171732xs8
Leave Your Message
KAJ JE PMTA

KAJ JE PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application) pomeni, da po 15. februarju 2007 za legalno uvrstitev katerega koli novega tobačnega izdelka na seznam potrebuje odobritev FDA. Agencija mora preučiti, ali je ta izdelek koristen za javno zdravje.

Naše specialitete

Po pripravi projekta in raziskavi je WOOMI pred 3. oktobrom 2021 predložil PMTA FDA.

Naše specialitete

1. korak

Projektna ekipa ustanovljena
Naše specialitete

2. korak

Tržne raziskave
Naše specialitete

3. korak

Razvoj izdelkov
Naše specialitete

4. korak

Celovito testiranje
Naše specialitete

5. korak

Priprava podatkov
Naše specialitete

6. korak

Oddaj prijavo

Testiranje naših izdelkov

Naše testiranje izdelkov izvaja znanstvene raziskave in analize na področju analize izdelkov in proizvodnih raziskav, nekliničnih raziskav, kliničnih raziskav na ljudeh in drugih področij skladnosti.

Testiranje naših izdelkov
01

Garancija varnosti izdelka

Test HPHC je zasnovan za analizo komponent izdelka v pogojih visoke in nizke intenzivnosti uporabe, vključno s HPHC in drugimi toksikološkimi analizami, za podrobno oceno toksikoloških in farmakoloških lastnosti izdelka, za zagotovitev neškodljivosti komponent izdelka in varnosti uporabnika.
02

Garancija varnosti materiala

V procesu izbire dobavitelja in nadzora surovin so jasne zahteve PMTA glede ekstraktov in ekstraktov za zagotovitev skladnosti dobaviteljev in surovin. Hkrati se doseže sledljivost celotnega procesa in pojasni odgovornost vsake povezave, da se zagotovi kakovost izdelka in varnost surovin.
03

Garancija električne varnosti

Standard ANSI/CAN/UL 8139, Električni sistemi elektronskih cigaret in naprav za vapiranje, priznava Ameriški nacionalni inštitut za standarde (ANSI) in Kanadski svet za standarde (SCC), zajema pa električne, ogrevalne, baterijske in polnilne sisteme teh izdelkov. Razvoj standarda UL 8139 obravnava tudi posebne pomisleke glede požarne varnosti, ki so jih izpostavili severnoameriški gasilci.

Digitalna tovarna

Zagotavljamo vrhunsko kakovost in varne izdelke
Digitalna tovarna WOOMI je vzpostavila sistem vodenja kakovosti ISO9001:2015 in GMP820 ter investirala milijone dolarjev v ustvarjanje proizvodnega okolja in sistema vodenja kakovosti višjega standarda, ki v celoti zagotavlja standardizirano in inteligentno upravljanje načrtovanja in razvoja, surovin za izdelke, proizvodnje in izdelave, testiranja izdelkov, nadzora kakovosti in drugih procesov ter zagotavlja vrhunsko kakovostno izkušnjo.
ČISTA DELAVNICA RAZREDA 100.000 BREZ PRAHUČISTA DELAVNICA RAZREDA 100.000 BREZ PRAHU02
01

ČISTA DELAVNICA RAZREDA 100.000 BREZ PRAHU

16. 7. 2023
Ki izpolnjuje zahteve standardov ISO14644-2015 (mednarodni standard za čiste prostore in s tem povezano nadzorno okolje) in GB 50547-2019 (standard za načrtovanje čistih prostorov v farmacevtski industriji).
ogled podrobnosti
HOTEL ACEInteligentni nadzorni sistem Mes
01

Inteligentni nadzorni sistem Mes

16. 7. 2023
MES (Manufacturing Execution System) je sistem za skupno upravljanje dobavne verige, ki zajema upravljanje dobaviteljev, upravljanje naročil, upravljanje načrtovanja, upravljanje proizvodnje in upravljanje dobav.
ogled podrobnosti
HOTEL ACEVodilni avtomatizirani sistemi v panogi
01

Vodilni avtomatizirani sistemi v panogi

16. 7. 2023
Digitalna tovarna WOOMI uvaja sodobne, poenostavljene postopke montaže za izboljšanje učinkovitosti proizvodnje ter ustvarja namensko laboratorijsko opremo, strogo testiranje kakovosti izdelkov ter zagotavlja varnost in zanesljivost izdelkov.
ogled podrobnosti
HOTEL ACEPopolnoma sledljiva kakovost procesa
01

Popolnoma sledljiva kakovost procesa

16. 7. 2023
Za nadzor kakovosti je vzpostavljenih 8 ključnih procesov, celoten proces pa je sledljiv prek sistema upravljanja MES.
ogled podrobnosti

Zavezanost družbeni odgovornosti

WOOMI je varnost izdelkov vedno postavljal na vrh svojega seznama in je zavezan k prevzemanju odgovornosti za industrijo, uporabnike in družbo. WOOMI je v pripravo PMTA vložil milijone dolarjev in bo uradno vložil vlogo PMTA pri FDA pred 3. oktobrom 2021.

PMTA ni ovira za atomizacijsko industrijo, temveč novo izhodišče. WOOMI bo še naprej ohranjal duh inovacij, aktivno prevzemal odgovornost za varovanje mladih odraslih, varoval zdravje in varnost globalnih potrošnikov ter spodbujal urejen in dober razvoj industrije. WOOMI bo vodil razvoj trga z inovacijami izdelkov in tehnologije v skladu s standardi PMTA in globalnim uporabnikom prinašal boljšo življenjsko izkušnjo.