171732xs8
Leave Your Message
X'INHI L-PMTA

X'INHI L-PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application) tfisser li wara l-15 ta' Frar 2007, il-lista legali ta' kwalunkwe prodott tat-tabakk ġdid teħtieġ l-approvazzjoni tal-FDA. L-aġenzija teħtieġ tikkunsidra jekk dan il-prodott huwiex ta' benefiċċju għas-saħħa pubblika.

L-Ispeċjalitajiet Tagħna

Wara t-tħejjija u r-riċerka tal-proġett, WOOMI ressqet PMTA lill-FDA qabel it-3 ta' Ottubru 2021.

L-Ispeċjalitajiet Tagħna

Pass 1

Tim tal-Proġett Stabbilit
L-Ispeċjalitajiet Tagħna

Pass 2

Riċerka tas-Suq
L-Ispeċjalitajiet Tagħna

Pass 3

Żvilupp tal-Prodott
L-Ispeċjalitajiet Tagħna

Pass 4

Ittestjar Komprensiv
L-Ispeċjalitajiet Tagħna

Pass 5

Tħejjija tad-Data
L-Ispeċjalitajiet Tagħna

Pass 6

Ibgħat l-Applikazzjoni

It-Testijiet tal-Prodott Tagħna

L-ittestjar tal-prodott tagħna jwettaq riċerka u analiżi xjentifika fl-analiżi tal-prodott u r-riċerka tal-manifattura, riċerka mhux klinika, riċerka klinika umana u oqsma oħra ta' konformità.

It-Testijiet tal-Prodott Tagħna
01

Garanzija tas-Sigurtà tal-Prodott

It-test tal-HPHCs huwa mfassal biex janalizza l-komponenti tal-prodott taħt kundizzjonijiet ta' użu ta' intensità għolja u mhux ta' intensità għolja, inklużi l-HPHCs u analiżi tossikoloġika oħra, biex jevalwa l-proprjetajiet tossikoloġiċi u farmakoloġiċi tal-prodott fid-dettall, biex jiżgura li l-komponenti tal-prodott ma jagħmlux ħsara, u biex jiżgura s-sikurezza tal-utent.
02

Garanzija tas-Sigurtà tal-Materjal

Fil-proċess tal-għażla tal-fornituri u l-kontroll tal-materja prima, għandhom jiġu ċari r-rekwiżiti tal-PMTA dwar l-estratti u l-estratti biex tiġi żgurata l-konformità mal-fornitur u l-materja prima. Sadanittant, it-traċċabilità tal-proċess kollu tiġi realizzata, u r-responsabbiltà ta' kull ħolqa tiġi ċċarata biex tiġi żgurata l-kwalità tal-prodott u s-sikurezza tal-materja prima.
03

Garanzija tas-Sigurtà Elettrika

ANSI/CAN/UL 8139, Sistemi Elettriċi ta' Sigaretti Elettroniċi u Apparati tal-Vaping, hija rikonoxxuta mill-Istitut Nazzjonali tal-Istandards Amerikan (ANSI) u l-Kunsill tal-Istandards tal-Kanada (SCC), u tkopri s-sistemi elettriċi, tat-tisħin, tal-batteriji u tal-iċċarġjar ta' dawn il-prodotti. L-iżvilupp tal-UL 8139 jindirizza wkoll tħassib speċifiku dwar is-sikurezza min-nirien imqajjem mill-uffiċjali tat-tifi tan-nar tal-Amerika ta' Fuq.

Fabbrika Diġitali

Ipprovdi prodotti ta' kwalità ta' klassi dinjija u sikuri
Il-fabbrika diġitali WOOMI stabbilixxiet sistema ta' ġestjoni tal-kwalità ISO9001:2015 u GMP820, u investiet miljuni ta' dollari biex toħloq ambjent ta' manifattura u sistema ta' ġestjoni tal-kwalità ta' standard ogħla, li jiggarantixxu bis-sħiħ il-ġestjoni standardizzata u intelliġenti tad-disinn u l-iżvilupp, il-materja prima tal-prodott, il-produzzjoni u l-manifattura, l-ittestjar tal-prodott, il-kontroll tal-kwalità u proċessi oħra, u jipprovdu esperjenza ta' kwalità ta' klassi dinjija.
WORKSHOP NADIF MINGĦAJR TRAB TAL-KLASSI 100,000WORKSHOP TAD-DANFIJA MINGĦAJR TRAB TAL-KLASSI 100,000000000
01

WORKSHOP NADIF MINGĦAJR TRAB TAL-KLASSI 100,000

2023-07-16
Li jissodisfa r-rekwiżiti tal-ISO14644-2015 (Standard Internazzjonali għal kmamar nodfa u ambjent ta' kontroll relatat) u GB 50547-2019 (standard tad-disinn għal kmamar nodfa fl-industrija farmaċewtika).
ara d-dettalji
Lukanda ACESistema ta' Kontroll Intelliġenti Mes
01

Sistema ta' Kontroll Intelliġenti Mes

2023-07-16
L-MES (Sistema ta' Eżekuzzjoni tal-Manifattura) hija sistema kollaborattiva ta' servizz ta' ġestjoni tal-katina tal-provvista li tkopri l-ġestjoni tal-fornituri, il-ġestjoni tal-ordnijiet, il-ġestjoni tal-ippjanar, il-ġestjoni tal-produzzjoni u l-ġestjoni tal-kunsinna.
ara d-dettalji
Lukanda ACEAwtomatizzat fl-Industrija Ewlenija
01

Awtomatizzat fl-Industrija Ewlenija

2023-07-16
Il-fabbrika diġitali WOOMI tintroduċi proċeduri ta' assemblaġġ moderni u simplifikati biex ittejjeb l-effiċjenza tal-produzzjoni, u toħloq laboratorju dedikat, ittestjar strett tal-kwalità tal-prodott, u tiżgura s-sikurezza u l-affidabbiltà tal-prodott.
ara d-dettalji
Lukanda ACEKwalità Traċċabbli tal-Proċess Sħiħ
01

Kwalità Traċċabbli tal-Proċess Sħiħ

2023-07-16
8 proċessi ewlenin huma stabbiliti għall-kontroll tal-kwalità, u l-proċess kollu jista' jkun traċċabbli permezz tal-ġestjoni tas-sistema MES.
ara d-dettalji

Impenn għar-Responsabbiltà Soċjali

WOOMI dejjem poġġiet is-sikurezza tal-prodott fil-quċċata tal-lista tagħha, u hija impenjata li tieħu r-responsabbiltà għall-industrija, l-utenti u s-soċjetà. U WOOMI investiet miljuni ta’ dollari biex tipprepara l-PMTA u se tissottometti formalment l-applikazzjoni tal-PMTA lill-FDA qabel it-3 ta’ Ottubru 2021.

Il-PMTA mhijiex ostaklu għall-industrija tal-atomizzazzjoni, iżda punt tat-tluq ġdid. Il-WOOMI se tkompli żżomm l-ispirtu tal-innovazzjoni, tassumi b'mod attiv ir-responsabbiltà ta' gwardjan taż-żgħażagħ adulti, tipproteġi s-saħħa u s-sigurtà tal-utenti globali tal-konsumaturi, u tippromwovi żvilupp ordnat u tajjeb tal-industrija. Il-WOOMI se tmexxi l-iżvilupp tas-suq bl-innovazzjoni tal-prodott u t-teknoloġija fl-istandards tal-PMTA, u ġġib esperjenza tal-ħajja aħjar lill-utenti globali.