171732xs8
Leave Your Message
KAS IR PMTA

KAS IR PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application — tabakas pirmstirdzniecības pieteikums) nozīmē, ka pēc 2007. gada 15. februāra jebkura jauna tabakas izstrādājuma oficiālai iekļaušanai sarakstā ir nepieciešams Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājums. Aģentūrai ir jāizvērtē, vai šis produkts ir labvēlīgs sabiedrības veselībai.

Mūsu specialitātes

Pēc projekta sagatavošanas un izpētes WOOMI iesniedza FDA PMTA pirms 2021. gada 3. oktobra.

Mūsu specialitātes

1. darbība

Projekta komanda izveidota
Mūsu specialitātes

2. darbība

Tirgus izpēte
Mūsu specialitātes

3. darbība

Produktu izstrāde
Mūsu specialitātes

4. darbība

Visaptveroša testēšana
Mūsu specialitātes

5. darbība

Datu sagatavošana
Mūsu specialitātes

6. darbība

Iesniegt pieteikumu

Mūsu produktu testēšana

Mūsu produktu testēšanas nodaļa veic zinātniskus pētījumus un analīzi produktu analīzes un ražošanas pētījumu, neklīnisko pētījumu, klīnisko pētījumu ar cilvēkiem un citās atbilstības jomās.

Mūsu produktu testēšana
01

Produkta drošības garantija

HPHC tests ir paredzēts, lai analizētu produkta sastāvdaļas augstas un neaugstas intensitātes lietošanas apstākļos, tostarp HPHC un citas toksikoloģiskās analīzes, lai detalizēti novērtētu produkta toksikoloģiskās un farmakoloģiskās īpašības, nodrošinātu produkta sastāvdaļu nekaitīgumu un lietotāja drošību.
02

Materiālu drošības garantija

Piegādātāju atlases un izejvielu kontroles procesā tiek noteiktas skaidras PMTA prasības ekstraktiem un ekstraktiem, lai nodrošinātu piegādātāja un izejvielu atbilstību. Tikmēr tiek realizēta visa procesa izsekojamība un precizēta katras saites atbildība, lai nodrošinātu produkta kvalitāti un izejvielu drošību.
03

Elektrodrošības garantija

ANSI/CAN/UL 8139, Elektronisko cigarešu un veipinga ierīču elektriskās sistēmas, ir atzīts Amerikas Nacionālajā standartu institūtā (ANSI) un Kanādas Standartu padomē (SCC), un tas attiecas uz šo produktu elektriskajām, apkures, akumulatoru un uzlādes sistēmām. UL 8139 izstrāde risina arī īpašas bažas par ugunsdrošību, ko paudušas Ziemeļamerikas ugunsdzēsības amatpersonas.

Digitālā rūpnīca

Nodrošināt pasaules līmeņa kvalitatīvus un drošus produktus
WOOMI digitālā rūpnīca izveidoja ISO9001:2015 un GMP820 kvalitātes vadības sistēmu un ieguldīja miljoniem dolāru, lai izveidotu augstāka līmeņa ražošanas vidi un kvalitātes vadības sistēmu, kas pilnībā garantē standartizētu un inteliģentu projektēšanas un izstrādes, produktu izejvielu, ražošanas un izgatavošanas, produktu testēšanas, kvalitātes kontroles un citu procesu pārvaldību un nodrošina pasaules līmeņa kvalitātes pieredzi.
100 000. KLASES BEZPUTEĻU TĪRA DARBNĪCA100 000. KLASES BEZPUTEĻU TĪRA DARBNĪCA02
01

100 000. KLASES BEZPUTEĻU TĪRA DARBNĪCA

2023-07-16
Kas atbilst ISO14644-2015 (Starptautiskais standarts tīrtelpām un saistītajai kontroles videi) un GB 50547-2019 (Tīro telpu projektēšanas standarts farmācijas rūpniecībā) prasībām.
skatīt detaļas
ACE viesnīcaMes viedā vadības sistēma
01

Mes viedā vadības sistēma

2023-07-16
MES (Ražošanas izpildes sistēma) ir sadarbības piegādes ķēdes pārvaldības pakalpojumu sistēma, kas aptver piegādātāju pārvaldību, pasūtījumu pārvaldību, plānošanas pārvaldību, ražošanas pārvaldību un piegāžu pārvaldību.
skatīt detaļas
ACE viesnīcaNozarē vadošā automatizētā
01

Nozarē vadošā automatizētā

2023-07-16
WOOMI digitālā rūpnīca ievieš modernas, vienkāršotas montāžas procedūras, lai uzlabotu ražošanas efektivitāti, un izveido īpašu laboratoriju, stingru produktu kvalitātes pārbaudi un nodrošina produktu drošību un uzticamību.
skatīt detaļas
ACE viesnīcaPilnībā izsekojama kvalitāte
01

Pilnībā izsekojama kvalitāte

2023-07-16
Kvalitātes kontrolei ir izveidoti 8 pamatprocesi, un visu procesu var izsekot, izmantojot MES sistēmas pārvaldību.
skatīt detaļas

Apņemšanās ievērot sociālo atbildību

WOOMI vienmēr ir izvirzījusi produktu drošību savā prioritātē un ir apņēmusies uzņemties atbildību par nozari, lietotājiem un sabiedrību. WOOMI ir ieguldījusi miljoniem dolāru PMTA sagatavošanā un oficiāli iesniegs PMTA pieteikumu Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) līdz 2021. gada 3. oktobrim.

PMTA nav šķērslis atomizācijas nozarei, bet gan jauns sākumpunkts. WOOMI turpinās uzturēt inovāciju garu, aktīvi uzņemsies jauniešu aizbildņa atbildību, aizsargās patērētāju veselību un drošību visā pasaulē, kā arī veicinās sakārtotu un labu nozares attīstību. WOOMI vadīs tirgus attīstību ar produktu un tehnoloģiju inovācijām PMTA standartos un sniegs labāku dzīves pieredzi lietotājiem visā pasaulē.