171732xs8
Leave Your Message
PMTA NIMA

PMTA NIMA

PMTA (Premarket Tobacco Application) 2007-yil 15-fevraldan keyin har qanday yangi tamaki mahsulotining qonuniy roʻyxati FDA ruxsatini talab qilishini bildiradi. Agentlik ushbu mahsulotning aholi salomatligi uchun foydali yoki yo'qligini o'ylab ko'rishi kerak.

Bizning mutaxassisliklarimiz

Loyihani tayyorlash va tadqiqotdan so'ng, WOOMI 2021 yil 3 oktyabrgacha FDAga PMTA taqdim etdi.

Bizning mutaxassisliklarimiz

1-qadam

Loyiha jamoasi tashkil etildi
Bizning mutaxassisliklarimiz

2-qadam

Bozor tadqiqoti
Bizning mutaxassisliklarimiz

3-qadam

Mahsulot ishlab chiqish
Bizning mutaxassisliklarimiz

4-qadam

Kompleks sinov
Bizning mutaxassisliklarimiz

5-qadam

Ma'lumotlarni tayyorlash
Bizning mutaxassisliklarimiz

6-qadam

Ariza topshirish

Mahsulot sinovimiz

Bizning mahsulot sinovimiz mahsulotni tahlil qilish va ishlab chiqarish tadqiqotlari, klinik bo'lmagan tadqiqotlar, klinik inson tadqiqotlari va boshqa muvofiqlik sohalarida ilmiy tadqiqotlar va tahlillarni olib boradi.

Mahsulot sinovimiz
01

Mahsulot xavfsizligi kafolati

HPHCs testi mahsulot tarkibiy qismlarini yuqori intensiv va yuqori intensiv bo'lmagan foydalanish sharoitida, shu jumladan HPHC va boshqa toksikologik tahlillarni tahlil qilish, mahsulotning toksikologik va farmakologik xususiyatlarini batafsil baholash, mahsulot tarkibiy qismlarining zararsizligini ta'minlash va foydalanuvchi xavfsizligini ta'minlash uchun mo'ljallangan.
02

Materiallar xavfsizligi kafolati

Yetkazib beruvchini tanlash va xom ashyoni nazorat qilish jarayonida, yetkazib beruvchi va xom ashyo talablariga muvofiqligini ta'minlash uchun ekstraktlar va ekstraktlar bo'yicha PMTA talablarini aniqlang. Shu bilan birga, butun jarayonning kuzatilishi amalga oshiriladi va mahsulot sifati va xom ashyo xavfsizligini ta'minlash uchun har bir bo'g'inning mas'uliyati aniqlangan.
03

Elektr xavfsizligi kafolati

ANSI/CAN/UL 8139, Elektron sigaretalar va vaping qurilmalarining elektr tizimlari Amerika Milliy Standartlar Instituti (ANSI) va Kanada Standartlar Kengashi (SCC) tomonidan ushbu mahsulotlarning elektr, isitish, batareya va zaryadlash tizimlarini qamrab olgan holda tan olingan. UL 8139 ning ishlab chiqilishi Shimoliy Amerika yong'in xavfsizligi xodimlari tomonidan ko'tarilgan maxsus yong'in xavfsizligi muammolarini ham ko'rib chiqadi.

Raqamli zavod

Jahon darajasidagi sifatli va xavfsiz mahsulotlarni taqdim eting
WOOMI raqamli fabrikasi ISO9001: 2015 va GMP820 sifat menejmenti tizimini yaratdi va dizayn va ishlab chiqish, mahsulot xom ashyosi, ishlab chiqarish va ishlab chiqarish, mahsulotni sinovdan o'tkazish, sifat nazorati va boshqa sifat jarayonlarini standartlashtirilgan va aqlli boshqarishni to'liq kafolatlaydigan yuqori standart ishlab chiqarish muhiti va sifat menejmenti tizimini yaratish uchun millionlab dollar sarmoya kiritdi.
KLASS 100 000 CHANGSIZ TOZA SETEXCLASS 100 000 CHANGSIZ TOZA SETEX02
01

KLASS 100 000 CHANGSIZ TOZA SETEX

2023-07-16
ISO14644-2015 (toza xonalar va tegishli nazorat muhiti uchun xalqaro standart) va GB 50547-2019 (farmatsevtika sanoatida toza xonalar uchun dizayn standarti) talablariga javob beradi.
batafsil ko'rish
ACE HOTELMes Intelligent Control System
01

Mes Intelligent Control System

2023-07-16
MES (Manufacturing Execution System) - yetkazib beruvchilarni boshqarish, buyurtmalarni boshqarish, rejalashtirishni boshqarish, ishlab chiqarishni boshqarish va yetkazib berishni boshqarishni o'z ichiga olgan hamkorlikdagi ta'minot zanjiri boshqaruvi xizmati tizimi.
batafsil ko'rish
ACE HOTELSanoatda yetakchi avtomatlashtirilgan
01

Sanoatda yetakchi avtomatlashtirilgan

2023-07-16
WOOMI raqamli fabrikasi ishlab chiqarish samaradorligini oshirish va maxsus laboratoriya yaratish, mahsulot sifatini qattiq sinovdan o'tkazish va mahsulot xavfsizligi va ishonchliligini ta'minlash uchun zamonaviy, yig'ish tartib-qoidalarini soddalashtiradi.
batafsil ko'rish
ACE HOTELTo'liq jarayon kuzatilishi mumkin bo'lgan sifat
01

To'liq jarayon kuzatilishi mumkin bo'lgan sifat

2023-07-16
Sifatni nazorat qilish uchun 8 ta asosiy jarayon o'rnatilgan va butun jarayon MES tizimini boshqarish orqali kuzatilishi mumkin.
batafsil ko'rish

Ijtimoiy mas'uliyatga sodiqlik

WOOMI har doim mahsulot xavfsizligini o'z ro'yxatida birinchi o'ringa qo'ygan va sanoat, foydalanuvchilar va jamiyat uchun mas'uliyatni o'z zimmasiga olishga sodiqdir. Va WOOMI PMTA tayyorlash uchun millionlab dollar sarmoya kiritdi va 2021 yil 3 oktyabrgacha PMTA arizasini FDAga rasmiy ravishda taqdim etadi.

PMTA atomizatsiya sanoati uchun to'siq emas, balki yangi boshlanish nuqtasidir. WOOMI innovatsiyalar ruhini qo'llab-quvvatlashda davom etadi, yoshlarning vasiylik mas'uliyatini faol ravishda o'z zimmasiga oladi, global iste'molchi foydalanuvchilarining salomatligi va xavfsizligini himoya qiladi va sanoatning tartibli va yaxshi rivojlanishiga yordam beradi. WOOMI PMTA standartlarida mahsulot va texnologiya innovatsiyasi bilan bozor rivojlanishiga rahbarlik qiladi va global foydalanuvchilarga yaxshi hayot tajribasini olib keladi.