୧୭୧୭୩୨xs୮
Leave Your Message
PMTA କ’ଣ?

PMTA କ’ଣ?

PMTA (ପ୍ରିମାର୍କେଟ୍ ଟବାକୋ ଆପ୍ଲିକେସନ୍) ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଫେବୃଆରୀ 15, 2007 ପରେ, ଯେକୌଣସି ନୂତନ ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦର ଆଇନଗତ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ପାଇଁ FDA ଅନୁମୋଦନ ଆବଶ୍ୟକ। ଏହି ଉତ୍ପାଦ ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପାଇଁ ଲାଭଦାୟକ କି ନାହିଁ ତାହା ଏଜେନ୍ସିକୁ ବିଚାର କରିବାକୁ ପଡିବ।

ଆମର ବିଶେଷତା

ପ୍ରକଳ୍ପ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଏବଂ ଗବେଷଣା ପରେ, WOOMI ଅକ୍ଟୋବର 3, 2021 ପୂର୍ବରୁ FDAକୁ ଏକ PMTA ଦାଖଲ କରିଥିଲା।

ଆମର ବିଶେଷତା

ପଦକ୍ଷେପ 1

ପ୍ରକଳ୍ପ ଦଳ ପ୍ରତିଷ୍ଠା ହୋଇଛି
ଆମର ବିଶେଷତା

ପଦକ୍ଷେପ 2

ବଜାର ଗବେଷଣା
ଆମର ବିଶେଷତା

ପଦକ୍ଷେପ 3

ଉତ୍ପାଦ ବିକାଶ
ଆମର ବିଶେଷତା

ପଦକ୍ଷେପ 4

ବ୍ୟାପକ ପରୀକ୍ଷଣ
ଆମର ବିଶେଷତା

ପଦକ୍ଷେପ 5

ତଥ୍ୟ ପ୍ରସ୍ତୁତି
ଆମର ବିଶେଷତା

ଷ୍ଟେପ୍ 6

ଆବେଦନ ଦାଖଲ କରନ୍ତୁ

ଆମର ଉତ୍ପାଦ ପରୀକ୍ଷଣ

ଆମର ଉତ୍ପାଦ ପରୀକ୍ଷଣ ଉତ୍ପାଦ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ଗବେଷଣା, ଅଣ-କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଗବେଷଣା, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମାନବ ଗବେଷଣା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଅନୁପାଳନ କ୍ଷେତ୍ରରେ ବୈଜ୍ଞାନିକ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରେ।

ଆମର ଉତ୍ପାଦ ପରୀକ୍ଷଣ
୦୧

ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷା ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି

HPHCs ପରୀକ୍ଷାକୁ ଉଚ୍ଚ-ତୀବ୍ରତା ଏବଂ ଅଣ-ତୀବ୍ରତା ବ୍ୟବହାର ପରିସ୍ଥିତିରେ ଉତ୍ପାଦ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି, ଯେଉଁଥିରେ HPHCs ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ବିଷାକ୍ତ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ, ଉତ୍ପାଦର ବିଷାକ୍ତ ଏବଂ ଔଷଧୀୟ ଗୁଣଗୁଡ଼ିକର ବିସ୍ତୃତ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ, ଉତ୍ପାଦ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ କ୍ଷତିକାରକ କି ନାହିଁ ତାହା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଏବଂ ବ୍ୟବହାରକାରୀଙ୍କ ସୁରକ୍ଷା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ।
୦୨

ସାମଗ୍ରୀ ସୁରକ୍ଷା ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି

ଯୋଗାଣକାରୀ ଚୟନ ଏବଂ କଞ୍ଚାମାଲ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ, ଯୋଗାଣକାରୀ ଏବଂ କଞ୍ଚାମାଲ ଅନୁପାଳନକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ନିର୍ଯାସ ଏବଂ ନିର୍ଯାସ ଉପରେ ସ୍ପଷ୍ଟ PMTA ଆବଶ୍ୟକତା। ଏହି ସମୟରେ, ସମଗ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଟ୍ରେସେବିଲିଟି ଉପଲବ୍ଧ ହୋଇଛି, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ କଞ୍ଚାମାଲର ସୁରକ୍ଷା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରତ୍ୟେକ ଲିଙ୍କର ଦାୟିତ୍ୱ ସ୍ପଷ୍ଟ କରାଯାଇଛି।
୦୩

