171732xs8
Leave Your Message
ÇFARË ËSHTË PMTA

ÇFARË ËSHTË PMTA

PMTA (Aplikimi Para Tregtimit të Duhanit) do të thotë që pas 15 shkurtit 2007, lista ligjore e çdo produkti të ri të duhanit kërkon miratimin e FDA-së. Agjencia duhet të marrë në konsideratë nëse ky produkt është i dobishëm për shëndetin publik.

Specialitetet tona

Pas përgatitjes dhe hulumtimit të projektit, WOOMI i paraqiti një PMTA FDA-së para 3 tetorit 2021.

Specialitetet tona

Hapi 1

Ekipi i Projektit i Themeluar
Specialitetet tona

Hapi 2

Hulumtim Tregu
Specialitetet tona

Hapi 3

Zhvillimi i Produkteve
Specialitetet tona

Hapi 4

Testim Gjithëpërfshirës
Specialitetet tona

Hapi 5

Përgatitja e të dhënave
Specialitetet tona

Hapi 6

Dorëzo Aplikimin

Testimi i Produkteve tona

Testimi ynë i produkteve kryen kërkime dhe analiza shkencore në analizën e produkteve dhe kërkimin e prodhimit, kërkimet jo-klinike, kërkimet klinike njerëzore dhe fusha të tjera të pajtueshmërisë.

Testimi i Produkteve tona
01

Garancia e Sigurisë së Produktit

Testi i HPHC-ve është projektuar për të analizuar përbërësit e produktit në kushte përdorimi me intensitet të lartë dhe jo me intensitet të lartë, duke përfshirë HPHC-të dhe analiza të tjera toksikologjike, për të vlerësuar në detaje vetitë toksikologjike dhe farmakologjike të produktit, për të siguruar që përbërësit e produktit janë të padëmshëm dhe për të siguruar sigurinë e përdoruesit.
02

Garancia e Sigurisë së Materialit

Në procesin e përzgjedhjes së furnizuesit dhe kontrollit të lëndëve të para, kërkohen kërkesa të qarta PMTA për ekstraktet dhe ekstraktet për të siguruar përputhshmërinë e furnizuesit dhe lëndës së parë. Ndërkohë, realizohet gjurmueshmëria e të gjithë procesit dhe sqarohet përgjegjësia e secilës lidhje për të siguruar cilësinë e produktit dhe sigurinë e lëndëve të para.
03

Garancia e Sigurisë Elektrike

ANSI/CAN/UL 8139, Sistemet Elektrike të Cigareve Elektronike dhe Pajisjeve të Avullimit, njihet nga Instituti Kombëtar Amerikan i Standardeve (ANSI) dhe Këshilli i Standardeve të Kanadasë (SCC), dhe mbulon sistemet elektrike, të ngrohjes, të baterisë dhe të karikimit të këtyre produkteve. Zhvillimi i UL 8139 adreson gjithashtu shqetësime specifike për sigurinë nga zjarri të ngritura nga zyrtarët e zjarrfikësve të Amerikës së Veriut.

Fabrika Dixhitale

Ofroni produkte me cilësi të klasit botëror dhe të sigurta
Fabrika dixhitale WOOMI krijoi sistemin e menaxhimit të cilësisë ISO9001: 2015 dhe GMP820, dhe investoi miliona dollarë për të krijuar një mjedis prodhimi me standarde më të larta dhe një sistem menaxhimi të cilësisë, i cili garanton plotësisht menaxhimin e standardizuar dhe inteligjent të projektimit dhe zhvillimit, lëndëve të para të produkteve, prodhimit dhe prodhimit, testimit të produkteve, kontrollit të cilësisë dhe proceseve të tjera, dhe ofron përvojë cilësore të klasit botëror.
PUNËTORI PASTËRTIMI PA PLUHUR E KLASËS 100,000PUNËTORI PASTËRIE PA PLUHUR E KLASËS 100,00000000
01

PUNËTORI PASTËRTIMI PA PLUHUR E KLASËS 100,000

2023-07-16
I cili përmbush kërkesat e ISO14644-2015 (Standardi Ndërkombëtar për dhomat e pastra dhe mjedisin përkatës të kontrollit) dhe GB 50547-2019 (standardi i projektimit për dhomat e pastra në industrinë farmaceutike).
shiko detajet
HOTEL ACESistemi Inteligjent i Kontrollit Mes
01

Sistemi Inteligjent i Kontrollit Mes

2023-07-16
MES (Sistemi i Ekzekutimit të Prodhimit) është një sistem bashkëpunues shërbimesh për menaxhimin e zinxhirit të furnizimit që mbulon menaxhimin e furnizuesve, menaxhimin e porosive, menaxhimin e planifikimit, menaxhimin e prodhimit dhe menaxhimin e dorëzimit.
shiko detajet
HOTEL ACEAutomatizuar Kryesor në Industri
01

Automatizuar Kryesor në Industri

2023-07-16
Fabrika dixhitale WOOMI prezanton procedura moderne, thjeshton procedurat e montimit për të përmirësuar efikasitetin e prodhimit dhe krijon një laborator të dedikuar, testime të rrepta të cilësisë së produktit dhe siguron sigurinë dhe besueshmërinë e produktit.
shiko detajet
HOTEL ACECilësi e Gjurmueshme e Procesit të Plotë
01

Cilësi e Gjurmueshme e Procesit të Plotë

2023-07-16
Janë krijuar 8 procese kryesore për kontrollin e cilësisë dhe i gjithë procesi mund të gjurmohet përmes menaxhimit të sistemit MES.
shiko detajet

Angazhimi ndaj Përgjegjësisë Sociale

WOOMI gjithmonë e ka vënë sigurinë e produktit në krye të listës së saj dhe është e përkushtuar të marrë përgjegjësi për industrinë, përdoruesit dhe shoqërinë. Dhe WOOMI ka investuar miliona dollarë për të përgatitur PMTA-në dhe do të paraqesë zyrtarisht kërkesën për PMTA në FDA para 3 tetorit 2021.

PMTA nuk është një pengesë për industrinë e atomizimit, por një pikënisje e re. WOOMI do të vazhdojë të mbështesë frymën e inovacionit, të marrë në mënyrë aktive përgjegjësinë e kujdestarit të të rinjve, të mbrojë shëndetin dhe sigurinë e përdoruesve globalë konsumatorë dhe të promovojë zhvillimin e rregullt dhe të mirë të industrisë. WOOMI do të udhëheqë zhvillimin e tregut me inovacion produktesh dhe teknologjish në standardet PMTA dhe do t'u sjellë përdoruesve globalë përvojë më të mirë jetësore.