១៧១៧៣២xs៨
Leave Your Message
PMTA គឺជាអ្វី

PMTA គឺជាអ្វី

PMTA (Premarket Tobacco Application) មានន័យថាបន្ទាប់ពីថ្ងៃទី 15 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2007 ការចុះបញ្ជីស្របច្បាប់នៃផលិតផលថ្នាំជក់ថ្មីណាមួយតម្រូវឱ្យមានការយល់ព្រមពី FDA ។ ទីភ្នាក់ងារត្រូវពិចារណាថាតើផលិតផលនេះមានប្រយោជន៍ដល់សុខភាពសាធារណៈដែរឬទេ។

ឯកទេសរបស់យើង។

បន្ទាប់ពីការរៀបចំគម្រោង និងការស្រាវជ្រាវ WOOMI បានបញ្ជូន PMTA ទៅ FDA មុនថ្ងៃទី 3 ខែតុលា ឆ្នាំ 2021។

ឯកទេសរបស់យើង។

ជំហានទី 1

ក្រុមការងារគម្រោងត្រូវបានបង្កើតឡើង
ឯកទេសរបស់យើង។

ជំហានទី 2

ការស្រាវជ្រាវទីផ្សារ
ឯកទេសរបស់យើង។

ជំហានទី 3

ការអភិវឌ្ឍន៍ផលិតផល
ឯកទេសរបស់យើង។

ជំហានទី 4

ការធ្វើតេស្តទូលំទូលាយ
ឯកទេសរបស់យើង។

ជំហានទី 5

ការរៀបចំទិន្នន័យ
ឯកទេសរបស់យើង។

ជំហានទី 6

ដាក់ពាក្យស្នើសុំ

ការធ្វើតេស្តផលិតផលរបស់យើង។

ការធ្វើតេស្តផលិតផលរបស់យើងធ្វើការស្រាវជ្រាវ និងការវិភាគបែបវិទ្យាសាស្ត្រក្នុងការវិភាគផលិតផល និងការស្រាវជ្រាវផលិតកម្ម ការស្រាវជ្រាវមិនមែនគ្លីនិក ការស្រាវជ្រាវលើមនុស្ស និងផ្នែកអនុលោមភាពផ្សេងទៀត។

ការធ្វើតេស្តផលិតផលរបស់យើង។
០១

ការធានាសុវត្ថិភាពផលិតផល

ការធ្វើតេស្ត HPHCs ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីវិភាគសមាសធាតុផលិតផលក្រោមលក្ខខណ្ឌប្រើប្រាស់ដែលមានអាំងតង់ស៊ីតេខ្ពស់ និងមិនមានអាំងតង់ស៊ីតេខ្ពស់ រួមទាំង HPHCs និងការវិភាគសារធាតុពុលផ្សេងទៀត ដើម្បីវាយតម្លៃលក្ខណៈសម្បត្តិពុល និងឱសថសាស្រ្តនៃផលិតផលយ៉ាងលម្អិត ដើម្បីធានាថាសមាសធាតុផលិតផលគ្មានគ្រោះថ្នាក់ និងធានាសុវត្ថិភាពអ្នកប្រើប្រាស់។
០២

ការធានាសុវត្ថិភាពសម្ភារៈ

នៅក្នុងដំណើរការនៃការជ្រើសរើសអ្នកផ្គត់ផ្គង់ និងការត្រួតពិនិត្យវត្ថុធាតុដើម តម្រូវឱ្យ PMTA ច្បាស់លាស់លើការស្រង់ចេញ និងការស្រង់ចេញ ដើម្បីធានាបាននូវការអនុលោមតាមអ្នកផ្គត់ផ្គង់ និងវត្ថុធាតុដើម។ ទន្ទឹមនឹងនេះ ការតាមដាននៃដំណើរការទាំងមូលត្រូវបានដឹង ហើយការទទួលខុសត្រូវនៃតំណភ្ជាប់នីមួយៗត្រូវបានបញ្ជាក់ឱ្យច្បាស់លាស់ ដើម្បីធានាបាននូវគុណភាពផលិតផល និងសុវត្ថិភាពនៃវត្ថុធាតុដើម។
០៣

ការធានាសុវត្ថិភាពអគ្គិសនី

ANSI/CAN/UL 8139 ប្រព័ន្ធអគ្គិសនីនៃបារីអេឡិចត្រូនិច និងឧបករណ៍ Vaping ត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយវិទ្យាស្ថានស្តង់ដារជាតិអាមេរិក (ANSI) និងក្រុមប្រឹក្សាស្តង់ដារនៃប្រទេសកាណាដា (SCC) ដែលគ្របដណ្តប់លើប្រព័ន្ធអគ្គិសនី កំដៅ ថ្ម និងប្រព័ន្ធសាកថ្មនៃផលិតផលទាំងនេះ។ ការអភិវឌ្ឍន៍នៃ UL 8139 ក៏ដោះស្រាយបញ្ហាសុវត្ថិភាពអគ្គីភ័យជាក់លាក់ដែលលើកឡើងដោយមន្ត្រីពន្លត់អគ្គីភ័យអាមេរិកខាងជើងផងដែរ។

