.
03

ضمان السلامة الكهربائية

معيار ANSI/CAN/UL 8139، الأنظمة الكهربائية للسجائر الإلكترونية وأجهزة التبخير، مُعتمد من قِبل المعهد الوطني الأمريكي للمعايير (ANSI) ومجلس المعايير الكندي (SCC)، ويُغطي أنظمة الكهرباء والتدفئة والبطاريات والشحن لهذه المنتجات. كما يُعالج تطوير معيار UL 8139 مخاوف مُحددة تتعلق بالسلامة من الحرائق أثارها مسؤولو الإطفاء في أمريكا الشمالية.

المصنع الرقمي

توفير منتجات آمنة وذات جودة عالمية المستوى
أنشأت شركة WOOMI الرقمية نظام إدارة الجودة ISO9001: 2015 و GMP820، واستثمرت ملايين الدولارات لإنشاء بيئة تصنيع ذات معيار أعلى ونظام إدارة الجودة، والذي يضمن بشكل كامل الإدارة الموحدة والذكية للتصميم والتطوير، والمواد الخام للمنتج، والإنتاج والتصنيع، واختبار المنتج، ومراقبة الجودة وغيرها من العمليات، وتوفير تجربة جودة عالمية المستوى.
ورشة عمل تنظيف خالية من الغبار للفئة 100,000ورشة عمل تنظيف خالية من الغبار من الفئة 100000 02
01

ورشة عمل تنظيف خالية من الغبار للفئة 100,000

2023-07-16
يتوافق مع متطلبات ISO14644-2015 (المعيار الدولي للغرف النظيفة وبيئة التحكم ذات الصلة) و GB 50547-2019 (معيار التصميم للغرف النظيفة في صناعة الأدوية).
عرض التفاصيل
فندق إيسنظام التحكم الذكي Mes
01

نظام التحكم الذكي Mes

2023-07-16
MES (نظام تنفيذ التصنيع) هو نظام خدمة إدارة سلسلة التوريد التعاوني الذي يغطي إدارة الموردين وإدارة الطلبات وإدارة التخطيط وإدارة الإنتاج وإدارة التسليم.
عرض التفاصيل
فندق إيسرائدة في الصناعة الآلية
01

رائدة في الصناعة الآلية

2023-07-16
يقدم مصنع WOOMI الرقمي إجراءات تجميع حديثة ومبسطة لتحسين كفاءة الإنتاج، وإنشاء مختبر مخصص، واختبار جودة المنتج بشكل صارم، وضمان سلامة المنتج وموثوقيته.
عرض التفاصيل
فندق إيسجودة قابلة للتتبع في العملية الكاملة
01

جودة قابلة للتتبع في العملية الكاملة

2023-07-16
تم إعداد 8 عمليات أساسية لمراقبة الجودة، ويمكن تتبع العملية بأكملها من خلال إدارة نظام MES.
عرض التفاصيل

الالتزام بالمسؤولية الاجتماعية

لطالما وضعت شركة WOOMI سلامة المنتجات في مقدمة أولوياتها، وهي ملتزمة بتحمل مسؤوليتها تجاه الصناعة والمستخدمين والمجتمع. وقد استثمرت WOOMI ملايين الدولارات لإعداد PMTA، وستقدم طلبها رسميًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل 3 أكتوبر/تشرين الأول 2021.

لا تُشكّل PMTA عائقًا أمام صناعة التذرية، بل هي نقطة انطلاق جديدة. ستواصل WOOMI تعزيز روح الابتكار، وتولي مسؤولية رعاية الشباب بنشاط، وحماية صحة وسلامة المستهلكين والمستخدمين حول العالم، وتعزيز التطور المنظم والجيد للصناعة. ستقود WOOMI تطوير السوق من خلال ابتكار المنتجات والتكنولوجيا وفقًا لمعايير PMTA، وتوفير تجربة حياة أفضل للمستخدمين حول العالم.