171732xs8
Leave Your Message
מה זה PMTA

מה זה PMTA

PMTA (בקשת טבק קדם-שיווקית) פירושה שלאחר 15 בפברואר 2007, רישום חוקי של כל מוצר טבק חדש דורש אישור של ה-FDA. הסוכנות צריכה לשקול האם מוצר זה מועיל לבריאות הציבור.

ההתמחויות שלנו

לאחר הכנת הפרויקט ומחקר, WOOMI הגישה בקשה ל-PMTA ל-FDA לפני 3 באוקטובר 2021.

ההתמחויות שלנו

שלב 1

צוות הפרויקט הוקם
ההתמחויות שלנו

שלב 2

מחקר שוק
ההתמחויות שלנו

שלב 3

פיתוח מוצר
ההתמחויות שלנו

שלב 4

בדיקות מקיפות
ההתמחויות שלנו

שלב 5

הכנת נתונים
ההתמחויות שלנו

שלב 6

הגשת בקשה

בדיקות המוצר שלנו

מחלקת בדיקות המוצרים שלנו עורכת מחקר וניתוח מדעיים בתחומי ניתוח מוצרים ומחקר ייצור, מחקר לא קליני, מחקר קליני בבני אדם ותחומי תאימות אחרים.

בדיקות המוצר שלנו
01

אחריות בטיחות המוצר

בדיקת HPHCs נועדה לנתח רכיבי מוצר בתנאי שימוש בעוצמה גבוהה ולא בעוצמה גבוהה, כולל HPHCs וניתוחים טוקסיקולוגיים אחרים, כדי להעריך את התכונות הטוקסיקולוגיות והפרמקולוגיות של המוצר בפירוט, כדי להבטיח שרכיבי המוצר אינם מזיקים, ולהבטיח את בטיחות המשתמש.
02

אחריות בטיחות חומרית

בתהליך בחירת הספקים ובקרת חומרי הגלם, יש לעמוד בדרישות PMTA ברורות לגבי תמציות ותמציות כדי להבטיח עמידה בתקנות הספקים וחומרי הגלם. במקביל, מתממשת המעקב אחר התהליך כולו, ומובהרת האחריות של כל חוליה על מנת להבטיח את איכות המוצר ובטיחות חומרי הגלם.
03

אחריות בטיחות חשמלית

תקן ANSI/CAN/UL 8139, מערכות חשמליות של סיגריות אלקטרוניות ומכשירי אידוי, מוכר על ידי מכון התקנים הלאומי האמריקאי (ANSI) ומועצת התקנים של קנדה (SCC), ומכסה את מערכות החשמל, החימום, הסוללות והטעינה של מוצרים אלה. פיתוח UL 8139 מתייחס גם לחששות ספציפיים בנוגע לבטיחות אש שהועלו על ידי גורמי כיבוי אש בצפון אמריקה.

מפעל דיגיטלי

לספק מוצרים איכותיים ובטוחים ברמה עולמית
מפעל הדיגיטל של WOOMI הקים מערכת ניהול איכות ISO9001:2015 ו-GMP820, והשקיע מיליוני דולרים כדי ליצור סביבת ייצור ומערכת ניהול איכות ברמה גבוהה יותר, המבטיחים באופן מלא ניהול סטנדרטי ואינטליגנטי של תכנון ופיתוח, חומרי גלם למוצר, ייצור וייצור, בדיקות מוצר, בקרת איכות ותהליכים אחרים, ומספקים חוויית איכות ברמה עולמית.
סדנה נקייה ללא אבק ברמה 100,000סדנה נקייה ללא אבק ברמה 100,0 ...
01

סדנה נקייה ללא אבק ברמה 100,000

16-07-2023
אשר עומד בדרישות ISO14644-2015 (תקן בינלאומי לחדרים נקיים וסביבת בקרה קשורה) ו-GB 50547-2019 (תקן תכנון לחדרים נקיים בתעשיית התרופות).
הצג פרטים
מלון אייסמערכת בקרה חכמה של Mes
01

מערכת בקרה חכמה של Mes

16-07-2023
MES (מערכת ביצוע ייצור) היא מערכת שירות שיתופית לניהול שרשרת אספקה ​​הכוללת ניהול ספקים, ניהול הזמנות, ניהול תכנון, ניהול ייצור וניהול אספקה.
הצג פרטים
מלון אייסאוטומציה מובילה בתעשייה
01

אוטומציה מובילה בתעשייה

16-07-2023
מפעל הדיגיטלי WOOMI מציג תהליכי הרכבה מודרניים ופשוטים כדי לשפר את יעילות הייצור, וליצור מעבדה ייעודית, בדיקות איכות קפדניות של המוצר, ולהבטיח את בטיחותו ואמינותו.
הצג פרטים
מלון אייסאיכות ניתנת למעקב אחר תהליך מלא
01

איכות ניתנת למעקב אחר תהליך מלא

16-07-2023
8 תהליכי ליבה הוקמו לבקרת איכות, וכל התהליך ניתן למעקב באמצעות ניהול מערכת MES.
הצג פרטים

מחויבות לאחריות חברתית

WOOMI תמיד הציבה את בטיחות המוצר בראש סדר העדיפויות שלה, ומחויבת לקחת אחריות על התעשייה, המשתמשים והחברה. WOOMI השקיעה מיליוני דולרים בהכנת אישור PMTA ותגיש רשמית את בקשת ה-PMTA ל-FDA לפני ה-3 באוקטובר 2021.

PMTA אינו מכשול לתעשיית האטומיזציה, אלא נקודת התחלה חדשה. WOOMI תמשיך לשמר את רוח החדשנות, לקחת באופן פעיל את האחריות כאפוטרופוס של צעירים, להגן על בריאותם ובטיחותם של משתמשים צרכניים ברחבי העולם, ולקדם פיתוח מסודר וטוב של התעשייה. WOOMI תוביל את פיתוח השוק עם חדשנות מוצרים וטכנולוגית בתקני PMTA, ותביא חוויית חיים טובה יותר למשתמשים ברחבי העולם.