171732xs8
Leave Your Message
CO TO JEST PMTA

CO TO JEST PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application) oznacza, że ​​po 15 lutego 2007 r. legalne umieszczenie na liście każdego nowego produktu tytoniowego wymaga zatwierdzenia FDA. Agencja musi rozważyć, czy ten produkt jest korzystny dla zdrowia publicznego.

Nasze Specjalności

Po przygotowaniu projektu i przeprowadzeniu badań WOOMI złożyło wniosek PMTA do FDA przed 3 października 2021 r.

Nasze Specjalności

Krok 1

Zespół projektowy utworzony
Nasze Specjalności

Krok 2

Badania rynku
Nasze Specjalności

Krok 3

Rozwój produktu
Nasze Specjalności

Krok 4

Kompleksowe testowanie
Nasze Specjalności

Krok 5

Przygotowanie danych
Nasze Specjalności

Krok 6

Złóż wniosek

Nasze testy produktów

Nasze testy produktów obejmują badania naukowe i analizy w zakresie analizy produktu i badań produkcyjnych, badań nieklinicznych, badań klinicznych na ludziach i innych obszarów zgodności.

Nasze testy produktów
01

Gwarancja bezpieczeństwa produktu

Test HPHCs ma na celu analizę składników produktu w warunkach intensywnego i niezbyt intensywnego użytkowania, w tym analizę HPHCs i innych analiz toksykologicznych, aby szczegółowo ocenić właściwości toksykologiczne i farmakologiczne produktu, upewnić się, że składniki produktu są nieszkodliwe, a także zapewnić bezpieczeństwo użytkownika.
02

Gwarancja bezpieczeństwa materiałów

W procesie wyboru dostawcy i kontroli surowców jasne wymagania PMTA dotyczące ekstraktów i wyciągów, aby zapewnić zgodność dostawcy i surowca. W międzyczasie realizowana jest identyfikowalność całego procesu, a odpowiedzialność każdego ogniwa jest wyjaśniona, aby zapewnić jakość produktu i bezpieczeństwo surowców.
03

Gwarancja bezpieczeństwa elektrycznego

Norma ANSI/CAN/UL 8139, Electrical Systems of Electronic Cigarettes and Vaping Devices, jest uznawana przez American National Standards Institute (ANSI) i Standards Council of Canada (SCC), obejmując systemy elektryczne, grzewcze, akumulatorowe i ładujące tych produktów. Opracowanie normy UL 8139 odnosi się również do konkretnych obaw dotyczących bezpieczeństwa przeciwpożarowego zgłaszanych przez północnoamerykańskich strażaków.

Fabryka cyfrowa

Zapewniamy produkty najwyższej jakości i bezpieczeństwa na światowym poziomie
Cyfrowa fabryka WOOMI wdrożyła systemy zarządzania jakością ISO9001:2015 i GMP820 oraz zainwestowała miliony dolarów w celu stworzenia środowiska produkcyjnego o wyższym standardzie i systemu zarządzania jakością, które w pełni gwarantują ujednolicone i inteligentne zarządzanie projektowaniem i rozwojem, surowcami, produkcją i wytwarzaniem, testowaniem produktów, kontrolą jakości i innymi procesami, a także zapewniają jakość na światowym poziomie.
WARSZTAT BEZ PYŁU KLASY 100 000KLASA 100 000 WARSZTAT BEZ PYŁU 02
01

WARSZTAT BEZ PYŁU KLASY 100 000

2023-07-16
Spełnia wymagania norm ISO14644-2015 (Międzynarodowa Norma dla pomieszczeń czystych i związanego z nimi środowiska kontroli) i GB 50547-2019 (Norma projektowa dla pomieszczeń czystych w przemyśle farmaceutycznym).
zobacz szczegóły
HOTEL ACESystem inteligentnego sterowania Mes
01

System inteligentnego sterowania Mes

2023-07-16
MES (Manufacturing Execution System) to system usług zarządzania łańcuchem dostaw obejmujący zarządzanie dostawcami, zarządzanie zamówieniami, zarządzanie planowaniem, zarządzanie produkcją i zarządzanie dostawami.
zobacz szczegóły
HOTEL ACEWiodąca w branży automatyzacja
01

Wiodąca w branży automatyzacja

2023-07-16
Cyfrowa fabryka WOOMI wprowadza nowoczesne, uproszczone procedury montażowe w celu zwiększenia wydajności produkcji, tworzy dedykowane laboratorium, przeprowadza rygorystyczne testy jakości produktów oraz gwarantuje bezpieczeństwo i niezawodność produktu.
zobacz szczegóły
HOTEL ACEPełny proces śledzenia jakości
01

Pełny proces śledzenia jakości

2023-07-16
W celu kontroli jakości ustanowiono 8 podstawowych procesów, a cały proces można prześledzić za pomocą systemu zarządzania MES.
zobacz szczegóły

Zaangażowanie w odpowiedzialność społeczną

WOOMI zawsze stawiało bezpieczeństwo produktów na pierwszym miejscu i zobowiązuje się do wzięcia odpowiedzialności za branżę, użytkowników i społeczeństwo. WOOMI zainwestowało miliony dolarów w przygotowanie PMTA i formalnie złoży wniosek PMTA do FDA przed 3 października 2021 r.

PMTA nie jest przeszkodą dla przemysłu atomizacji, ale nowym punktem wyjścia. WOOMI będzie nadal podtrzymywać ducha innowacji, aktywnie przyjmować odpowiedzialność opiekuna młodych dorosłych, chronić zdrowie i bezpieczeństwo globalnych użytkowników konsumenckich oraz promować uporządkowany i dobry rozwój branży. WOOMI będzie przewodzić rozwojowi rynku dzięki innowacjom produktowym i technologicznym w standardach PMTA i zapewni lepsze doświadczenia życiowe globalnym użytkownikom.