171732xs8
Leave Your Message
MI A PMTA?

MI A PMTA?

A PMTA (Premarket Tobacco Application, forgalomba hozatal előtti dohánytermék) azt jelenti, hogy 2007. február 15. után minden új dohánytermék hivatalos listázásához az FDA jóváhagyása szükséges. Az ügynökségnek mérlegelnie kell, hogy a termék előnyös-e a közegészségügyre nézve.

Specialitásaink

A projekt előkészítése és a kutatás után a WOOMI 2021. október 3. előtt benyújtotta a PMTA-t az FDA-nak.

Specialitásaink

1. lépés

Projektcsapat létrehozása
Specialitásaink

2. lépés

Piackutatás
Specialitásaink

3. lépés

Termékfejlesztés
Specialitásaink

4. lépés

Átfogó tesztelés
Specialitásaink

5. lépés

Adatelőkészítés
Specialitásaink

6. lépés

Jelentkezés benyújtása

Terméktesztelésünk

Terméktesztelési részlegünk tudományos kutatást és elemzést végez termékelemzési és gyártáskutatási, nem klinikai kutatási, klinikai humán kutatási és egyéb megfelelőségi területeken.

Terméktesztelésünk
01

Termékbiztonsági garancia

A HPHC-teszt célja a termékösszetevők nagy intenzitású és nem nagy intenzitású felhasználási körülmények közötti elemzése, beleértve a HPHC-ket és más toxikológiai elemzéseket, a termék toxikológiai és farmakológiai tulajdonságainak részletes értékelése, a termékösszetevők ártalmatlanságának biztosítása és a felhasználói biztonság garantálása érdekében.
02

Anyagbiztonsági garancia

A beszállítók kiválasztásának és a nyersanyag-ellenőrzésnek a folyamata során egyértelmű PMTA-követelményeket kell meghatározni a kivonatokra és kivonatokra vonatkozóan, hogy biztosítsák a beszállítók és a nyersanyagok megfelelőségét. Eközben a teljes folyamat nyomon követhetősége megvalósul, és minden egyes láncszem felelőssége tisztázott a termékminőség és a nyersanyagok biztonságának biztosítása érdekében.
03

Elektromos biztonsági garancia

Az ANSI/CAN/UL 8139 szabvány, az Elektronikus cigaretták és vape-készülékek elektromos rendszerei, az Amerikai Nemzeti Szabványügyi Intézet (ANSI) és a Kanadai Szabványügyi Tanács (SCC) által elismert szabvány, amely ezen termékek elektromos, fűtési, akkumulátor- és töltőrendszereire vonatkozik. Az UL 8139 kidolgozása az észak-amerikai tűzoltóságok által felvetett konkrét tűzvédelmi aggályokat is figyelembe veszi.

Digitális gyár

Világszínvonalú minőségű és biztonságos termékeket kínálunk
A WOOMI digitális gyár létrehozta az ISO9001:2015 és a GMP820 minőségirányítási rendszert, és több millió dollárt fektetett be egy magasabb színvonalú gyártási környezet és minőségirányítási rendszer létrehozásába, amely teljes mértékben garantálja a tervezés és fejlesztés, a termékalapanyagok, a gyártás és gyártás, a terméktesztelés, a minőségellenőrzés és egyéb folyamatok szabványosított és intelligens irányítását, és világszínvonalú minőségi élményt nyújt.
100 000-ES OSZTÁLYÚ PORMENTES TISZTA MŰHELY100 000-ES OSZTÁLYÚ PORMENTES TISZTA MŰHELY02
01

100 000-ES OSZTÁLYÚ PORMENTES TISZTA MŰHELY

2023-07-16
Amely megfelel az ISO14644-2015 (tiszta helyiségekre és kapcsolódó szabályozási környezetre vonatkozó nemzetközi szabvány) és a GB 50547-2019 (gyógyszeripari tiszta helyiségek tervezési szabványa) szabványok követelményeinek.
részletek megtekintése
ACE SZÁLLODAMes intelligens vezérlőrendszer
01

Mes intelligens vezérlőrendszer

2023-07-16
Az MES (Manufacturing Execution System) egy együttműködésen alapuló ellátási lánc menedzsment szolgáltatásrendszer, amely lefedi a beszállítók kezelését, a megrendelések kezelését, a tervezésmenedzsmentet, a termelésmenedzsmentet és a szállításmenedzsmentet.
részletek megtekintése
ACE SZÁLLODAIparágvezető automatizált
01

Iparágvezető automatizált

2023-07-16
A WOOMI digitális gyár modern, egyszerűsített összeszerelési eljárásokat vezet be a termelési hatékonyság javítása érdekében, és létrehoz egy dedikált laboratóriumot, szigorú termékminőség-ellenőrzést, valamint biztosítja a termékbiztonságot és megbízhatóságot.
részletek megtekintése
ACE SZÁLLODATeljes folyamaton keresztül nyomon követhető minőség
01

Teljes folyamaton keresztül nyomon követhető minőség

2023-07-16
8 alapvető minőségellenőrzési folyamatot állítottak be, és a teljes folyamat nyomon követhető az MES rendszermenedzsmentjén keresztül.
részletek megtekintése

Elkötelezettség a társadalmi felelősségvállalás iránt

A WOOMI mindig is a termékbiztonságot helyezte előtérbe, és elkötelezett az iparág, a felhasználók és a társadalom iránti felelősségvállalás iránt. A WOOMI dollármilliókat fektetett be a PMTA előkészítésébe, és 2021. október 3. előtt hivatalosan is benyújtja a PMTA kérelmet az FDA-hoz.

A PMTA nem akadály a porlasztási ipar számára, hanem egy új kiindulópont. A WOOMI továbbra is fenntartja az innováció szellemét, aktívan vállalja a fiatal felnőttek őrzésének felelősségét, védi a globális fogyasztók egészségét és biztonságát, valamint előmozdítja az iparág rendezett és jó fejlődését. A WOOMI a PMTA szabványok szerinti termék- és technológiai innovációval vezeti a piacfejlesztést, és jobb életélményt nyújt a globális felhasználóknak.