171732xs8
Leave Your Message
Ի՞նչ է PMTA-ն

Ի՞նչ է PMTA-ն

PMTA-ն (ծխախոտի նախնական շուկայավարման հայտ) նշանակում է, որ 2007 թվականի փետրվարի 15-ից հետո ցանկացած նոր ծխախոտային արտադրանքի օրինական ցուցակագրման համար անհրաժեշտ է FDA-ի հաստատումը: Գործակալությունը պետք է քննարկի, թե արդյոք այս արտադրանքը օգտակար է հանրային առողջության համար:

Մեր մասնագիտությունները

Նախագծի նախապատրաստումից և հետազոտությունից հետո WOOMI-ն PMTA-ն ներկայացրեց FDA-ին մինչև 2021 թվականի հոկտեմբերի 3-ը։

Մեր մասնագիտությունները

Քայլ 1

Նախագծի թիմը ձևավորվել է
Մեր մասնագիտությունները

Քայլ 2

Շուկայի հետազոտություն
Մեր մասնագիտությունները

Քայլ 3

Արտադրանքի մշակում
Մեր մասնագիտությունները

Քայլ 4

Համապարփակ փորձարկում
Մեր մասնագիտությունները

Քայլ 5

Տվյալների պատրաստում
Մեր մասնագիտությունները

Քայլ 6

Դիմումի ներկայացում

Մեր արտադրանքի փորձարկումը

Մեր արտադրանքի փորձարկումը իրականացնում է գիտական ​​հետազոտություններ և վերլուծություններ արտադրանքի վերլուծության և արտադրության հետազոտությունների, ոչ կլինիկական հետազոտությունների, կլինիկական մարդկային հետազոտությունների և համապատասխանության այլ ոլորտներում։

Մեր արտադրանքի փորձարկումը
01

Արտադրանքի անվտանգության երաշխիք

HPHC-ների թեստը նախատեսված է բարձր և ոչ բարձր ինտենսիվության օգտագործման պայմաններում արտադրանքի բաղադրիչները, ներառյալ HPHC-ները և այլ տոքսիկոլոգիական վերլուծությունները, վերլուծելու համար՝ արտադրանքի տոքսիկոլոգիական և դեղաբանական հատկությունները մանրամասն գնահատելու, արտադրանքի բաղադրիչների անվնաս լինելը ապահովելու և օգտագործողի անվտանգությունն ապահովելու համար։
02

Նյութական անվտանգության երաշխիք

Մատակարարների ընտրության և հումքի վերահսկման գործընթացում, մշակված մզվածքների և քաղվածքների վերաբերյալ սահմանվում են հստակ PMTA պահանջներ՝ մատակարարի և հումքի համապատասխանությունն ապահովելու համար: Միևնույն ժամանակ, իրականացվում է ամբողջ գործընթացի հետագծելիությունը, և պարզաբանվում է յուրաքանչյուր օղակի պատասխանատվությունը՝ արտադրանքի որակը և հումքի անվտանգությունն ապահովելու համար:
03

Էլեկտրական անվտանգության երաշխիք

ANSI/CAN/UL 8139-ը՝ էլեկտրոնային սիգարետների և վեյպինգի սարքերի էլեկտրական համակարգերը, ճանաչված է Ամերիկյան ազգային ստանդարտների ինստիտուտի (ANSI) և Կանադայի ստանդարտների խորհրդի (SCC) կողմից և ներառում է այս արտադրանքի էլեկտրական, ջեռուցման, մարտկոցային և լիցքավորման համակարգերը: UL 8139-ի մշակումը նաև լուծում է Հյուսիսային Ամերիկայի հրշեջ պաշտոնյաների կողմից բարձրացված հրդեհային անվտանգության հետ կապված որոշակի մտահոգություններ:

