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O QUE É PMTA

O QUE É PMTA

PMTA (Pré-Market Tobacco Application) significa que, após 15 de fevereiro de 2007, a listagem legal de qualquer novo produto de tabaco exige a aprovação da FDA. A agência precisa considerar se o produto é benéfico para a saúde pública.

Nossas Especialidades

Após a preparação e pesquisa do projeto, a WOOMI enviou um PMTA ao FDA antes de 3 de outubro de 2021.

Nossas Especialidades

Passo 1

Equipe do Projeto Estabelecida
Nossas Especialidades

Passo 2

Pesquisa de mercado
Nossas Especialidades

Etapa 3

Desenvolvimento de produtos
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Passo 4

Testes abrangentes
Nossas Especialidades

Passo 5

Preparação de dados
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Passo 6

Enviar inscrição

Nossos testes de produtos

Nossos testes de produtos conduzem pesquisas e análises científicas em análise de produtos e pesquisa de fabricação, pesquisa não clínica, pesquisa clínica em humanos e outros campos de conformidade.

Nossos testes de produtos
01

Garantia de Segurança do Produto

O teste de HPHCs foi desenvolvido para analisar componentes do produto em condições de uso de alta e baixa intensidade, incluindo HPHCs e outras análises toxicológicas, para avaliar as propriedades toxicológicas e farmacológicas do produto em detalhes, garantir que os componentes do produto sejam inofensivos e garantir a segurança do usuário.
02

Garantia de Segurança do Material

No processo de seleção de fornecedores e controle de matérias-primas, requisitos claros de PMTA para extratos e extratos são estabelecidos para garantir a conformidade do fornecedor e da matéria-prima. Ao mesmo tempo, a rastreabilidade de todo o processo é garantida e a responsabilidade de cada elo é esclarecida para garantir a qualidade do produto e a segurança das matérias-primas.
03

Garantia de Segurança Elétrica

A norma ANSI/CAN/UL 8139, Sistemas Elétricos de Cigarros Eletrônicos e Dispositivos de Vaporização, é reconhecida pelo Instituto Nacional Americano de Normas (ANSI) e pelo Conselho de Normas do Canadá (SCC), abrangendo os sistemas elétricos, de aquecimento, de bateria e de carregamento desses produtos. O desenvolvimento da norma UL 8139 também aborda preocupações específicas de segurança contra incêndio levantadas pelos bombeiros norte-americanos.

Fábrica Digital

Fornecer produtos seguros e de qualidade de classe mundial
A fábrica digital WOOMI estabeleceu o sistema de gestão de qualidade ISO9001:2015 e GMP820 e investiu milhões de dólares para criar um ambiente de fabricação e um sistema de gestão de qualidade de padrão mais elevado, que garantem totalmente a gestão padronizada e inteligente de design e desenvolvimento, matérias-primas de produtos, produção e fabricação, testes de produtos, controle de qualidade e outros processos, além de fornecer uma experiência de qualidade de classe mundial.
OFICINA DE LIMPEZA SEM POEIRA CLASSE 100.000OFICINA DE LIMPEZA SEM POEIRA CLASSE 100.00000
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OFICINA DE LIMPEZA SEM POEIRA CLASSE 100.000

16/07/2023
Que atende aos requisitos da ISO14644-2015 (Norma Internacional para salas limpas e ambientes de controle relacionados) e GB 50547-2019 (norma de projeto para salas limpas na indústria farmacêutica).
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HOTEL ACESistema de Controle Inteligente Mes
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Sistema de Controle Inteligente Mes

16/07/2023
MES (Manufacturing Execution System) é um sistema de serviço de gerenciamento colaborativo da cadeia de suprimentos que abrange gerenciamento de fornecedores, gerenciamento de pedidos, gerenciamento de planejamento, gerenciamento de produção e gerenciamento de entrega.
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HOTEL ACEAutomatizado líder do setor
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Automatizado líder do setor

16/07/2023
A fábrica digital WOOMI introduz procedimentos de montagem modernos e simplificados para melhorar a eficiência da produção, criar um laboratório dedicado, testes rigorosos de qualidade do produto e garantir a segurança e a confiabilidade do produto.
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HOTEL ACEQualidade Rastreável de Processo Completo
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Qualidade Rastreável de Processo Completo

16/07/2023
Oito processos principais são configurados para controle de qualidade, e todo o processo pode ser rastreável por meio do gerenciamento do sistema MES.
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Compromisso com a Responsabilidade Social

A WOOMI sempre colocou a segurança dos produtos em primeiro lugar e está comprometida em assumir a responsabilidade pela indústria, pelos usuários e pela sociedade. A WOOMI investiu milhões de dólares para preparar o PMTA e enviará formalmente o pedido de PMTA à FDA antes de 3 de outubro de 2021.

O PMTA não é um obstáculo para a indústria de atomização, mas sim um novo ponto de partida. A WOOMI continuará a defender o espírito de inovação, assumindo ativamente a responsabilidade de guardiã dos jovens adultos, protegendo a saúde e a segurança dos consumidores globais e promovendo o desenvolvimento ordenado e saudável da indústria. A WOOMI liderará o desenvolvimento do mercado com inovação de produtos e tecnologias nos padrões PMTA, proporcionando uma melhor experiência de vida aos usuários globais.