171732хс8
Leave Your Message
ПМТА НӘРСӘ

ПМТА НӘРСӘ

PMTA (Premarket Tobacco Application) 2007 елның 15 февраленнән соң теләсә нинди яңа тәмәке продуктының юридик исемлеге FDA рөхсәтен таләп итә дигән сүз. Агентлык бу продуктның халык сәламәтлеге өчен файдалы булу-булмавын карарга тиеш.

Безнең белгечлекләр

Проект әзерләү һәм тикшерүдән соң, WOOMI 2021 елның 3 октябренә кадәр FDAга PMTA тапшырды.

Безнең белгечлекләр

Адым 1

Проект командасы төзелде
Безнең белгечлекләр

2 адым

Базар тикшеренүләре
Безнең белгечлекләр

3 адым

Продукцияне үстерү
Безнең белгечлекләр

4 адым

Комплекслы тест
Безнең белгечлекләр

5 адым

Мәгълүмат әзерләү
Безнең белгечлекләр

6 адым

Гариза җибәрегез

Безнең продукт тесты

Безнең продуктны сынау продукт анализы һәм җитештерү тикшеренүләре, клиник булмаган тикшеренүләр, клиник тикшеренүләр һәм башка туры килү өлкәләрендә фәнни тикшеренүләр һәм анализлар үткәрә.

Безнең продукт тесты
01

Продукция куркынычсызлыгы гарантиясе

HPHCs тесты продукт компонентларын югары интенсив һәм югары интенсив булмаган куллану шартларында анализлау өчен, шул исәптән HPHC һәм башка токсикологик анализ, продуктның токсикологик һәм фармакологик үзлекләрен җентекләп бәяләү, продукт компонентларының зарарсыз булуын һәм кулланучылар куркынычсызлыгын тәэмин итү өчен эшләнгән.
02

Материаль куркынычсызлык гарантиясе

Тапшыручыны сайлау һәм чимал белән идарә итү процессында, тәэмин итүченең һәм чималның туры килүен тәэмин итү өчен, экстрактларга һәм экстрактларга PMTA таләпләрен ачыклагыз. Шул ук вакытта бөтен процессның эзләнүчәнлеге тормышка ашырыла, һәм продуктның сыйфатын һәм чимал куркынычсызлыгын тәэмин итү өчен һәр сылтаманың җаваплылыгы ачыклана.
03

Электр куркынычсызлыгы гарантиясе

ANSI / CAN / UL 8139, Электрон Сигаретлар һәм Вапинг җайланмаларының Электр Системалары, Америка Милли Стандартлар Институты (ANSI) һәм Канада Стандартлар Советы (SCC) тарафыннан таныла, бу продуктларның электр, җылыту, батарея һәм зарядлау системаларын үз эченә ала. UL 8139 үсеше шулай ук ​​Төньяк Америка янгын сүндерүчеләре күтәргән янгын куркынычсызлыгы проблемаларын чишә.

Санлы завод

Дөнья дәрәҗәсендәге сыйфатлы һәм куркынычсыз продуктлар белән тәэмин итү
WOOMI санлы завод ISO9001: 2015 һәм GMP820 сыйфат белән идарә итү системасын булдырды, һәм югары стандарт җитештерү мохите һәм сыйфат белән идарә итү системасын булдыру өчен миллионлаган доллар инвестицияләде, бу проектлау һәм эшкәртү, продукт чималы, җитештерү һәм җитештерү, продукт тесты, сыйфат контроле һәм башка процесслар белән стандартлаштырылган һәм акыллы идарә итүне тулысынча гарантияли.
КЛАСС 100,000 Чиста Чиста ЭшКЛАСС 100,000 ДУСТЫЗ-Чиста ЭШ ЭШЕ02
01

КЛАСС 100,000 Чиста Чиста Эш

2023-07-16
Бу ISO14644-2015 (чиста бүлмәләр һәм контроль мохит өчен халыкара стандарт) һәм GB 50547-2019 (фармацевтика өлкәсендә чиста бүлмәләр өчен дизайн стандарты) таләпләренә туры килә.
детальне карау
КунакханәИнтеллектуаль контроль системасы
01

Интеллектуаль контроль системасы

2023-07-16
MES (җитештерүне башкару системасы) - тәэмин итүчеләр белән идарә итү, заказлар белән идарә итү, планлаштыру белән идарә итү, җитештерү белән идарә итү һәм җибәрү белән идарә итүне үз эченә алган тәэмин итү чылбыры белән идарә итү системасы.
детальне карау
КунакханәПромышленность алдынгы автоматлаштырылган
01

Промышленность алдынгы автоматлаштырылган

2023-07-16
WOOMI санлы завод заманча кертә, җитештерү эффективлыгын күтәрү өчен монтажлау процедураларын гадиләштерә, махсус лаборатория булдыра, продуктның сыйфатын катгый тикшерә, продукт куркынычсызлыгын һәм ышанычлылыгын тәэмин итә.
детальне карау
КунакханәТулы процесс Эзләү сыйфаты
01

Тулы процесс Эзләү сыйфаты

2023-07-16
Сыйфат белән идарә итү өчен 8 төп процесс урнаштырылган, һәм бөтен процесс MES системасы белән идарә итү аша эзләнергә мөмкин.
детальне карау

Социаль җаваплылык

WOOMI һәрвакыт продукт куркынычсызлыгын үз исемлегенең башында куя, һәм тармак, кулланучылар һәм җәмгыять өчен җаваплылыкны үз өстенә ала. WOOMI PMTA әзерләү өчен миллионнарча доллар инвестицияләде һәм рәсми рәвештә PMTA гаризасын FDAга 2021 елның 3 октябренә кадәр җибәрәчәк.

PMTA атомлаштыру тармагы өчен киртә түгел, ә яңа башлангыч. WOOMI инновация рухын саклап калачак, яшь өлкәннәрнең опеканы җаваплылыгын үз өстенә алачак, глобаль кулланучылар сәламәтлеген һәм куркынычсызлыгын яклаячак, тармакның тәртипле һәм яхшы үсешенә ярдәм итәчәк. WOOMI PMTA стандартларында продукт һәм технология инновацияләре белән базар үсешен алып барачак, һәм глобаль кулланучыларга яхшырак тормыш тәҗрибәсе китерәчәк.