Թվային գործարան

Ապահովել համաշխարհային մակարդակի որակյալ և անվտանգ արտադրանք
WOOMI թվային գործարանը ներդրել է ISO9001: 2015 և GMP820 որակի կառավարման համակարգեր և ներդրել է միլիոնավոր դոլարներ՝ ստեղծելու ավելի բարձր չափանիշների արտադրական միջավայր և որակի կառավարման համակարգ, որը լիովին երաշխավորում է նախագծման և մշակման, արտադրանքի հումքի, արտադրության և արտադրության, արտադրանքի փորձարկման, որակի վերահսկման և այլ գործընթացների ստանդարտացված և խելացի կառավարումը, ինչպես նաև ապահովում է համաշխարհային մակարդակի որակի փորձ։
100,000 ԴԱՍԱՐԱՆԻ ԱՆՓՈՇԻ ՄԱՔՐՄԱՆ ԱՐՀԵՍՏԱՆՈՑ100,000 ԴԱՍԱՐԱՆԻ ԱՆՓՈՇԻ ՄԱՔՐՄԱՆ ԱՐՀԵՍՏԱՆՈՑ02
01

100,000 ԴԱՍԱՐԱՆԻ ԱՆՓՈՇԻ ՄԱՔՐՄԱՆ ԱՐՀԵՍՏԱՆՈՑ

2023-07-16
Որը համապատասխանում է ISO14644-2015 (մաքուր սենյակների և դրանց հետ կապված կառավարման միջավայրի միջազգային ստանդարտ) և GB 50547-2019 (դեղագործական արդյունաբերության մաքուր սենյակների նախագծման ստանդարտ) պահանջներին։
դիտել մանրամասները
ACE հյուրանոցMes ինտելեկտուալ կառավարման համակարգ
01

Mes ինտելեկտուալ կառավարման համակարգ

2023-07-16
Արտադրության կատարման համակարգ (MES)-ը մատակարարման շղթայի կառավարման համագործակցային ծառայությունների համակարգ է, որը ներառում է մատակարարների կառավարումը, պատվերների կառավարումը, պլանավորման կառավարումը, արտադրության կառավարումը և առաքման կառավարումը։
դիտել մանրամասները
ACE հյուրանոցԱրդյունաբերության առաջատար ավտոմատացված
01

Արդյունաբերության առաջատար ավտոմատացված

2023-07-16
WOOMI թվային գործարանը ներդնում է ժամանակակից, պարզեցված հավաքման ընթացակարգեր՝ արտադրության արդյունավետությունը բարելավելու համար, և ստեղծում է նվիրված լաբորատորիա, խիստ արտադրանքի որակի ստուգում և ապահովում է արտադրանքի անվտանգությունն ու հուսալիությունը։
դիտել մանրամասները
ACE հյուրանոցԼիարժեք գործընթացի հետագծելի որակ
01

Լիարժեք գործընթացի հետագծելի որակ

2023-07-16
Որակի վերահսկման համար ստեղծված են 8 հիմնական գործընթացներ, և ամբողջ գործընթացը կարող է հետևելի լինել MES համակարգի կառավարման միջոցով։
դիտել մանրամասները

Սոցիալական պատասխանատվության նկատմամբ նվիրվածություն

WOOMI-ն միշտ արտադրանքի անվտանգությունը դասել է իր առաջնահերթությունների շարքին և հանձնառու է պատասխանատվություն կրել արդյունաբերության, օգտագործողների և հասարակության համար։ Եվ WOOMI-ն միլիոնավոր դոլարներ է ներդրել PMTA-ն պատրաստելու համար և պաշտոնապես PMTA դիմումը FDA-ին կներկայացնի մինչև 2021 թվականի հոկտեմբերի 3-ը։

PMTA-ն ատոմիզացիայի արդյունաբերության համար խոչընդոտ չէ, այլ նոր մեկնարկային կետ։ WOOMI-ն կշարունակի պահպանել նորարարության ոգին, ակտիվորեն ստանձնել երիտասարդների խնամակալի պատասխանատվությունը, պաշտպանել գլոբալ սպառող օգտատերերի առողջությունն ու անվտանգությունը և նպաստել արդյունաբերության կարգավորված և լավ զարգացմանը։ WOOMI-ն կառաջնորդի շուկայի զարգացումը՝ PMTA ստանդարտներին համապատասխան արտադրանքի և տեխնոլոգիական նորարարություններով և համաշխարհային օգտատերերին կբերի ավելի լավ կյանքի փորձ։