171732xs8
Leave Your Message
ČO JE PMTA

ČO JE PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application) znamená, že po 15. februári 2007 si legálne zaradenie akéhokoľvek nového tabakového výrobku do zoznamu vyžaduje schválenie FDA. Úrad musí zvážiť, či je daný výrobok prospešný pre verejné zdravie.

Naše špeciality

Po príprave projektu a výskume predložila spoločnosť WOOMI agentúre FDA pred 3. októbrom 2021 návrh PMTA.

Naše špeciality

Krok 1

Zriadený projektový tím
Naše špeciality

Krok 2

Prieskum trhu
Naše špeciality

Krok 3

Vývoj produktov
Naše špeciality

Krok 4

Komplexné testovanie
Naše špeciality

Krok 5

Príprava údajov
Naše špeciality

Krok 6

Odoslať žiadosť

Testovanie našich produktov

Naše testovanie produktov vykonáva vedecký výskum a analýzy v oblasti analýzy produktov a výrobného výskumu, neklinického výskumu, klinického výskumu na ľuďoch a ďalších oblastí súladu s predpismi.

Testovanie našich produktov
01

Záruka bezpečnosti produktu

Test HPHC je určený na analýzu zložiek produktu za podmienok vysokointenzívneho a menej intenzívneho používania vrátane HPHC a iných toxikologických analýz, s cieľom podrobne vyhodnotiť toxikologické a farmakologické vlastnosti produktu, zabezpečiť, aby boli zložky produktu neškodné, a zaistiť bezpečnosť používateľa.
02

Záruka bezpečnosti materiálu

V procese výberu dodávateľa a kontroly surovín sú jasné požiadavky PMTA na extrakty a extrakty, aby sa zabezpečila súlad dodávateľa a suroviny. Zároveň sa zabezpečí sledovateľnosť celého procesu a objasní sa zodpovednosť každého článku, aby sa zabezpečila kvalita produktu a bezpečnosť surovín.
03

Záruka elektrickej bezpečnosti

Norma ANSI/CAN/UL 8139 s názvom Elektrické systémy elektronických cigariet a vaporizačných zariadení je uznaná Americkým národným normalizačným inštitútom (ANSI) a Kanadskou radou pre normy (SCC) a vzťahuje sa na elektrické, vykurovacie, batériové a nabíjacie systémy týchto produktov. Vypracovanie normy UL 8139 rieši aj špecifické obavy týkajúce sa požiarnej bezpečnosti, ktoré vyjadrili severoamerickí hasiči.

Digitálna továreň

Ponúkame kvalitné a bezpečné produkty svetovej triedy
Digitálna továreň WOOMI zaviedla systém riadenia kvality ISO9001:2015 a GMP820 a investovala milióny dolárov do vytvorenia výrobného prostredia a systému riadenia kvality s vyšším štandardom, ktoré plne zaručujú štandardizované a inteligentné riadenie návrhu a vývoja, surovín, výroby, testovania produktov, kontroly kvality a ďalších procesov a poskytujú prvotriedne skúsenosti s kvalitou.
BEZPRAŠNÁ ČISTÁ DIELŇA TRIEDY 100 000BEZPRAŠNÁ ČISTÁ DIELŇA TRIEDY 100 00000000002
01

BEZPRAŠNÁ ČISTÁ DIELŇA TRIEDY 100 000

16. júla 2023
Ktorý spĺňa požiadavky normy ISO14644-2015 (Medzinárodná norma pre čisté priestory a súvisiace kontrolované prostredie) a GB 50547-2019 (Norma pre návrh čistých priestorov vo farmaceutickom priemysle).
zobraziť detail
HOTEL ACEInteligentný riadiaci systém Mes
01

Inteligentný riadiaci systém Mes

16. júla 2023
MES (Manufacturing Execution System) je systém riadenia dodávateľského reťazca, ktorý zahŕňa riadenie dodávateľov, riadenie objednávok, riadenie plánovania, riadenie výroby a riadenie dodávok.
zobraziť detail
HOTEL ACEŠpičková automatizácia v odvetví
01

Špičková automatizácia v odvetví

16. júla 2023
Digitálna továreň WOOMI zavádza moderné a zjednodušené montážne postupy na zlepšenie efektívnosti výroby a vytvára špecializované laboratórium, prísne testovanie kvality výrobkov a zabezpečuje bezpečnosť a spoľahlivosť výrobkov.
zobraziť detail
HOTEL ACEPlne sledovateľná kvalita procesu
01

Plne sledovateľná kvalita procesu

16. júla 2023
Pre kontrolu kvality je nastavených 8 základných procesov a celý proces je možné sledovať prostredníctvom systému riadenia MES.
zobraziť detail

Záväzok k spoločenskej zodpovednosti

Spoločnosť WOOMI vždy kládla bezpečnosť výrobkov na prvé miesto a zaviazala sa prevziať zodpovednosť za priemysel, používateľov a spoločnosť. Spoločnosť WOOMI investovala milióny dolárov do prípravy PMTA a formálne predloží žiadosť PMTA FDA do 3. októbra 2021.

PMTA nie je pre atomizačný priemysel prekážkou, ale novým východiskovým bodom. WOOMI bude naďalej podporovať ducha inovácií, aktívne preberať zodpovednosť za ochranu mladých dospelých, chrániť zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov na celom svete a podporovať riadny a dobrý rozvoj odvetvia. WOOMI bude viesť rozvoj trhu s produktovými a technologickými inováciami v štandardoch PMTA a prinášať lepšie životné skúsenosti používateľom na celom svete.