171732xs8
Leave Your Message
PMTA ЧИСТ

PMTA ЧИСТ

PMTA (Application Tobacco Premarket) маънои онро дорад, ки пас аз 15 феврали соли 2007 рӯйхати қонунии ҳама гуна маҳсулоти нави тамоку тасдиқи FDA талаб мекунад. Агентӣ бояд фикр кунад, ки оё ин маҳсулот ба саломатии аҳолӣ фоидаовар аст ё не.

Ихтисосҳои мо

Пас аз омодагӣ ва таҳқиқоти лоиҳа, WOOMI то 3 октябри соли 2021 ба FDA PMTA пешниҳод кард.

Ихтисосҳои мо

Қадами 1

Гурӯҳи лоиҳа таъсис дода шуд
Ихтисосҳои мо

Қадами 2

Тадқиқоти бозор
Ихтисосҳои мо

Қадами 3

Рушди маҳсулот
Ихтисосҳои мо

Қадами 4

Санҷиши ҳамаҷониба
Ихтисосҳои мо

Қадами 5

Омодасозии маълумот
Ихтисосҳои мо

Қадами 6

Аризаро пешниҳод кунед

Озмоиши маҳсулоти мо

Озмоиши маҳсулоти мо таҳқиқоти илмӣ ва таҳлилро дар таҳлили маҳсулот ва таҳқиқоти истеҳсолӣ, тадқиқоти ғайриклиникӣ, тадқиқоти клиникии инсон ва дигар соҳаҳои мувофиқат мегузаронад.

Озмоиши маҳсулоти мо
01

Кафолати бехатарии маҳсулот

Санҷиши HPHCs барои таҳлили ҷузъҳои маҳсулот дар шароити истифодаи баландшиддат ва ғайришиддат, аз ҷумла HPHC ва дигар таҳлилҳои токсикологӣ, баҳодиҳии муфассали хосиятҳои токсикологӣ ва фармакологии маҳсулот, безарар будани ҷузъҳои маҳсулот ва таъмини амнияти корбарон пешбинӣ шудааст.
02

Кафолати бехатарии моддӣ

Дар раванди интихоби таъминкунандагон ва назорати ашёи хом, дақиқ кардани талаботи PMTA оид ба иқтибосҳо ва иқтибосҳо барои таъмини мутобиқати молрасон ва ашёи хом. Дар айни замон пайгирии тамоми процесс ба амал бароварда, масъулияти хар як звено барои таъмини сифати махсулот ва бехатарии ашьёи хом аник карда мешавад.
03

Кафолати бехатарии барқ

ANSI/CAN/UL 8139, Системаҳои электрикии сигорҳои электронӣ ва дастгоҳҳои вапинг, аз ҷониби Институти Миллии Стандартҳои Амрико (ANSI) ва Шӯрои Стандартҳои Канада (SCC) эътироф шудааст, ки системаҳои барқӣ, гармӣ, батарея ва пуркунии ин маҳсулотро дар бар мегирад. Таҳияи UL 8139 инчунин нигарониҳои мушаххаси бехатарии сӯхторро, ки маъмурони оташнишонии Амрикои Шимолӣ баён кардаанд, баррасӣ мекунад.

Фабрикаи рақамӣ

Маҳсулоти сифат ва бехатарро дар сатҳи ҷаҳонӣ таъмин кунед
Фабрикаи рақамии WOOMI ISO9001: 2015 ва GMP820 системаи менеҷменти сифатро таъсис дода, миллионҳо долларро барои фароҳам овардани муҳити стандартии истеҳсолӣ ва системаи идоракунии сифат, ки идоракунии стандартишуда ва оқилонаи тарроҳӣ ва таҳия, ашёи хоми маҳсулот, истеҳсол ва истеҳсолот, озмоиши маҳсулот, назорати сифат ва дигар равандҳои сифатро пурра кафолат медиҳад миллионҳо доллар сармоягузорӣ кардааст.
СИНФИ 100,000 ЦЕХИ ТООЗАИ БЕЧАГСИНФИ 100,000 УСТОХОНАИ ТОЗА БЕ ГУГ02
01

СИНФИ 100,000 ЦЕХИ ТООЗАИ БЕЧАГ

16-07-2023
Он ба талаботи ISO14644-2015 (Стандарти байналмилалии утоқҳои тоза ва муҳити марбути назорат) ва GB 50547-2019 (стандарти тарроҳии утоқҳои тоза дар саноати фармасевтӣ) ҷавобгӯ аст.
дидани тафсилот
Меҳмонхонаи ACEСистемаи идоракунии интеллектуалии Mes
01

Системаи идоракунии интеллектуалии Mes

16-07-2023
MES (System Execution Manufacturing Manufacturing System) як системаи муштараки хидматрасонии идоракунии занҷири таъминот мебошад, ки идоракунии таъминкунандагон, идоракунии фармоиш, идоракунии банақшагирӣ, идоракунии истеҳсолот ва идоракунии таҳвилро дар бар мегирад.
дидани тафсилот
Меҳмонхонаи ACEАвтоматикунонии пешкадами саноат
01

Автоматикунонии пешкадами саноат

16-07-2023
Фабрикаи рақамии WOOMI замонавиро ҷорӣ мекунад, расмиёти васлкуниро барои баланд бардоштани самаранокии истеҳсолот содда мекунад ва лабораторияи махсус, санҷиши қатъии сифати маҳсулот ва таъмини бехатарӣ ва эътимоднокии маҳсулотро фароҳам меорад.
дидани тафсилот
Меҳмонхонаи ACEСифати пайгирии пурраи раванд
01

Сифати пайгирии пурраи раванд

16-07-2023
8 равандҳои асосӣ барои назорати сифат муқаррар карда шудаанд ва тамоми равандро тавассути идоракунии системаи MES пайгирӣ кардан мумкин аст.
дидани тафсилот

Ухдадорй ба масъулияти социалй

WOOMI ҳамеша бехатарии маҳсулотро дар ҷои аввал мегузорад ва ӯҳдадор аст, ки масъулиятро барои саноат, корбарон ва ҷомеа ба дӯш гирад. Ва WOOMI барои омода кардани PMTA миллионҳо доллар сармоягузорӣ кардааст ва расман дархости PMTA-ро то 3 октябри соли 2021 ба FDA пешниҳод хоҳад кард.

PMTA монеаи саноати атомизатсия нест, балки нуқтаи нави ибтидоӣ мебошад. WOOMI минбаъд низ рӯҳияи навоваронаро дастгирӣ мекунад, масъулияти парастории ҷавононро фаъолона ба дӯш мегирад, саломатӣ ва бехатарии корбарони ҷаҳонии истеъмолкунандаро муҳофизат мекунад ва ба рушди муназзам ва хуби соҳа мусоидат мекунад. WOOMI рушди бозорро бо навовариҳои маҳсулот ва технология дар стандартҳои PMTA пеш мебарад ва ба корбарони ҷаҳонӣ таҷрибаи беҳтари ҳаёт меорад.