171732xs8
Leave Your Message
PMTA ဆိုတာဘာလဲ

PMTA ဆိုတာဘာလဲ

PMTA (Premarket Tobacco Application) ဆိုသည်မှာ ဖေဖော်ဝါရီ 15၊ 2007 နောက်ပိုင်းတွင် မည်သည့်ဆေးရွက်ကြီးထုတ်ကုန်အသစ်၏တရားဝင်စာရင်းတွင်မဆို FDA ခွင့်ပြုချက်လိုအပ်ပါသည်။ ဤထုတ်ကုန်သည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအတွက် အကျိုးရှိမရှိ အေဂျင်စီအနေဖြင့် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် လိုအပ်ပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ အထူးပြုချက်များ

ပရောဂျက်ပြင်ဆင်မှုနှင့် သုတေသနပြုပြီးနောက်၊ WOOMI သည် 2021 ခုနှစ် အောက်တိုဘာလ 3 ရက်နေ့မတိုင်မီ FDA သို့ PMTA တင်သွင်းခဲ့သည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ အထူးပြုချက်များ

အဆင့် ၁

ပရောဂျက်အဖွဲ့ကို တည်ထောင်ခဲ့သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ အထူးပြုချက်များ

အဆင့် ၂

စျေးကွက်သုတေသန
ကျွန်ုပ်တို့၏ အထူးပြုချက်များ

အဆင့် ၃

ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး
ကျွန်ုပ်တို့၏ အထူးပြုချက်များ

အဆင့် ၄

ဘက်စုံစမ်းသပ်ခြင်း။
ကျွန်ုပ်တို့၏ အထူးပြုချက်များ

အဆင့် ၅

ဒေတာဘိတ်
ကျွန်ုပ်တို့၏ အထူးပြုချက်များ

အဆင့် ၆

လျှောက်လွှာတင်ပါ။

ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်စမ်းသပ်ခြင်း။

ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်စမ်းသပ်ခြင်းသည် ထုတ်ကုန်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် ထုတ်လုပ်မှုသုတေသန၊ လက်တွေ့မဟုတ်သော သုတေသန၊ လက်တွေ့လူ့သုတေသနနှင့် အခြားသော လိုက်နာမှုနယ်ပယ်များတွင် သိပ္ပံနည်းကျ သုတေသနနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို ပြုလုပ်ပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်စမ်းသပ်ခြင်း။
၀၁

ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းရေးအာမခံ

HPHCs စစ်ဆေးမှုသည် HPHCs နှင့် အခြားသော အဆိပ်ဗေဒဆိုင်ရာ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု အပါအဝင် ထုတ်ကုန်၏ အဆိပ်အတောက်နှင့် ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများကို အသေးစိတ်အကဲဖြတ်ရန်၊ ထုတ်ကုန်အစိတ်အပိုင်းများကို အန္တရာယ်ကင်းကင်းနှင့် သုံးစွဲသူဘေးကင်းကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် ထုတ်ကုန်အစိတ်အပိုင်းများကို အန္တရာယ်ကင်းရှင်းစေရန်နှင့် အသုံးပြုသူဘေးကင်းစေရန် သေချာစေရန်အတွက် HPHCs စမ်းသပ်မှုတွင် ထုတ်ကုန်အစိတ်အပိုင်းများကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
၀၂

ပစ္စည်းလုံခြုံရေးအာမခံ

ပေးသွင်းသူရွေးချယ်မှုနှင့် ကုန်ကြမ်းထိန်းချုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင်၊ ပေးသွင်းသူနှင့် ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများ လိုက်လျောညီထွေရှိစေရန်အတွက် ထုတ်ယူခြင်းနှင့် ထုတ်ယူခြင်းဆိုင်ရာ PMTA လိုအပ်ချက်များကို ရှင်းလင်းပါ။ တစ်ချိန်တည်းတွင်၊ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံး၏ ခြေရာခံနိုင်မှုကို နားလည်သဘောပေါက်ပြီး ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးနှင့် ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများ၏ ဘေးကင်းမှုကို သေချာစေရန် ချိတ်ဆက်တစ်ခုစီ၏ တာဝန်ကို ရှင်းလင်းထားသည်။
၀၃

လျှပ်စစ်အန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးအာမခံ

ANSI/CAN/UL 8139၊ အီလက်ထရွန်နစ်စီးကရက်နှင့် Vaping Devices များ၏ လျှပ်စစ်စနစ်များကို American National Standards Institute (ANSI) နှင့် Canada Standards Council (SCC) မှ အသိအမှတ်ပြုထားပြီး အဆိုပါထုတ်ကုန်များ၏ လျှပ်စစ်၊ အပူပေးခြင်း၊ ဘက်ထရီနှင့် အားသွင်းစနစ်များကို အကျုံးဝင်ပါသည်။ UL 8139 ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသည် မြောက်အမေရိကမီးသတ်တာဝန်ရှိသူများမှ ထွက်ပေါ်လာသော သီးခြားမီးဘေးလုံခြုံရေးဆိုင်ရာ စိုးရိမ်ချက်များကိုလည်း ဖြေရှင်းပေးပါသည်။

