171732xs8
Leave Your Message
HVAÐ ER PMTA

HVAÐ ER PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application) þýðir að eftir 15. febrúar 2007 þarf Matvæla- og lyfjaeftirlitið Bandaríkjanna (FDA) samþykki til að fá nýjar tóbaksvörur sendar á markað. Stofnunin þarf að íhuga hvort þessi vara sé gagnleg fyrir lýðheilsu.

Sérhæfingar okkar

Eftir undirbúning og rannsóknir verkefnisins lagði WOOMI fram umsókn um PMTA (Pressential Trade and Trade) til FDA fyrir 3. október 2021.

Sérhæfingar okkar

Skref 1

Verkefnateymi stofnað
Sérhæfingar okkar

Skref 2

Markaðsrannsóknir
Sérhæfingar okkar

Skref 3

Vöruþróun
Sérhæfingar okkar

Skref 4

Ítarlegar prófanir
Sérhæfingar okkar

Skref 5

Undirbúningur gagna
Sérhæfingar okkar

Skref 6

Senda inn umsókn

Vöruprófanir okkar

Vöruprófanir okkar framkvæma vísindalegar rannsóknir og greiningar á vörugreiningu og framleiðslurannsóknum, óklínískum rannsóknum, klínískum rannsóknum á mönnum og öðrum sviðum reglufylgni.

Vöruprófanir okkar
01

Ábyrgð á vöruöryggi

HPHC-prófið er hannað til að greina íhluti vöru við mikla og litla notkunarskilyrði, þar á meðal HPHC og aðrar eiturefnafræðilegar greiningar, til að meta eiturefnafræðilega og lyfjafræðilega eiginleika vörunnar í smáatriðum, til að tryggja að íhlutir vörunnar séu skaðlausir og til að tryggja öryggi notenda.
02

Ábyrgð á efnisöryggi

Í ferlinu við val á birgjum og eftirlit með hráefnum eru skýrar kröfur um PMTA varðandi útdrætti og útdrætti til að tryggja að birgjar og hráefni séu í samræmi við reglur. Á sama tíma er rekjanleiki alls ferlisins gerður ljós og ábyrgð hvers tengils er skýrð til að tryggja gæði vörunnar og öryggi hráefna.
03

Rafmagnsöryggisábyrgð

ANSI/CAN/UL 8139, Rafkerfi rafsígaretta og rafsígaretta, er viðurkennt af bandarísku staðlastofnuninni (ANSI) og kanadísku staðlaráðinu (SCC) og nær yfir rafmagns-, hitunar-, rafhlöðu- og hleðslukerfi þessara vara. Þróun UL 8139 fjallar einnig um sérstakar áhyggjur varðandi brunavarnir sem slökkviliðsmenn í Norður-Ameríku hafa vakið athygli á.

Stafræn verksmiðja

Veita öruggar vörur í heimsklassa og af bestu gæðum
Stafræna verksmiðjan WOOMI setti upp ISO9001:2015 og GMP820 gæðastjórnunarkerfi og fjárfesti milljónir dollara í að skapa framleiðsluumhverfi og gæðastjórnunarkerfi með hærra gæðaflokki, sem tryggir að fullu stöðlaða og snjalla stjórnun á hönnun og þróun, hráefnum, framleiðslu, vöruprófunum, gæðaeftirliti og öðrum ferlum og veitir fyrsta flokks gæðaupplifun.
100.000 KLASSA RÝMLAUST HREINT VERKSTÆÐI100.000 RYKLAUST HREINT VERKSTÆÐI Í FLOKKI 02
01

100.000 KLASSA RÝMLAUST HREINT VERKSTÆÐI

2023-07-16
Sem uppfyllir kröfur ISO14644-2015 (alþjóðlegs staðals fyrir hreinrými og tengt stjórnumhverfi) og GB 50547-2019 (hönnunarstaðall fyrir hreinrými í lyfjaiðnaði).
skoða nánar
ÁS HÓTELMes greindur stjórnkerfi
01

Mes greindur stjórnkerfi

2023-07-16
MES (Manufacturing Execution System) er samvinnukerfi fyrir stjórnun framboðskeðju sem nær yfir birgjastjórnun, pöntunarstjórnun, áætlanastjórnun, framleiðslustjórnun og afhendingarstjórnun.
skoða nánar
ÁS HÓTELLeiðandi sjálfvirkni í greininni
01

Leiðandi sjálfvirkni í greininni

2023-07-16
Stafræna verksmiðjan WOOMI kynnir nútímalegar og einfaldaðar samsetningaraðferðir til að bæta framleiðsluhagkvæmni og býr til sérstaka rannsóknarstofu, framkvæmir strangar gæðaprófanir á vörum og tryggir öryggi og áreiðanleika vörunnar.
skoða nánar
ÁS HÓTELRekjanlegt gæði í fullri framleiðslu
01

Rekjanlegt gæði í fullri framleiðslu

2023-07-16
Átta kjarnaferlar eru settir upp fyrir gæðaeftirlit og hægt er að rekja allt ferlið í gegnum MES kerfisstjórnun.
skoða nánar

Skuldbinding til samfélagslegrar ábyrgðar

WOOMI hefur alltaf sett öryggi vöru efst á lista sinn og er staðráðið í að taka ábyrgð gagnvart iðnaðinum, notendum og samfélaginu. WOOMI hefur fjárfest milljónir dollara í að undirbúa PMTA og mun formlega leggja fram PMTA umsókn til FDA fyrir 3. október 2021.

PMTA er ekki hindrun fyrir atomization iðnaðinn, heldur nýr upphafspunktur. WOOMI mun halda áfram að viðhalda anda nýsköpunar, taka virkan ábyrgð á að vernda ungt fólk, vernda heilsu og öryggi neytenda um allan heim og stuðla að skipulegri og góðri þróun iðnaðarins. WOOMI mun leiða markaðsþróun með vöru- og tækninýjungum í samræmi við PMTA staðla og færa betri lífsreynslu til notenda um allan heim.