171732xs8
Leave Your Message
QUE É A PMTA?

QUE É A PMTA?

A PMTA (Solicitude previa á comercialización do tabaco) significa que, despois do 15 de febreiro de 2007, a inclusión legal de calquera novo produto do tabaco require a aprobación da FDA. A axencia debe considerar se este produto é beneficioso para a saúde pública.

As nosas especialidades

Tras a preparación e a investigación do proxecto, WOOMI presentou unha PMTA á FDA antes do 3 de outubro de 2021.

As nosas especialidades

Paso 1

Equipo de proxecto establecido
As nosas especialidades

Paso 2

Investigación de mercado
As nosas especialidades

Paso 3

Desenvolvemento de produtos
As nosas especialidades

Paso 4

Probas exhaustivas
As nosas especialidades

Paso 5

Preparación de datos
As nosas especialidades

Paso 6

Enviar solicitude

As nosas probas de produtos

As nosas probas de produtos realizan investigacións e análises científicas en análises de produtos e investigación de fabricación, investigación non clínica, investigación clínica en humanos e outros campos de cumprimento normativo.

As nosas probas de produtos
01

Garantía de seguridade do produto

A proba de HPHCs está deseñada para analizar os compoñentes do produto en condicións de uso de alta intensidade e non alta intensidade, incluíndo HPHCs e outras análises toxicolóxicas, para avaliar as propiedades toxicolóxicas e farmacolóxicas do produto en detalle, garantir que os compoñentes do produto sexan inocuos e garantir a seguridade do usuario.
02

Garantía de seguridade dos materiais

No proceso de selección de provedores e control de materias primas, establécense requisitos claros da PMTA sobre extractos e extractos para garantir o cumprimento do provedor e das materias primas. Mentres tanto, realízase a trazabilidade de todo o proceso e aclárase a responsabilidade de cada elo para garantir a calidade do produto e a seguridade das materias primas.
03

Garantía de seguridade eléctrica

A norma ANSI/CAN/UL 8139, Sistemas eléctricos de cigarros electrónicos e dispositivos de vapeo, está recoñecida polo Instituto Nacional Americano de Normas (ANSI) e o Consello de Normas do Canadá (SCC), e abrangue os sistemas eléctricos, de calefacción, de batería e de carga destes produtos. O desenvolvemento da norma UL 8139 tamén aborda preocupacións específicas sobre seguridade contra incendios plantexadas polos bombeiros norteamericanos.

Fábrica dixital

Ofrecer produtos seguros e de calidade de clase mundial
A fábrica dixital WOOMI estableceu un sistema de xestión da calidade ISO9001:2015 e GMP820 e investiu millóns de dólares para crear un ambiente de fabricación e un sistema de xestión da calidade de maior estándar, que garantan plenamente a xestión estandarizada e intelixente do deseño e desenvolvemento, as materias primas do produto, a produción e a fabricación, as probas de produtos, o control de calidade e outros procesos, e proporcionen unha experiencia de calidade de clase mundial.
OBRADOIRO LIMPO E SEN PO DE CLASE 100.000OBRADOIRO DE LIMPEZA SEN PO DE CLASE 100.0000000
01

OBRADOIRO LIMPO E SEN PO DE CLASE 100.000

16-07-2023
Que cumpre os requisitos da norma ISO 14644-2015 (Norma internacional para salas limpas e ambientes de control relacionados) e GB 50547-2019 (norma de deseño para salas limpas na industria farmacéutica).
ver detalles
HOTEL ACESistema de control intelixente Mes
01

Sistema de control intelixente Mes

16-07-2023
MES (Sistema de Execución de Fabricación) é un sistema de servizos de xestión colaborativa da cadea de subministración que abrangue a xestión de provedores, a xestión de pedidos, a xestión da planificación, a xestión da produción e a xestión das entregas.
ver detalles
HOTEL ACEAutomatizado líder na industria
01

Automatizado líder na industria

16-07-2023
A fábrica dixital WOOMI introduce procedementos de montaxe modernos e simplificados para mellorar a eficiencia da produción, crea un laboratorio dedicado, realiza probas rigorosas de calidade do produto e garante a seguridade e a fiabilidade do produto.
ver detalles
HOTEL ACECalidade rastrexable do proceso completo
01

Calidade rastrexable do proceso completo

16-07-2023
Establécense 8 procesos básicos para o control de calidade e todo o proceso pódese rastrexar a través da xestión do sistema MES.
ver detalles

Compromiso coa responsabilidade social

WOOMI sempre puxo a seguridade dos produtos na parte superior da súa lista e comprométese a asumir a responsabilidade coa industria, os usuarios e a sociedade. E WOOMI investiu millóns de dólares para preparar a PMTA e presentará formalmente a solicitude de PMTA á FDA antes do 3 de outubro de 2021.

A PMTA non é un obstáculo para a industria da atomización, senón un novo punto de partida. WOOMI continuará a manter o espírito de innovación, asumindo activamente a responsabilidade de gardián dos adultos novos, protexendo a saúde e a seguridade dos usuarios consumidores de todo o mundo e promovendo un desenvolvemento ordenado e bo da industria. WOOMI liderará o desenvolvemento do mercado coa innovación de produtos e tecnoloxía nos estándares da PMTA e ofrecerá unha mellor experiencia de vida aos usuarios de todo o mundo.