171732xs8
Leave Your Message
HVA ER PMTA

HVA ER PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application) betyr at etter 15. februar 2007 krever FDA-godkjenning for lovlig registrering av nye tobakksprodukter. Byrået må vurdere om dette produktet er gunstig for folkehelsen.

Våre spesialiteter

Etter prosjektforberedelser og forskning sendte WOOMI inn en PMTA til FDA før 3. oktober 2021.

Våre spesialiteter

Trinn 1

Prosjektteam opprettet
Våre spesialiteter

Trinn 2

Markedsundersøkelse
Våre spesialiteter

Trinn 3

Produktutvikling
Våre spesialiteter

Trinn 4

Omfattende testing
Våre spesialiteter

Trinn 5

Dataforberedelse
Våre spesialiteter

Trinn 6

Send inn søknad

Vår produkttesting

Våre produkttestingstjenester utfører vitenskapelig forskning og analyse innen produktanalyse og produksjonsforskning, ikke-klinisk forskning, klinisk forskning på mennesker og andre samsvarsfelt.

Vår produkttesting
01

Produktsikkerhetsgaranti

HPHC-testen er utformet for å analysere produktkomponenter under høyintensitets- og ikke-høyintensitetsforhold, inkludert HPHC-er og annen toksikologisk analyse, for å evaluere produktets toksikologiske og farmakologiske egenskaper i detalj, for å sikre at produktkomponentene er ufarlige og for å sikre brukersikkerhet.
02

Garanti for materialsikkerhet

I prosessen med leverandørvalg og råvarekontroll, tydelige PMTA-krav for ekstrakter og ekstrakter for å sikre samsvar med leverandører og råvarer. Samtidig realiseres sporbarheten i hele prosessen, og ansvaret til hvert ledd avklares for å sikre produktkvaliteten og råvarenes sikkerhet.
03

Garanti for elektrisk sikkerhet

ANSI/CAN/UL 8139, Elektriske systemer for elektroniske sigaretter og vape-enheter, er anerkjent av American National Standards Institute (ANSI) og Standards Council of Canada (SCC), og dekker de elektriske, varme-, batteri- og ladesystemene til disse produktene. Utviklingen av UL 8139 tar også opp spesifikke brannsikkerhetsproblemer som er reist av nordamerikanske brannvesen.

Digital fabrikk

Levere trygge produkter av verdensklasse
WOOMI digital fabrikk etablerte ISO9001:2015 og GMP820 kvalitetsstyringssystem, og investerte millioner av dollar for å skape et produksjonsmiljø og kvalitetsstyringssystem med høyere standard, som fullt ut garanterer standardisert og intelligent styring av design og utvikling, produktråvarer, produksjon og tilvirkning, produkttesting, kvalitetskontroll og andre prosesser, og gir en kvalitetsopplevelse i verdensklasse.
STØVFRITT RENT VERKSTED I KLASSE 100 000STØVFRITT RENT VERKSTED I KLASSE 100 000 02
01

STØVFRITT RENT VERKSTED I KLASSE 100 000

2023-07-16
Som oppfyller kravene i ISO14644-2015 (internasjonal standard for renrom og tilhørende kontrollmiljø) og GB 50547-2019 (designstandard for renrom i farmasøytisk industri).
se detaljer
ACE HOTELMes intelligent kontrollsystem
01

Mes intelligent kontrollsystem

2023-07-16
MES (Manufacturing Execution System) er et samarbeidende tjenestesystem for forsyningskjedehåndtering som dekker leverandørstyring, ordrestyring, planleggingsstyring, produksjonsstyring og leveringsstyring.
se detaljer
ACE HOTELBransjeledende automatisert
01

Bransjeledende automatisert

2023-07-16
WOOMI digital fabrikk introduserer moderne, forenklede monteringsprosedyrer for å forbedre produksjonseffektiviteten, og oppretter et dedikert laboratorium, streng produktkvalitetstesting og sikrer produktsikkerhet og pålitelighet.
se detaljer
ACE HOTELFullstendig prosess sporbar kvalitet
01

Fullstendig prosess sporbar kvalitet

2023-07-16
8 kjerneprosesser er satt opp for kvalitetskontroll, og hele prosessen kan spores gjennom MES-systemadministrasjon.
se detaljer

Forpliktelse til samfunnsansvar

WOOMI har alltid satt produktsikkerhet øverst på listen sin, og er forpliktet til å ta ansvar for industrien, brukerne og samfunnet. WOOMI har investert millioner av dollar for å utarbeide PMTA og vil formelt sende inn PMTA-søknaden til FDA før 3. oktober 2021.

PMTA er ikke et hinder for forstøvningsindustrien, men et nytt utgangspunkt. WOOMI vil fortsette å opprettholde innovasjonsånden, aktivt ta ansvar for å være verge for unge voksne, beskytte helsen og sikkerheten til globale forbrukere og fremme en ordnet og god utvikling av industrien. WOOMI vil lede markedsutviklingen med produkt- og teknologiinnovasjon i henhold til PMTA-standarder, og gi bedre livserfaring til globale brukere.