171732xs8
Leave Your Message
ŠTO JE PMTA

ŠTO JE PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application) znači da nakon 15. veljače 2007. za legalno uvrštavanje bilo kojeg novog duhanskog proizvoda potrebno odobrenje FDA-e. Agencija mora razmotriti je li taj proizvod koristan za javno zdravlje.

Naše specijalnosti

Nakon pripreme projekta i istraživanja, WOOMI je podnio PMTA FDA-i prije 3. listopada 2021.

Naše specijalnosti

Korak 1

Osnovan projektni tim
Naše specijalnosti

Korak 2

Istraživanje tržišta
Naše specijalnosti

Korak 3

Razvoj proizvoda
Naše specijalnosti

Korak 4

Sveobuhvatno testiranje
Naše specijalnosti

Korak 5

Priprema podataka
Naše specijalnosti

Korak 6

Pošalji prijavu

Testiranje naših proizvoda

Naše testiranje proizvoda provodi znanstvena istraživanja i analize u analizi proizvoda i istraživanju proizvodnje, nekliničkim istraživanjima, kliničkim istraživanjima na ljudima i drugim područjima usklađenosti.

Testiranje naših proizvoda
01

Jamstvo sigurnosti proizvoda

HPHC test je osmišljen za analizu komponenti proizvoda u uvjetima visokointenzivne i nevisokointenzivne upotrebe, uključujući HPHC i druge toksikološke analize, kako bi se detaljno procijenila toksikološka i farmakološka svojstva proizvoda, osigurala bezopasnost komponenti proizvoda i osigurala sigurnost korisnika.
02

Jamstvo sigurnosti materijala

U procesu odabira dobavljača i kontrole sirovina, jasni PMTA zahtjevi za ekstrakte i ekstrakte kako bi se osigurala usklađenost dobavljača i sirovina. U međuvremenu, ostvaruje se sljedivost cijelog procesa i pojašnjava se odgovornost svake veze kako bi se osigurala kvaliteta proizvoda i sigurnost sirovina.
03

Jamstvo električne sigurnosti

ANSI/CAN/UL 8139, Električni sustavi elektroničkih cigareta i uređaja za vaping, priznat je od strane Američkog nacionalnog instituta za standarde (ANSI) i Kanadskog vijeća za standarde (SCC), a pokriva električne, grijaće, baterijske i sustave punjenja ovih proizvoda. Razvoj UL 8139 također se bavi specifičnim problemima zaštite od požara koje su iznijeli sjevernoamerički vatrogasni službenici.

Digitalna tvornica

Pružamo vrhunsku kvalitetu i sigurne proizvode
WOOMI digitalna tvornica uspostavila je sustav upravljanja kvalitetom ISO9001:2015 i GMP820 te uložila milijune dolara u stvaranje proizvodnog okruženja i sustava upravljanja kvalitetom višeg standarda, što u potpunosti jamči standardizirano i inteligentno upravljanje dizajnom i razvojem, sirovinama proizvoda, proizvodnjom i izradom, testiranjem proizvoda, kontrolom kvalitete i drugim procesima te pruža vrhunsko iskustvo kvalitete.
ČISTA RADIONICA BEZ PRAŠINE KLASE 100.000RADIONICA BEZ PRAŠINE KLASE 100.000 ČISTOĆE 02
01

ČISTA RADIONICA BEZ PRAŠINE KLASE 100.000

16. srpnja 2023.
Koji ispunjava zahtjeve ISO14644-2015 (Međunarodni standard za čiste sobe i srodno kontrolno okruženje) i GB 50547-2019 (standard dizajna za čiste sobe u farmaceutskoj industriji).
pogledajte detalje
HOTEL ACEInteligentni upravljački sustav Mes
01

Inteligentni upravljački sustav Mes

16. srpnja 2023.
MES (Manufacturing Execution System) je kolaborativni sustav upravljanja lancem opskrbe koji obuhvaća upravljanje dobavljačima, upravljanje narudžbama, upravljanje planiranjem, upravljanje proizvodnjom i upravljanje isporukom.
pogledajte detalje
HOTEL ACEVodeća automatizacija u industriji
01

Vodeća automatizacija u industriji

16. srpnja 2023.
WOOMI digitalna tvornica uvodi moderne, pojednostavljene postupke montaže kako bi se poboljšala učinkovitost proizvodnje, stvorio namjenski laboratorij, strogo ispitivanje kvalitete proizvoda te osigurala sigurnost i pouzdanost proizvoda.
pogledajte detalje
HOTEL ACEPotpuno sljediva kvaliteta procesa
01

Potpuno sljediva kvaliteta procesa

16. srpnja 2023.
Za kontrolu kvalitete postavljeno je 8 ključnih procesa, a cijeli proces može se pratiti putem MES sustava upravljanja.
pogledajte detalje

Predanost društvenoj odgovornosti

WOOMI je oduvijek stavljao sigurnost proizvoda na vrh svoje liste prioriteta i predan je preuzimanju odgovornosti za industriju, korisnike i društvo. WOOMI je uložio milijune dolara u pripremu PMTA-e i formalno će podnijeti zahtjev za PMTA FDA-i prije 3. listopada 2021.

PMTA nije prepreka industriji atomizacije, već nova polazna točka. WOOMI će nastaviti podržavati duh inovacija, aktivno preuzimati odgovornost skrbnika mladih odraslih osoba, štititi zdravlje i sigurnost globalnih potrošača te promovirati uredan i dobar razvoj industrije. WOOMI će predvoditi razvoj tržišta inovacijama proizvoda i tehnologije u PMTA standardima i donijeti bolje životno iskustvo globalnim korisnicima.