171732xs8
Leave Your Message
PMTA NEDİR

PMTA NEDİR

PMTA (Pazar Öncesi Tütün Uygulaması), 15 Şubat 2007'den sonra herhangi bir yeni tütün ürününün yasal listelenmesinin FDA onayı gerektirdiği anlamına gelir. Ajansın bu ürünün halk sağlığına yararlı olup olmadığını değerlendirmesi gerekir.

Uzmanlık Alanlarımız

Proje hazırlıkları ve araştırmaların ardından WOOMI, 3 Ekim 2021 tarihinden önce FDA'ya bir PMTA sundu.

Uzmanlık Alanlarımız

Adım 1

Proje Ekibi Kuruldu
Uzmanlık Alanlarımız

Adım 2

Pazar araştırması
Uzmanlık Alanlarımız

Adım 3

Ürün Geliştirme
Uzmanlık Alanlarımız

Adım 4

Kapsamlı Test
Uzmanlık Alanlarımız

Adım 5

Veri Hazırlama
Uzmanlık Alanlarımız

Adım 6

Başvurunuzu Gönderin

Ürünümüzün Testleri

Ürün testimiz, ürün analizi ve üretim araştırması, klinik olmayan araştırma, klinik insan araştırması ve diğer uyumluluk alanlarında bilimsel araştırma ve analizler yürütmektedir.

Ürünümüzün Testleri
01

Ürün Güvenlik Garantisi

HPHC testi, HPHC'ler ve diğer toksikolojik analizler de dahil olmak üzere, ürün bileşenlerini yüksek yoğunluklu ve yüksek yoğunluklu olmayan kullanım koşulları altında analiz etmek, ürünün toksikolojik ve farmakolojik özelliklerini ayrıntılı olarak değerlendirmek, ürün bileşenlerinin zararsız olduğundan emin olmak ve kullanıcı güvenliğini sağlamak için tasarlanmıştır.
02

Malzeme Güvenlik Garantisi

Tedarikçi seçimi ve ham madde kontrolü sürecinde, tedarikçi ve ham madde uyumluluğunu sağlamak için özütler ve ekstraktlar üzerinde net PMTA gereklilikleri. Bu arada, tüm sürecin izlenebilirliği gerçekleştirilir ve ürün kalitesini ve ham maddelerin güvenliğini sağlamak için her bir bağlantının sorumluluğu açıklığa kavuşturulur.
03

Elektriksel Güvenlik Garantisi

ANSI/CAN/UL 8139, Elektronik Sigara ve Buhar Cihazlarının Elektrik Sistemleri, Amerikan Ulusal Standartlar Enstitüsü (ANSI) ve Kanada Standartlar Konseyi (SCC) tarafından tanınmaktadır ve bu ürünlerin elektrik, ısıtma, pil ve şarj sistemlerini kapsamaktadır. UL 8139'un geliştirilmesi ayrıca Kuzey Amerika itfaiye yetkilileri tarafından dile getirilen belirli yangın güvenliği endişelerini de ele almaktadır.

Dijital Fabrika

Dünya standartlarında kaliteli ve güvenli ürünler sunmak
WOOMI dijital fabrikası, ISO9001: 2015 ve GMP820 kalite yönetim sistemini kurmuş ve tasarım ve geliştirmenin, ürün hammaddelerinin, üretim ve imalatın, ürün testinin, kalite kontrolünün ve diğer süreçlerin standartlaştırılmış ve akıllı yönetimini tam olarak garanti eden ve dünya standartlarında kalite deneyimi sağlayan daha yüksek standartlarda bir üretim ortamı ve kalite yönetim sistemi oluşturmak için milyonlarca dolar yatırım yapmıştır.
SINIF 100.000 TOZSUZ TEMİZ ATÖLYESINIF 100.000 TOZSUZ TEMİZ ATÖLYE02
01

SINIF 100.000 TOZSUZ TEMİZ ATÖLYE

2023-07-16
ISO14644-2015 (Temiz odalar ve ilgili kontrol ortamı için uluslararası standart) ve GB 50547-2019 (İlaç endüstrisinde temiz odalar için tasarım standardı) gereksinimlerini karşılamaktadır.
ayrıntıyı görüntüle
ACE OTELMes Akıllı Kontrol Sistemi
01

Mes Akıllı Kontrol Sistemi

2023-07-16
MES (Üretim Yürütme Sistemi), tedarikçi yönetimi, sipariş yönetimi, planlama yönetimi, üretim yönetimi ve teslimat yönetimini kapsayan işbirlikçi bir tedarik zinciri yönetimi hizmet sistemidir.
ayrıntıyı görüntüle
ACE OTELSektör Lideri Otomatik
01

Sektör Lideri Otomatik

2023-07-16
WOOMI dijital fabrikası, üretim verimliliğini artırmak için modern, basitleştirilmiş montaj prosedürlerini tanıtıyor ve özel bir laboratuvar, sıkı ürün kalitesi testleri oluşturuyor ve ürün güvenliğini ve güvenilirliğini sağlıyor.
ayrıntıyı görüntüle
ACE OTELTam Süreç İzlenebilir Kalite
01

Tam Süreç İzlenebilir Kalite

2023-07-16
Kalite kontrol için 8 temel süreç kurulmuş olup, tüm süreç MES sistem yönetimi aracılığıyla izlenebilir.
ayrıntıyı görüntüle

Sosyal Sorumluluk Taahhüdü

WOOMI, ürün güvenliğini her zaman listesinin en üstüne koymuştur ve sektör, kullanıcılar ve toplum için sorumluluk almaya kendini adamıştır. Ve WOOMI, PMTA'yı hazırlamak için milyonlarca dolar yatırım yapmıştır ve PMTA başvurusunu 3 Ekim 2021'den önce FDA'ya resmi olarak sunacaktır.

PMTA atomizasyon endüstrisi için bir engel değil, yeni bir başlangıç ​​noktasıdır. WOOMI, yenilikçilik ruhunu sürdürmeye, genç yetişkinlerin koruyucusu olma sorumluluğunu aktif olarak üstlenmeye, küresel tüketici kullanıcılarının sağlığını ve güvenliğini korumaya ve endüstrinin düzenli ve iyi bir şekilde gelişmesini teşvik etmeye devam edecektir. WOOMI, PMTA standartlarında ürün ve teknoloji inovasyonuyla pazar gelişimine öncülük edecek ve küresel kullanıcılara daha iyi bir yaşam deneyimi sunacaktır.