171732xs8
Leave Your Message
PMTA ДЕГЕН ЭМНЕ

PMTA ДЕГЕН ЭМНЕ

PMTA (Premarket Tobacco Application) 2007-жылдын 15-февралынан кийин ар кандай жаңы тамеки буюмунун мыйзамдуу тизмеси FDAнын макулдугун талап кылат дегенди билдирет. Агенттик бул продуктунун коомдук ден соолук үчүн пайдалуубу, жокпу, ойлонушу керек.

Биздин адистиктер

Долбоорду даярдоо жана изилдөөдөн кийин, WOOMI 2021-жылдын 3-октябрына чейин FDAга PMTA тапшырды.

Биздин адистиктер

1-кадам

Долбоор тобу түзүлдү
Биздин адистиктер

2-кадам

Market Research
Биздин адистиктер

3-кадам

Продукт өнүктүрүү
Биздин адистиктер

4-кадам

Комплекстүү тестирлөө
Биздин адистиктер

5-кадам

Маалыматтарды даярдоо
Биздин адистиктер

6-кадам

Өтүнмө тапшыруу

Биздин продукт сыноо

Биздин продукт тестирлөө продукт талдоо жана өндүрүштүк изилдөөлөр, клиникалык эмес изилдөөлөр, клиникалык адам изилдөө жана башка шайкештик тармактарында илимий изилдөөлөрдү жана талдоо жүргүзөт.

Биздин продукт сыноо
01

Продукт коопсуздугу кепилдиги

HPHCs тести продукттун компоненттерин жогорку интенсивдүү жана жогорку интенсивдүү эмес колдонуу шарттарында, анын ичинде HPHC жана башка токсикологиялык анализдерди талдоо, буюмдун токсикологиялык жана фармакологиялык касиеттерин деталдуу баалоо, продуктунун компоненттеринин зыянсыз экендигин жана колдонуучунун коопсуздугун камсыз кылуу үчүн иштелип чыккан.
02

Материалдык коопсуздук кепилдиги

Жеткирүүчүлөрдү тандоо жана чийки затты көзөмөлдөө процессинде, жеткирүүчүнүн жана чийки заттын сакталышын камсыз кылуу үчүн үзүндүлөр жана экстракттар боюнча PMTA талаптарын так. Ошол эле учурда буткул процесстин из-денуусу ишке ашырылып, продукциянын сапатын жана сырьёнун коопсуздугун камсыз кылуу учун ар бир звенонун жоопкерчилиги такталат.
03

Электр коопсуздугу кепилдиги

ANSI/CAN/UL 8139, Электрондук тамекилердин жана электрдик сигареттердин электр системалары, Американын Улуттук Стандарттар Институту (ANSI) жана Канаданын Стандарттар Кеңеши (SCC) тарабынан таанылган, бул буюмдардын электрдик, жылытуу, батарейка жана заряддоо системаларын камтыйт. UL 8139 иштеп чыгуу, ошондой эле Түндүк Американын өрт кызматкерлери тарабынан көтөрүлгөн өзгөчө өрт коопсуздугунун маселелерин чечет.

Санарип фабрикасы

Дүйнөлүк стандарттагы сапаттуу жана коопсуз продукция менен камсыз кылуу
WOOMI санарип фабрикасы ISO9001: 2015 жана GMP820 сапат менеджмент тутумун түзүп, долбоорлоону жана иштеп чыгууну, продукт чийки затты, өндүрүштү жана өндүрүштү стандартташтырылган жана акылдуу башкарууга толук кепилдик берген жогорку стандарттуу өндүрүш чөйрөсүн жана сапатты башкаруу тутумун түзүү үчүн миллиондогон долларларды салган.
КЛАСС 100 000 Чаңсыз ТАЗА ЦЕХКЛАСС 100 000 Чаңсыз ТАЗА СЕМЕРХОН02
01

КЛАСС 100 000 Чаңсыз ТАЗА ЦЕХ

2023-07-16
Кайсы ISO14644-2015 (Таза бөлмөлөр жана ага тиешелүү башкаруу чөйрөсү үчүн эл аралык стандарт) жана GB 50547-2019 (фармацевтика тармагындагы таза бөлмөлөрдүн дизайн стандарты) талаптарына жооп берет.
чоо-жайын көрүү
ACE HOTELMes акылдуу башкаруу системасы
01

Mes акылдуу башкаруу системасы

2023-07-16
MES (Manufacturing Execution System) - камсыздоочуларды башкарууну, заказдарды башкарууну, пландаштырууну башкарууну, өндүрүштү башкарууну жана жеткирүүлөрдү башкарууну камтыган биргелешкен жеткирүү чынжырын башкаруу кызматы системасы.
чоо-жайын көрүү
ACE HOTELОндуруштун алдыцкы автоматташтырылган
01

Ондуруштун алдыцкы автоматташтырылган

2023-07-16
WOOMI санарип фабрикасы өндүрүштүн натыйжалуулугун жогорулатуу үчүн заманбап монтаждоо процедураларын жөнөкөйлөтүп, атайын лабораторияны, продукциянын сапатын катуу текшерүүнү жана продукциянын коопсуздугун жана ишенимдүүлүгүн камсыз кылат.
чоо-жайын көрүү
ACE HOTELТолук процесстин байкоочу сапаты
01

Толук процесстин байкоочу сапаты

2023-07-16
Сапатты көзөмөлдөө үчүн 8 негизги процесс орнотулган жана бүт процессти ӨКМ тутумунун башкаруусу аркылуу байкоого болот.
чоо-жайын көрүү

Социалдык жоопкерчиликке берилгендик

WOOMI ар дайым өнүмдөрдүн коопсуздугун өз тизмесинин биринчи орунга коюп келет жана өнөр жай, колдонуучулар жана коом үчүн жоопкерчиликти алууга умтулат. Ал эми WOOMI PMTA даярдоо үчүн миллиондогон доллар инвестициялады жана 2021-жылдын 3-октябрына чейин PMTA арызын расмий түрдө FDAга тапшырат.

PMTA атомизация тармагына тоскоолдук эмес, бирок жаңы башталгыч чекит. WOOMI инновациялардын духун колдоону улантат, жаш жеткинчектердин камкорчуларынын жоопкерчилигин активдүү өз мойнуна алат, дүйнөлүк керектөөчүлөрдүн ден соолугун жана коопсуздугун коргойт жана тармактын иреттүү жана жакшы өнүгүшүнө көмөктөшөт. WOOMI PMTA стандарттарында продукт жана технология инновациялары менен рыноктун өнүгүшүн жетектейт жана дүйнөлүк колдонуучуларга жакшы жашоо тажрыйбасын алып келет.