171732xs8
Leave Your Message
APA ITU PMTA

APA ITU PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application) tegese sawise 15 Februari 2007, daftar legal produk tembakau anyar mbutuhake persetujuan FDA. Badan kasebut kudu nimbang apa produk iki migunani kanggo kesehatan masyarakat.

Spesialisasi Kita

Sawise nyiapake proyek lan riset, WOOMI ngirim PMTA menyang FDA sadurunge 3 Oktober 2021.

Spesialisasi Kita

Langkah 1

Tim Proyek Didegake
Spesialisasi Kita

Langkah 2

Riset Pasar
Spesialisasi Kita

Langkah 3

Pangembangan Produk
Spesialisasi Kita

Langkah 4

Pengujian Komprehensif
Spesialisasi Kita

Langkah 5

Persiapan Data
Spesialisasi Kita

Langkah 6

Kirim Aplikasi

Testing Produk Kita

Pengujian produk kita nindakake riset lan analisis ilmiah ing analisis produk lan riset manufaktur, riset non-klinis, riset manungsa klinis lan lapangan kepatuhan liyane.

Testing Produk Kita
01

Jaminan Keamanan Produk

Tes HPHCs dirancang kanggo nganalisa komponen produk ing kahanan panggunaan intensitas dhuwur lan ora intensitas dhuwur, kalebu HPHC lan analisis toksikologis liyane, kanggo ngevaluasi sifat toksikologis lan farmakologis produk kanthi rinci, kanggo mesthekake yen komponen produk ora mbebayani, lan kanggo njamin safety pangguna.
02

Jaminan Keamanan Material

Ing proses pemilihan supplier lan kontrol bahan mentah, jelas syarat PMTA babagan ekstrak lan ekstrak kanggo njamin kepatuhan pemasok lan bahan mentah. Kangge, traceability saka kabèh proses wis temen maujud, lan tanggung jawab saben link wis clarified kanggo njamin kualitas produk lan safety saka bahan mentahan.
03

Jaminan Keamanan Listrik

ANSI / CAN / UL 8139, Sistem Listrik Rokok Elektronik lan Piranti Vaping, diakoni dening American National Standards Institute (ANSI) lan Dewan Standar Kanada (SCC), sing nyakup sistem listrik, pemanasan, baterei lan ngisi produk kasebut. Pangembangan UL 8139 uga ngatasi masalah safety geni tartamtu sing ditimbulake dening pejabat kebakaran Amerika Utara.

Pabrik Digital

Nyedhiyani produk kualitas lan aman kelas donya
Pabrik digital WOOMI diadegaké ISO9001: 2015 lan sistem manajemen kualitas GMP820, lan nandur modhal yuta dolar kanggo nggawe lingkungan Manufaktur standar sing luwih dhuwur lan sistem manajemen kualitas, kang kebak njamin standar lan manajemen pinter desain lan pangembangan, bahan mentahan produk, produksi lan Manufaktur, testing produk, kontrol kualitas lan pangolahan liyane, lan nyedhiyani pengalaman kualitas kelas donya.
KELAS 100.000 BENGKEL BERSIH BEBAS LEBUKELAS 100.000 BENGKEL BERSIH BEBAS LEBU02
01

KELAS 100.000 BENGKEL BERSIH BEBAS LEBU

2023-07-16
Sing nyukupi syarat ISO14644-2015 (Standar Internasional kanggo kamar resik lan lingkungan kontrol sing gegandhengan) lan GB 50547-2019 (standar desain kanggo kamar resik ing industri farmasi).
ndeleng rincian
ACE HOTELSistem Kontrol Cerdas Mes
01

Sistem Kontrol Cerdas Mes

2023-07-16
MES (Manufacturing Execution System) minangka sistem layanan manajemen rantai pasokan kolaborasi sing kalebu manajemen pemasok, manajemen pesenan, manajemen perencanaan, manajemen produksi lan manajemen pengiriman.
ndeleng rincian
ACE HOTELIndustri-Anjog Otomatis
01

Industri-Anjog Otomatis

2023-07-16
Pabrik digital WOOMI ngenalake modern, nyederhanakake prosedur perakitan kanggo nambah efisiensi produksi, lan nggawe laboratorium khusus, uji kualitas produk sing ketat, lan njamin keamanan lan keandalan produk.
ndeleng rincian
ACE HOTELFull Processing Quality Traceable
01

Full Processing Quality Traceable

2023-07-16
8 pangolahan inti disetel kanggo kontrol kualitas, lan kabeh proses bisa dilacak liwat manajemen sistem MES.
ndeleng rincian

Komitmen Kanggo Tanggung Jawab Sosial

WOOMI tansah sijine safety produk ing ndhuwur dhaftar sawijining, lan setya njupuk tanggung jawab kanggo industri, pangguna lan masyarakat. Lan WOOMI wis nandur modal mayuta-yuta dolar kanggo nyiapake PMTA lan bakal ngirim aplikasi PMTA kanthi resmi menyang FDA sadurunge 3 Oktober 2021.

PMTA ora dadi alangan kanggo industri atomization, nanging titik wiwitan anyar. WOOMI bakal terus njunjung semangat inovasi, aktif tanggung jawab wali wong diwasa enom, nglindhungi kesehatan lan safety pangguna konsumen global, lan ningkataké pembangunan tertib lan apik saka industri. WOOMI bakal mimpin pangembangan pasar kanthi inovasi produk lan teknologi ing standar PMTA, lan nggawa pengalaman urip sing luwih apik kanggo pangguna global.