ବୈଦ୍ୟୁତିକ ସୁରକ୍ଷା ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି

ANSI/CAN/UL 8139, ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ସିଗାରେଟ୍ ଏବଂ ଭେପିଂ ଡିଭାଇସ୍ସର ବୈଦ୍ୟୁତିକ ପ୍ରଣାଳୀ, ଆମେରିକୀୟ ଜାତୀୟ ମାନକ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନ (ANSI) ଏବଂ କାନାଡାର ମାନକ ପରିଷଦ (SCC) ଦ୍ୱାରା ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ, ଏହି ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ବୈଦ୍ୟୁତିକ, ଗରମ, ବ୍ୟାଟେରୀ ଏବଂ ଚାର୍ଜିଂ ପ୍ରଣାଳୀକୁ କଭର କରେ। UL 8139 ର ବିକାଶ ଉତ୍ତର ଆମେରିକୀୟ ଅଗ୍ନିଶମ ଅଧିକାରୀମାନଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ଉଠାଯାଇଥିବା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଅଗ୍ନି ନିରାପତ୍ତା ଚିନ୍ତାକୁ ମଧ୍ୟ ସମାଧାନ କରେ।

ଡିଜିଟାଲ୍ ଫ୍ୟାକ୍ଟ୍ରି

ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ନିରାପଦ ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତୁ
WOOMI ଡିଜିଟାଲ୍ କାରଖାନା ISO9001:2015 ଏବଂ GMP820 ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିଛି, ଏବଂ ଏକ ଉଚ୍ଚମାନର ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ସୃଷ୍ଟି କରିବା ପାଇଁ ଲକ୍ଷ ଲକ୍ଷ ଡଲାର ବିନିଯୋଗ କରିଛି, ଯାହା ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ବିକାଶ, ଉତ୍ପାଦ କଞ୍ଚାମାଲ, ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ, ଉତ୍ପାଦ ପରୀକ୍ଷଣ, ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକର ମାନକିତ ଏବଂ ବୁଦ୍ଧିମାନ ପରିଚାଳନାକୁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ଦିଏ ଏବଂ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ଗୁଣବତ୍ତା ଅଭିଜ୍ଞତା ପ୍ରଦାନ କରେ।
୧୦୦,୦୦୦ ଶ୍ରେଣୀର ଧୂଳିମୁକ୍ତ ସଫା କର୍ମଶାଳାଶ୍ରେଣୀ ୧୦୦,୦୦୦ ଧୂଳିମୁକ୍ତ ସଫା କର୍ମଶାଳା୦୨
୦୧

୧୦୦,୦୦୦ ଶ୍ରେଣୀର ଧୂଳିମୁକ୍ତ ସଫା କର୍ମଶାଳା

୨୦୨୩-୦୭-୧୬
ଯାହା ISO14644-2015 (ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ଏବଂ ସମ୍ବନ୍ଧିତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପରିବେଶ ପାଇଁ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ) ଏବଂ GB 50547-2019 (ଔଷଧ ଶିଳ୍ପରେ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ ମାନକ) ର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ।
ବିବରଣୀ ଦେଖନ୍ତୁ
ଏସ୍ ହୋଟେଲ୍ମେସ୍ ଇଣ୍ଟେଲିଜେଣ୍ଟ କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ସିଷ୍ଟମ୍
୦୧

ମେସ୍ ଇଣ୍ଟେଲିଜେଣ୍ଟ କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ସିଷ୍ଟମ୍

୨୦୨୩-୦୭-୧୬
MES (ମାନୁଫାକଚରିଂ ଏକଜିକ୍ୟୁସନ୍ ସିଷ୍ଟମ୍) ହେଉଛି ଏକ ସହଯୋଗୀ ଯୋଗାଣ ଶୃଙ୍ଖଳା ପରିଚାଳନା ସେବା ପ୍ରଣାଳୀ ଯାହା ଯୋଗାଣକାରୀ ପରିଚାଳନା, ଅର୍ଡର ପରିଚାଳନା, ଯୋଜନା ପରିଚାଳନା, ଉତ୍ପାଦନ ପରିଚାଳନା ଏବଂ ବିତରଣ ପରିଚାଳନାକୁ କଭର କରେ।
ବିବରଣୀ ଦେଖନ୍ତୁ
ଏସ୍ ହୋଟେଲ୍ଶିଳ୍ପ-ଅଗ୍ରଣୀ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ
୦୧

