171732xs8
Leave Your Message
KAS YRA PMTA

KAS YRA PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application – išankstinis tabako gaminių pateikimas į rinką) reiškia, kad po 2007 m. vasario 15 d. bet kuriam naujam tabako gaminiui teisiškai įtraukti į sąrašą reikalingas FDA patvirtinimas. Agentūra turi apsvarstyti, ar šis produktas naudingas visuomenės sveikatai.

Mūsų specialybės

Po projekto parengimo ir tyrimų WOOMI pateikė PMTA FDA iki 2021 m. spalio 3 d.

Mūsų specialybės

1 žingsnis

Projekto komanda įkurta
Mūsų specialybės

2 veiksmas

Rinkos tyrimai
Mūsų specialybės

3 veiksmas

Produktų kūrimas
Mūsų specialybės

4 žingsnis

Išsamus testavimas
Mūsų specialybės

5 veiksmas

Duomenų paruošimas
Mūsų specialybės

6 veiksmas

Pateikti paraišką

Mūsų produktų testavimas

Mūsų produktų testavimo skyrius atlieka mokslinius tyrimus ir analizę produktų analizės ir gamybos tyrimų, neklinikinių tyrimų, klinikinių žmonių tyrimų ir kitose atitikties srityse.

Mūsų produktų testavimas
01

Produkto saugos garantija

HPHC testas skirtas produkto komponentų analizei esant dideliam ir mažam naudojimo intensyvumui, įskaitant HPHC ir kitą toksikologinę analizę, siekiant išsamiai įvertinti produkto toksikologines ir farmakologines savybes, užtikrinti produkto komponentų nekenksmingumą ir užtikrinti naudotojo saugą.
02

Medžiagų saugos garantija

Tiekėjų atrankos ir žaliavų kontrolės procese aiškūs PMTA reikalavimai ekstraktams ir ekstraktams, siekiant užtikrinti tiekėjo ir žaliavų atitiktį reikalavimams. Tuo pačiu metu užtikrinamas viso proceso atsekamumas ir aiški kiekvienos grandies atsakomybė, siekiant užtikrinti produkto kokybę ir žaliavų saugą.
03

Elektros saugos garantija

ANSI/CAN/UL 8139, Elektroninių cigarečių ir garinimo prietaisų elektros sistemos, yra pripažintas Amerikos nacionalinio standartų instituto (ANSI) ir Kanados standartų tarybos (SCC), apimantis šių gaminių elektros, šildymo, akumuliatorių ir įkrovimo sistemas. UL 8139 rengimas taip pat skirtas spręsti konkrečius priešgaisrinės saugos klausimus, kuriuos iškėlė Šiaurės Amerikos priešgaisrinės apsaugos pareigūnai.

Skaitmeninė gamykla

Tiekti pasaulinio lygio kokybės ir saugius produktus
„WOOMI“ skaitmeninė gamykla įdiegė ISO9001:2015 ir GMP820 kokybės valdymo sistemą ir investavo milijonus dolerių, kad sukurtų aukštesnio lygio gamybos aplinką ir kokybės valdymo sistemą, kuri visiškai garantuotų standartizuotą ir intelektualų projektavimo ir kūrimo, gaminių žaliavų, gamybos ir perdirbimo, gaminių bandymų, kokybės kontrolės ir kitų procesų valdymą bei užtikrintų pasaulinio lygio kokybės patirtį.
100 000 KLASĖS BE DULKIŲ ŠVARIOS DIRBTUVĖS100 000 KLASĖS BE DULKIŲ ŠVARIOS DIRBTUVĖS02
01

100 000 KLASĖS BE DULKIŲ ŠVARIOS DIRBTUVĖS

2023-07-16
Atitinka ISO14644-2015 (Tarptautinis švarių patalpų ir susijusios valdymo aplinkos standartas) ir GB 50547-2019 (švarių patalpų farmacijos pramonėje projektavimo standartas) reikalavimus.
peržiūrėti išsamią informaciją
ACE VIEŠBUTISMes išmanioji valdymo sistema
01

Mes išmanioji valdymo sistema

2023-07-16
MES (gamybos vykdymo sistema) yra bendradarbiavimu paremta tiekimo grandinės valdymo paslaugų sistema, apimanti tiekėjų valdymą, užsakymų valdymą, planavimo valdymą, gamybos valdymą ir pristatymo valdymą.
peržiūrėti išsamią informaciją
ACE VIEŠBUTISPirmaujanti automatizuota
01

Pirmaujanti automatizuota

2023-07-16
„WOOMI“ skaitmeninėje gamykloje diegiamos modernios, supaprastintos surinkimo procedūros, siekiant pagerinti gamybos efektyvumą, sukurta speciali laboratorija, griežti gaminių kokybės bandymai ir užtikrintas gaminių saugumas bei patikimumas.
peržiūrėti išsamią informaciją
ACE VIEŠBUTISViso proceso atsekama kokybė
01

Viso proceso atsekama kokybė

2023-07-16
Kokybės kontrolei nustatyti 8 pagrindiniai procesai, o visą procesą galima atsekti naudojant MES sistemos valdymą.
peržiūrėti išsamią informaciją

Įsipareigojimas socialinei atsakomybei

WOOMI visada teikė gaminių saugą kaip svarbiausią prioritetą ir yra įsipareigojusi prisiimti atsakomybę už pramonę, vartotojus ir visuomenę. WOOMI investavo milijonus dolerių, kad parengtų PMTA, ir oficialiai pateiks PMTA paraišką FDA iki 2021 m. spalio 3 d.

PMTA nėra kliūtis atomizavimo pramonei, o naujas atspirties taškas. WOOMI ir toliau palaikys inovacijų dvasią, aktyviai prisiims jaunų suaugusiųjų globėjo atsakomybę, saugos viso pasaulio vartotojų sveikatą ir saugą bei skatins tvarkingą ir gerą pramonės plėtrą. WOOMI vadovaus rinkos plėtrai, diegdama produktų ir technologijų inovacijas pagal PMTA standartus ir suteikdama geresnę gyvenimo patirtį viso pasaulio vartotojams.