ЩО ТАКЕ PMTA

PMTA (Заявка на передпродажну реєстрацію тютюнових виробів) означає, що після 15 лютого 2007 року для легального внесення будь-якого нового тютюнового виробу потрібне схвалення FDA. Агентство має враховувати, чи є цей продукт корисним для громадського здоров'я.

Наші спеціалізації

Після підготовки проекту та дослідження, WOOMI подала PMTA до FDA до 3 жовтня 2021 року.

Тестування нашої продукції

Наш відділ тестування продукції проводить наукові дослідження та аналіз у сфері аналізу продукції та виробничих досліджень, доклінічних досліджень, клінічних досліджень на людях та інших галузях відповідності.

Гарантія безпеки продукції

Тест на високоінтенсивні гідроксипропілцелюлози (HPHCs) призначений для аналізу компонентів продукту в умовах високої та невисокої інтенсивності використання, включаючи HPHCs та інші токсикологічні аналізи, для детальної оцінки токсикологічних та фармакологічних властивостей продукту, забезпечення нешкідливості компонентів продукту та забезпечення безпеки користувача.

Гарантія безпеки матеріалів

У процесі вибору постачальників та контролю сировини чітко визначені вимоги PMTA щодо екстрактів та витяжок, щоб забезпечити відповідність постачальників та сировини. Водночас реалізується простежуваність усього процесу та чітко визначена відповідальність кожної ланки для забезпечення якості продукції та безпеки сировини.

Гарантія електробезпеки

Стандарт ANSI/CAN/UL 8139 «Електричні системи електронних сигарет та вейпів» визнаний Американським національним інститутом стандартів (ANSI) та Радою зі стандартів Канади (SCC) і охоплює електричні, нагрівальні, акумуляторні та зарядні системи цих виробів. Розробка стандарту UL 8139 також враховує конкретні проблеми пожежної безпеки, порушені пожежниками Північної Америки.

Цифрова фабрика

Забезпечуємо якісні та безпечні продукти світового класу

Цифрова фабрика WOOMI впровадила систему управління якістю ISO9001:2015 та GMP820, а також інвестувала мільйони доларів у створення виробничого середовища та системи управління якістю вищого стандарту, що повністю гарантує стандартизоване та інтелектуальне управління проектуванням та розробкою, сировиною для продукції, виробництвом та виготовленням, тестуванням продукції, контролем якості та іншими процесами, а також забезпечує досвід світового класу якості.

ЧИСТА МАЙСТЕРНЯ БЕЗ ПИЛУ КЛАСУ 100 000

2023-07-16

Який відповідає вимогам ISO14644-2015 (Міжнародний стандарт для чистих приміщень та відповідного контрольованого середовища) та GB 50547-2019 (стандарт проектування чистих приміщень у фармацевтичній промисловості).

переглянути деталі

Інтелектуальна система керування Mes

2023-07-16

MES (Система управління виробництвом) – це система спільного управління ланцюгом поставок, яка охоплює управління постачальниками, управління замовленнями, управління плануванням, управління виробництвом та управління доставкою.

переглянути деталі

Провідна в галузі автоматизована

2023-07-16

Цифрова фабрика WOOMI впроваджує сучасні, спрощені процедури складання для підвищення ефективності виробництва, а також створює спеціалізовану лабораторію, проводить суворі випробування якості продукції та гарантує її безпеку та надійність.

переглянути деталі

Повна відстежуваність процесу якості

2023-07-16

Для контролю якості налаштовано 8 основних процесів, і весь процес можна відстежити за допомогою системи управління MES.

переглянути деталі

Відданість соціальній відповідальності

WOOMI завжди ставила безпеку продукції на перше місце та прагне брати на себе відповідальність за галузь, користувачів та суспільство. WOOMI інвестувала мільйони доларів у підготовку PMTA та офіційно подасть заявку на PMTA до FDA до 3 жовтня 2021 року.

PMTA не є перешкодою для атомізаційної галузі, а новою відправною точкою. WOOMI продовжуватиме підтримувати дух інновацій, активно брати на себе відповідальність за опіку молоді, захищати здоров'я та безпеку споживачів з усього світу та сприяти впорядкованому та успішному розвитку галузі. WOOMI очолюватиме розвиток ринку з інноваціями продуктів та технологій відповідно до стандартів PMTA та забезпечуватиме кращий життєвий досвід для користувачів з усього світу.

ЩО ТАКЕ PMTA

Наші спеціалізації

Крок 1

Крок 2

Крок 3

Крок 4

Крок 5

Крок 6

Тестування нашої продукції

Гарантія безпеки продукції

Гарантія безпеки матеріалів

Гарантія електробезпеки

Цифрова фабрика

ЧИСТА МАЙСТЕРНЯ БЕЗ ПИЛУ КЛАСУ 100 000

Інтелектуальна система керування Mes

Провідна в галузі автоматизована

Повна відстежуваність процесу якості

Відданість соціальній відповідальності