ଶିଳ୍ପ-ଅଗ୍ରଣୀ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ

୨୦୨୩-୦୭-୧୬
WOOMI ଡିଜିଟାଲ୍ କାରଖାନା ଉତ୍ପାଦନ ଦକ୍ଷତା ଉନ୍ନତ କରିବା ପାଇଁ ଆଧୁନିକ, ସରଳୀକରଣ ଆସେମ୍ବଲି ପ୍ରକ୍ରିୟା ପ୍ରଚଳନ କରେ, ଏବଂ ଏକ ଉତ୍ସର୍ଗୀକୃତ ପରୀକ୍ଷାଗାର ସୃଷ୍ଟି କରେ, କଠୋର ଉତ୍ପାଦ ଗୁଣବତ୍ତା ପରୀକ୍ଷା କରେ, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।
ବିବରଣୀ ଦେଖନ୍ତୁ
ଏସ୍ ହୋଟେଲ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଖୋଜିପାରୁଥିବା ଗୁଣବତ୍ତା
୦୧

ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଖୋଜିପାରୁଥିବା ଗୁଣବତ୍ତା

୨୦୨୩-୦୭-୧୬
ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ 8ଟି ମୂଳ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସ୍ଥାପନ କରାଯାଇଛି, ଏବଂ ସମଗ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ MES ସିଷ୍ଟମ ପରିଚାଳନା ମାଧ୍ୟମରେ ଅନୁସରଣ କରାଯାଇପାରିବ।
ବିବରଣୀ ଦେଖନ୍ତୁ

ସାମାଜିକ ଦାୟିତ୍ୱ ପ୍ରତି ପ୍ରତିବଦ୍ଧତା

WOOMI ସର୍ବଦା ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷାକୁ ତାର ତାଲିକାର ଶୀର୍ଷରେ ରଖିଛି, ଏବଂ ଶିଳ୍ପ, ଉପଭୋକ୍ତା ଏବଂ ସମାଜ ପାଇଁ ଦାୟିତ୍ୱ ନେବାକୁ ପ୍ରତିବଦ୍ଧ। ଏବଂ WOOMI PMTA ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିବା ପାଇଁ ଲକ୍ଷ ଲକ୍ଷ ଡଲାର ବିନିଯୋଗ କରିଛି ଏବଂ 3 ଅକ୍ଟୋବର, 2021 ପୂର୍ବରୁ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ FDA ନିକଟରେ PMTA ଆବେଦନ ଦାଖଲ କରିବ।

PMTA ଆଟୋମାଇଜେସନ୍ ଶିଳ୍ପ ପାଇଁ ଏକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ନୁହେଁ, ବରଂ ଏକ ନୂତନ ଆରମ୍ଭ ବିନ୍ଦୁ। WOOMI ନବସୃଜନର ଆତ୍ମାକୁ ବଜାୟ ରଖିବ, ସକ୍ରିୟ ଭାବରେ ଯୁବ ବୟସ୍କଙ୍କ ଅଭିଭାବକର ଦାୟିତ୍ୱ ଗ୍ରହଣ କରିବ, ବିଶ୍ୱ ଗ୍ରାହକ ବ୍ୟବହାରକାରୀଙ୍କ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷାକୁ ସୁରକ୍ଷା ଦେବ ଏବଂ ଶିଳ୍ପର ସୁବ୍ୟବସ୍ଥିତ ଏବଂ ଉତ୍ତମ ବିକାଶକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବ। WOOMI PMTA ମାନଦଣ୍ଡରେ ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ନବସୃଜନ ସହିତ ବଜାର ବିକାଶର ନେତୃତ୍ୱ ନେବ, ଏବଂ ବିଶ୍ୱ ବ୍ୟବହାରକାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ଉନ୍ନତ ଜୀବନ ଅଭିଜ୍ଞତା ଆଣିବ।