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PMTA란 무엇인가

PMTA란 무엇인가

PMTA(시판 전 담배 허가 신청)는 2007년 2월 15일 이후 모든 신규 담배 제품의 법적 등재에 FDA 승인이 필요하다는 것을 의미합니다. FDA는 해당 제품이 공중 보건에 유익한지 여부를 검토해야 합니다.

우리의 전문 분야

WOOMI는 프로젝트 준비 및 조사 후 2021년 10월 3일 이전에 FDA에 PMTA를 제출했습니다.

우리의 전문 분야

1단계

프로젝트 팀 구성
우리의 전문 분야

2단계

시장 조사
우리의 전문 분야

3단계

제품 개발
우리의 전문 분야

4단계

종합 테스트
우리의 전문 분야

5단계

데이터 준비
우리의 전문 분야

6단계

신청서 제출

당사 제품 테스트

당사의 제품 테스트는 제품 분석 및 제조 연구, 비임상 연구, 임상 인체 연구 및 기타 규정 준수 분야에서 과학적 연구와 분석을 수행합니다.

당사 제품 테스트
01

제품 안전 보증

HPHCs 테스트는 HPHC 및 기타 독성 분석을 포함하여 고강도 및 비고강도 사용 조건에서 제품 구성 요소를 분석하여 제품의 독성학적 및 약리학적 특성을 자세히 평가하고, 제품 구성 요소가 무해한지 확인하고 사용자 안전을 보장하도록 설계되었습니다.
02

물질 안전 보증

공급업체 선정 및 원자재 관리 과정에서 추출물 및 추출물에 대한 PMTA 요건을 명확히 하여 공급업체 및 원자재 규정 준수를 보장합니다. 또한, 전체 공정의 추적성을 확보하고 각 공정의 책임을 명확히 하여 제품 품질과 원자재 안전을 보장합니다.
03

전기 안전 보증

ANSI/CAN/UL 8139, 전자담배 및 베이핑 기기의 전기 시스템 규격은 미국표준협회(ANSI)와 캐나다표준협회(SCC)의 인증을 받았으며, 이러한 제품의 전기, 가열, 배터리 및 충전 시스템을 다룹니다. UL 8139는 북미 소방 당국에서 제기한 특정 화재 안전 문제도 해결합니다.

디지털 팩토리

세계적 수준의 품질과 안전한 제품을 제공합니다
WOOMI디지털공장은 ISO9001:2015 및 GMP820 품질경영시스템을 구축하고 수백만 달러를 투자하여 더 높은 수준의 제조 환경과 품질경영시스템을 구축하였습니다. 이를 통해 설계 및 개발, 제품원료, 생산 및 제조, 제품테스트, 품질관리 등의 프로세스에 대한 표준화되고 지능화된 관리를 전면적으로 보장하고 세계적인 수준의 품질 경험을 제공합니다.
10만 클래스 무진공 클린 워크숍10만 클래스 무진공 청소 워크숍02
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10만 클래스 무진공 클린 워크숍

2023년 7월 16일
ISO14644-2015(청정실 및 관련 제어 환경에 대한 국제 표준) 및 GB 50547-2019(제약 산업의 청정실에 대한 설계 표준)의 요구 사항을 충족합니다.
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에이스 호텔Mes 지능형 제어 시스템
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Mes 지능형 제어 시스템

2023년 7월 16일
MES(Manufacturing Execution System)는 공급업체 관리, 주문 관리, 계획 관리, 생산 관리, 납품 관리를 포괄하는 협업적 공급망 관리 서비스 시스템입니다.
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에이스 호텔업계 최고의 자동화
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업계 최고의 자동화

2023년 7월 16일
WOOMI 디지털 팩토리는 현대식 시스템을 도입하고 조립 절차를 간소화하여 생산 효율성을 높이고, 전담 실험실을 구축하여 엄격한 제품 품질 테스트를 실시하여 제품 안전과 신뢰성을 보장합니다.
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에이스 호텔전체 프로세스 추적 가능 품질
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전체 프로세스 추적 가능 품질

2023년 7월 16일
품질관리를 위해 8가지 핵심 프로세스를 설정하고, MES 시스템 관리를 통해 전체 프로세스를 추적할 수 있습니다.
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사회적 책임에 대한 헌신

WOOMI는 항상 제품 안전을 최우선으로 생각하며 업계, 사용자, 그리고 사회에 대한 책임을 다하기 위해 최선을 다하고 있습니다. WOOMI는 PMTA(제품 안전 인증) 준비에 수백만 달러를 투자했으며, 2021년 10월 3일 이전에 FDA에 PMTA 신청서를 공식 제출할 예정입니다.

PMTA는 미립화 산업의 장애물이 아니라 새로운 출발점입니다. 우미는 앞으로도 혁신 정신을 고수하고, 젊은 세대의 수호자 역할을 적극적으로 수행하며, 전 세계 소비자 사용자의 건강과 안전을 보호하고, 산업의 질서 있고 건전한 발전을 촉진할 것입니다. 우미는 PMTA 표준에 따른 제품 및 기술 혁신으로 시장 발전을 선도하고, 전 세계 사용자에게 더 나은 삶의 경험을 제공할 것입니다.