171732xs8
Leave Your Message
CE ESTE PMTA

CE ESTE PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application - Cerere de comercializare a produselor din tutun) înseamnă că, după 15 februarie 2007, listarea legală a oricărui produs nou din tutun necesită aprobarea FDA. Agenția trebuie să ia în considerare dacă acest produs este benefic pentru sănătatea publică.

Specialitățile noastre

După pregătirea și cercetarea proiectului, WOOMI a depus o PMTA la FDA înainte de 3 octombrie 2021.

Specialitățile noastre

Pasul 1

Echipa de proiect înființată
Specialitățile noastre

Pasul 2

Cercetare de piață
Specialitățile noastre

Pasul 3

Dezvoltare de produse
Specialitățile noastre

Pasul 4

Testare completă
Specialitățile noastre

Pasul 5

Pregătirea datelor
Specialitățile noastre

Pasul 6

Trimiteți cererea

Testarea produselor noastre

Testarea produselor noastre efectuează cercetări și analize științifice în analiza produselor și cercetarea în fabricație, cercetare non-clinică, cercetare clinică umană și alte domenii de conformitate.

Testarea produselor noastre
01

Garanția de siguranță a produsului

Testul HPHC este conceput pentru a analiza componentele produsului în condiții de utilizare de intensitate ridicată și non-intensă, inclusiv HPHC-uri și alte analize toxicologice, pentru a evalua în detaliu proprietățile toxicologice și farmacologice ale produsului, pentru a se asigura că componentele produsului sunt inofensive și pentru a asigura siguranța utilizatorilor.
02

Garanția de siguranță a materialelor

În procesul de selecție a furnizorilor și de control al materiilor prime, cerințele PMTA privind extractele și extrasele sunt clare pentru a asigura conformitatea furnizorilor și a materiilor prime. Între timp, se realizează trasabilitatea întregului proces, iar responsabilitatea fiecărei verigi este clarificată pentru a asigura calitatea produsului și siguranța materiilor prime.
03

Garanție de siguranță electrică

Standardul ANSI/CAN/UL 8139, Sisteme electrice ale țigărilor electronice și dispozitivelor de vaping, este recunoscut de Institutul Național American de Standardizare (ANSI) și de Consiliul Canadei pentru Standardizare (SCC), acoperind sistemele electrice, de încălzire, de baterie și de încărcare ale acestor produse. Dezvoltarea standardului UL 8139 abordează, de asemenea, preocupări specifice privind siguranța la incendiu ridicate de oficialii nord-americani responsabili de pompieri.

Fabrica digitală

Oferim produse sigure și de calitate mondială
Fabrica digitală WOOMI a stabilit un sistem de management al calității ISO9001:2015 și GMP820 și a investit milioane de dolari pentru a crea un mediu de fabricație și un sistem de management al calității la standarde superioare, care garantează pe deplin managementul standardizat și inteligent al proiectării și dezvoltării, materiilor prime ale produselor, producției și fabricației, testării produselor, controlului calității și altor procese și oferă o experiență de calitate de nivel mondial.
ATELIER CURĂȚAT ȘI FĂRĂ PRAF DE CLASA 100.000ATELIER DE CURĂȚARE FĂRĂ PRAF CLASA 100.00000000
01

ATELIER CURĂȚAT ȘI FĂRĂ PRAF DE CLASA 100.000

16 iulie 2023
Care îndeplinește cerințele ISO 14644-2015 (Standardul internațional pentru camere curate și mediul de control aferent) și GB 50547-2019 (standardul de proiectare pentru camere curate în industria farmaceutică).
vezi detalii
HOTELUL ACESistem de control inteligent Mes
01

Sistem de control inteligent Mes

16 iulie 2023
MES (Sistem de Execuție a Manufacturării) este un sistem de servicii de management colaborativ al lanțului de aprovizionare care acoperă managementul furnizorilor, managementul comenzilor, managementul planificării, managementul producției și managementul livrărilor.
vezi detalii
HOTELUL ACEAutomatizare de top în industrie
01

Automatizare de top în industrie

16 iulie 2023
Fabrica digitală WOOMI introduce proceduri moderne și simplificate de asamblare pentru a îmbunătăți eficiența producției și a crea un laborator dedicat, teste stricte ale calității produselor și a asigura siguranța și fiabilitatea produsului.
vezi detalii
HOTELUL ACECalitate trasabilă pe întregul proces
01

Calitate trasabilă pe întregul proces

16 iulie 2023
Sunt configurate 8 procese de bază pentru controlul calității, iar întregul proces poate fi trasabil prin intermediul sistemului de management MES.
vezi detalii

Angajamentul față de responsabilitatea socială

WOOMI a pus întotdeauna siguranța produselor în fruntea listei sale de priorități și se angajează să își asume responsabilitatea pentru industrie, utilizatori și societate. WOOMI a investit milioane de dolari pentru a pregăti PMTA și va depune oficial cererea PMTA la FDA înainte de 3 octombrie 2021.

PMTA nu este un obstacol în calea industriei de atomizare, ci un nou punct de plecare. WOOMI va continua să susțină spiritul inovației, să își asume activ responsabilitatea de a proteja tinerii adulți, să protejeze sănătatea și siguranța utilizatorilor consumatori la nivel global și să promoveze dezvoltarea ordonată și bună a industriei. WOOMI va conduce dezvoltarea pieței prin inovarea produselor și tehnologiei în conformitate cu standardele PMTA și va oferi o experiență de viață mai bună utilizatorilor la nivel global.