ဒစ်ဂျစ်တယ်စက်ရုံ

ကမ္ဘာ့အဆင့်မီ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းသော ထုတ်ကုန်များကို ပေးဆောင်ပါ။
WOOMI ဒစ်ဂျစ်တယ်စက်ရုံသည် ISO9001:2015 နှင့် GMP820 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ကို တည်ထောင်ခဲ့ပြီး မြင့်မားသော စံနှုန်းပြည့်ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်နှင့် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်တစ်ခုဖန်တီးရန် ဒေါ်လာသန်းပေါင်းများစွာ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံခဲ့ပြီး ဒီဇိုင်းနှင့်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်ကုန်ကုန်ကြမ်းများ၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှု၊ ထုတ်ကုန်စမ်းသပ်မှု၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုနှင့် အခြားလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် ကမ္ဘာ့အဆင့်မီ အရည်အသွေးဆိုင်ရာ အတွေ့အကြုံများကို ပေးဆောင်ကာ စံချိန်စံညွှန်းပြည့်မီပြီး ထက်မြက်သော စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ကို အပြည့်အဝအာမခံပါသည်။
CLASS 100,000 ဖုန်ကင်းစင်သော သန့်ရှင်းရေးအလုပ်ရုံCLASS 100,000 ဖုန်ကင်းစင်သော သန့်ရှင်းရေး အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲ ၀၂
၀၁

CLASS 100,000 ဖုန်ကင်းစင်သော သန့်ရှင်းရေးအလုပ်ရုံ

2023-07-16
ISO14644-2015 (သန့်ရှင်းသောအခန်းများနှင့်ဆက်စပ်ထိန်းချုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်အတွက်နိုင်ငံတကာစံသတ်မှတ်ချက်များ) နှင့် GB 50547-2019 (ဆေးဝါးလုပ်ငန်းရှိသန့်ရှင်းသောအခန်းများအတွက်ဒီဇိုင်းစံ) နှင့်ကိုက်ညီပါသည်။
အသေးစိတ်ကြည့်ရှုပါ။
ACE ဟိုတယ်Mes Intelligent Control စနစ်
၀၁

Mes Intelligent Control စနစ်

2023-07-16
MES (Manufacturing Execution System) သည် ပေးသွင်းသူစီမံခန့်ခွဲမှု၊ အမှာစာစီမံခန့်ခွဲမှု၊ စီစဉ်စီမံအုပ်ချုပ်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ပို့ဆောင်မှုစီမံခန့်ခွဲမှုတို့ကို အကျုံးဝင်သော ပူးပေါင်းပံ့ပိုးမှုကွင်းဆက်စီမံခန့်ခွဲမှုဝန်ဆောင်မှုစနစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။
အသေးစိတ်ကြည့်ရှုပါ။
ACE ဟိုတယ်စက်မှုလုပ်ငန်း-ဦးဆောင်အလိုအလျောက်
၀၁

စက်မှုလုပ်ငန်း-ဦးဆောင်အလိုအလျောက်

2023-07-16
WOOMI ဒစ်ဂျစ်တယ်စက်ရုံသည် ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို မြှင့်တင်ရန် ခေတ်မီ၊ တပ်ဆင်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို ရိုးရှင်းအောင်ပြုလုပ်ပြီး သီးခြားဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခု ဖန်တီးခြင်း၊ တင်းကျပ်သော ထုတ်ကုန်အရည်အသွေး စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းမှုနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရမှုတို့ကို သေချာစေသည်။
အသေးစိတ်ကြည့်ရှုပါ။
ACE ဟိုတယ်လုပ်ငန်းစဉ် အပြည့်အဝ ခြေရာခံနိုင်သော အရည်အသွေး
၀၁

လုပ်ငန်းစဉ် အပြည့်အဝ ခြေရာခံနိုင်သော အရည်အသွေး

2023-07-16
အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအတွက် အဓိကလုပ်ငန်းစဉ် ၈ ခုကို တည်ဆောက်ထားပြီး လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို MES စနစ်စီမံခန့်ခွဲမှုမှတစ်ဆင့် ခြေရာခံနိုင်သည်။
အသေးစိတ်ကြည့်ရှုပါ။

လူမှုရေးတာဝန်ယူမှုအပေါ် ကတိသစ္စာပြုခြင်း။

WOOMI သည် ထုတ်ကုန်လုံခြုံရေးကို ၎င်း၏စာရင်း၏ထိပ်ဆုံးတွင် အမြဲထားရှိပြီး စက်မှုလုပ်ငန်း၊ အသုံးပြုသူများနှင့် လူ့အဖွဲ့အစည်းအတွက် တာဝန်ရှိပါသည်။ WOOMI သည် PMTA ပြင်ဆင်ရန်အတွက် ဒေါ်လာသန်းပေါင်းများစွာ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံထားပြီး 2021 ခုနှစ် အောက်တိုဘာလ 3 ရက်နေ့မတိုင်မီ FDA သို့ PMTA လျှောက်လွှာကို တရားဝင်တင်သွင်းမည်ဖြစ်သည်။

PMTA သည် atomization လုပ်ငန်းအတွက် အတားအဆီးမဟုတ်သော်လည်း အစပြုသည့်အချက်အသစ်ဖြစ်သည်။ WOOMI သည် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုစိတ်ဓာတ်ကို ဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားမည်ဖြစ်ပြီး၊ အရွယ်ရောက်ပြီးသူများ၏ အုပ်ထိန်းမှုတာဝန်ကို တက်ကြွစွာတာဝန်ယူကာ၊ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စားသုံးသူများ၏ ကျန်းမာရေးနှင့် ဘေးကင်းရေးကို ကာကွယ်ပေးကာ လုပ်ငန်း၏ စနစ်တကျနှင့် ကောင်းမွန်သော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို မြှင့်တင်သွားမည်ဖြစ်သည်။ WOOMI သည် PMTA စံနှုန်းများတွင် ထုတ်ကုန်နှင့် နည်းပညာဆန်းသစ်တီထွင်မှုဖြင့် စျေးကွက်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကို ဦးဆောင်မည်ဖြစ်ပြီး ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ သုံးစွဲသူများအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ဘဝအတွေ့အကြုံကို ဆောင်ကြဉ်းပေးမည်ဖြစ်သည်။