171732xs8
Leave Your Message
APA ITU PMTA

APA ITU PMTA

PMTA (Permohonan Tembakau Prapasaran) bermakna selepas 15 Februari 2007, penyenaraian sah mana-mana produk tembakau baharu memerlukan kelulusan FDA. Agensi perlu mempertimbangkan sama ada produk ini memberi manfaat kepada kesihatan awam.

Keistimewaan Kami

Selepas penyediaan dan penyelidikan projek, WOOMI menyerahkan PMTA kepada FDA sebelum 3 Oktober 2021.

Keistimewaan Kami

Langkah 1

Pasukan Projek Ditubuhkan
Keistimewaan Kami

Langkah 2

Penyelidikan Pasaran
Keistimewaan Kami

Langkah 3

Pembangunan Produk
Keistimewaan Kami

Langkah 4

Ujian Komprehensif
Keistimewaan Kami

Langkah 5

Penyediaan Data
Keistimewaan Kami

Langkah 6

Hantar Permohonan

Ujian Produk Kami

Ujian produk kami menjalankan penyelidikan dan analisis saintifik dalam analisis produk dan penyelidikan pembuatan, penyelidikan bukan klinikal, penyelidikan manusia klinikal dan bidang pematuhan lain.

Ujian Produk Kami
01

Jaminan Keselamatan Produk

Ujian HPHC direka bentuk untuk menganalisis komponen produk di bawah keadaan penggunaan intensiti tinggi dan bukan intensiti tinggi, termasuk HPHC dan analisis toksikologi lain, untuk menilai sifat toksikologi dan farmakologi produk secara terperinci, untuk memastikan bahawa komponen produk tidak berbahaya, dan untuk memastikan keselamatan pengguna.
02

Jaminan Keselamatan Bahan

Dalam proses pemilihan pembekal dan kawalan bahan mentah, jelaskan keperluan PMTA mengenai ekstrak dan ekstrak untuk memastikan pematuhan pembekal dan bahan mentah. Sementara itu, kebolehkesanan keseluruhan proses direalisasikan, dan tanggungjawab setiap pautan dijelaskan untuk memastikan kualiti produk dan keselamatan bahan mentah.
03

Jaminan Keselamatan Elektrik

ANSI/CAN/UL 8139, Sistem Elektrik Rokok Elektronik dan Peranti Vaping, diiktiraf oleh Institut Piawaian Kebangsaan Amerika (ANSI) dan Majlis Piawaian Kanada (SCC), yang meliputi sistem elektrik, pemanasan, bateri dan pengecasan produk ini. Pembangunan UL 8139 juga menangani kebimbangan keselamatan kebakaran khusus yang dibangkitkan oleh pegawai bomba Amerika Utara.

Kilang Digital

Menyediakan produk berkualiti dan selamat bertaraf dunia
Kilang digital WOOMI menubuhkan sistem pengurusan kualiti ISO9001:2015 dan GMP820, dan melabur berjuta-juta dolar untuk mewujudkan persekitaran pembuatan dan sistem pengurusan kualiti standard yang lebih tinggi, yang menjamin sepenuhnya pengurusan reka bentuk dan pembangunan yang standard dan pintar, bahan mentah produk, pengeluaran dan pembuatan, ujian produk, kawalan kualiti dan proses lain, serta menyediakan pengalaman kualiti bertaraf dunia.
KELAS 100,000 BENGKEL BERSIH BEBAS DEBUKELAS 100,000 BENGKEL BERSIH BEBAS DEBU02
01

KELAS 100,000 BENGKEL BERSIH BEBAS DEBU

16-07-2023
Yang memenuhi keperluan ISO14644-2015 (Piawaian Antarabangsa untuk bilik bersih dan persekitaran kawalan yang berkaitan) dan GB 50547-2019 (standard reka bentuk untuk bilik bersih dalam industri farmaseutikal).
lihat butiran
ACE HOTELSistem Kawalan Pintar Mes
01

Sistem Kawalan Pintar Mes

16-07-2023
MES (Sistem Pelaksanaan Pembuatan) ialah sistem perkhidmatan pengurusan rantaian bekalan kolaboratif meliputi pengurusan pembekal, pengurusan pesanan, pengurusan perancangan, pengurusan pengeluaran dan pengurusan penghantaran.
lihat butiran
ACE HOTELAutomatik Peneraju Industri
01

Automatik Peneraju Industri

16-07-2023
Kilang digital WOOMI memperkenalkan moden, memudahkan prosedur pemasangan untuk meningkatkan kecekapan pengeluaran, dan mewujudkan makmal khusus, ujian kualiti produk yang ketat, dan memastikan keselamatan dan kebolehpercayaan produk.
lihat butiran
ACE HOTELKualiti Boleh Kesan Proses Penuh
01

Kualiti Boleh Kesan Proses Penuh

16-07-2023
8 proses teras disediakan untuk kawalan kualiti, dan keseluruhan proses boleh dikesan melalui pengurusan sistem MES.
lihat butiran

Komitmen Kepada Tanggungjawab Sosial

WOOMI sentiasa meletakkan keselamatan produk di bahagian atas senarainya, dan komited untuk mengambil tanggungjawab untuk industri, pengguna dan masyarakat. Dan WOOMI telah melabur berjuta-juta dolar untuk menyediakan PMTA dan akan menyerahkan permohonan PMTA secara rasmi kepada FDA sebelum 3 Oktober 2021.

PMTA bukanlah penghalang kepada industri pengabusan, tetapi titik permulaan baharu. WOOMI akan terus menegakkan semangat inovasi, secara aktif memikul tanggungjawab sebagai penjaga orang dewasa muda, melindungi kesihatan dan keselamatan pengguna pengguna global, dan menggalakkan pembangunan industri yang teratur dan baik. WOOMI akan menerajui pembangunan pasaran dengan inovasi produk dan teknologi dalam piawaian PMTA, dan membawa pengalaman hidup yang lebih baik kepada pengguna global.