រោងចក្រឌីជីថល

ផ្តល់ជូននូវផលិតផលគុណភាព និងសុវត្ថិភាពលំដាប់ពិភពលោក
រោងចក្រឌីជីថល WOOMI បានបង្កើតប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព ISO9001:2015 និង GMP820 ហើយបានវិនិយោគរាប់លានដុល្លារដើម្បីបង្កើតបរិយាកាសផលិតកម្ម និងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពស្តង់ដារខ្ពស់ ដែលធានាយ៉ាងពេញលេញនូវការគ្រប់គ្រងស្តង់ដារ និងឆ្លាតវៃនៃការរចនា និងការអភិវឌ្ឍន៍ វត្ថុធាតុដើមផលិតផល ការផលិត និងការផលិត ការធ្វើតេស្តផលិតផល ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព និងដំណើរការផ្សេងទៀត និងផ្តល់នូវបទពិសោធន៍គុណភាពលំដាប់ថ្នាក់ពិភពលោក។
ថ្នាក់ 100,000 កន្លែងធ្វើការសម្អាតគ្មានធូលីCLASS 100,000 ការងារសម្អាតគ្មានធូលី ០២
០១

ថ្នាក់ 100,000 កន្លែងធ្វើការសម្អាតគ្មានធូលី

2023-07-16
ដែលបំពេញតាមតម្រូវការនៃ ISO14644-2015 (ស្តង់ដារអន្តរជាតិសម្រាប់បន្ទប់ស្អាត និងបរិស្ថានត្រួតពិនិត្យដែលពាក់ព័ន្ធ) និង GB 50547-2019 (ស្តង់ដាររចនាសម្រាប់បន្ទប់ស្អាតក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ)។
មើលលម្អិត
សណ្ឋាគារ ACEប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងឆ្លាតវៃ Mes
០១

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងឆ្លាតវៃ Mes

2023-07-16
MES (Manufacturing Execution System) គឺជាប្រព័ន្ធសេវាគ្រប់គ្រងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់រួមគ្នាដែលគ្របដណ្តប់លើការគ្រប់គ្រងអ្នកផ្គត់ផ្គង់ ការគ្រប់គ្រងការបញ្ជាទិញ ការគ្រប់គ្រងផែនការ ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម និងការគ្រប់គ្រងការដឹកជញ្ជូន។
មើលលម្អិត
សណ្ឋាគារ ACEឧស្សាហកម្មឈានមុខគេដោយស្វ័យប្រវត្តិ
០១

ឧស្សាហកម្មឈានមុខគេដោយស្វ័យប្រវត្តិ

2023-07-16
រោងចក្រឌីជីថល WOOMI ណែនាំទំនើប សម្រួលនីតិវិធីដំឡើង ដើម្បីបង្កើនប្រសិទ្ធភាពផលិតកម្ម និងបង្កើតមន្ទីរពិសោធន៍ពិសេស ការធ្វើតេស្តគុណភាពផលិតផលយ៉ាងតឹងរ៉ឹង និងធានាសុវត្ថិភាព និងភាពជឿជាក់នៃផលិតផល។
មើលលម្អិត
សណ្ឋាគារ ACEដំណើរការពេញលេញគុណភាពអាចតាមដានបាន។
០១

ដំណើរការពេញលេញគុណភាពអាចតាមដានបាន។

2023-07-16
ដំណើរការស្នូលចំនួន 8 ត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ហើយដំណើរការទាំងមូលអាចតាមដានបានតាមរយៈការគ្រប់គ្រងប្រព័ន្ធ MES ។
មើលលម្អិត

ការប្តេជ្ញាចិត្តចំពោះទំនួលខុសត្រូវសង្គម

WOOMI តែងតែដាក់សុវត្ថិភាពផលិតផលនៅលើកំពូលនៃបញ្ជីរបស់ខ្លួន ហើយប្តេជ្ញាទទួលខុសត្រូវចំពោះឧស្សាហកម្ម អ្នកប្រើប្រាស់ និងសង្គម។ ហើយ WOOMI បានបណ្តាក់ទុនរាប់លានដុល្លារដើម្បីរៀបចំ PMTA ហើយនឹងដាក់ពាក្យស្នើសុំ PMTA ជាផ្លូវការទៅកាន់ FDA មុនថ្ងៃទី 3 ខែតុលា ឆ្នាំ 2021។

PMTA មិនមែនជាឧបសគ្គចំពោះឧស្សាហកម្មអាតូមនីយកម្មទេ ប៉ុន្តែជាចំណុចចាប់ផ្តើមថ្មីមួយ។ WOOMI នឹងបន្តលើកកម្ពស់ស្មារតីនៃការបង្កើតថ្មី ទទួលខុសត្រូវយ៉ាងសកម្មពីអាណាព្យាបាលរបស់យុវវ័យ ការពារសុខភាព និងសុវត្ថិភាពរបស់អ្នកប្រើប្រាស់ទូទាំងពិភពលោក និងលើកកម្ពស់ការអភិវឌ្ឍន៍ប្រកបដោយសណ្តាប់ធ្នាប់ និងល្អនៃឧស្សាហកម្មនេះ។ WOOMI នឹងដឹកនាំការអភិវឌ្ឍន៍ទីផ្សារជាមួយនឹងការច្នៃប្រឌិតផលិតផល និងបច្ចេកវិទ្យានៅក្នុងស្តង់ដារ PMTA និងនាំមកនូវបទពិសោធន៍ជីវិតកាន់តែប្រសើរដល់អ្នកប្រើប្រាស់ទូទាំងពិភពលោក។