171732xs8
Leave Your Message
MIS ON PMTA

MIS ON PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Authorization ehk tubakatoodete turuleviimise eelne luba) tähendab, et pärast 15. veebruari 2007 vajab iga uue tubakatoote seaduslikuks loetlemiseks FDA heakskiitu. Amet peab kaaluma, kas see toode on rahvatervisele kasulik.

Meie erialad

Pärast projekti ettevalmistamist ja uurimistööd esitas WOOMI FDA-le PMTA enne 3. oktoobrit 2021.

Meie erialad

1. samm

Projektimeeskond moodustatud
Meie erialad

2. samm

Turu-uuringud
Meie erialad

3. samm

Tootearendus
Meie erialad

4. samm

Põhjalik testimine
Meie erialad

5. samm

Andmete ettevalmistamine
Meie erialad

6. samm

Esita avaldus

Meie toote testimine

Meie tootetestimise osakond viib läbi teaduslikke uuringuid ja analüüse tooteanalüüsi ja tootmisuuringute, mittekliiniliste uuringute, kliiniliste inimestega tehtud uuringute ja muude vastavusvaldkondade valdkonnas.

Meie toote testimine
01

Tooteohutuse garantii

HPHC-test on loodud toote komponentide analüüsimiseks nii kõrge kui ka mitte kõrge intensiivsusega kasutustingimustes, sealhulgas HPHC-de ja muu toksikoloogilise analüüsi jaoks, et hinnata toote toksikoloogilisi ja farmakoloogilisi omadusi üksikasjalikult, tagada toote komponentide ohutus ja kasutaja ohutus.
02

Materjaliohutuse garantii

Tarnija valiku ja tooraine kontrolli protsessis on ekstraktide ja ekstraktide osas selged PMTA nõuded, et tagada tarnija ja tooraine vastavus nõuetele. Samal ajal on tagatud kogu protsessi jälgitavus ja iga lüli vastutus on selgitatud, et tagada toote kvaliteet ja tooraine ohutus.
03

Elektriohutuse garantii

ANSI/CAN/UL 8139, elektrooniliste sigarettide ja aurutamisseadmete elektrisüsteemid, on tunnustatud Ameerika Riikliku Standardiinstituudi (ANSI) ja Kanada Standardinõukogu (SCC) poolt ning hõlmab nende toodete elektri-, kütte-, aku- ja laadimissüsteeme. UL 8139 väljatöötamine käsitleb ka Põhja-Ameerika tuletõrjeametnike tõstatatud spetsiifilisi tuleohutusprobleeme.

Digitaalne tehas

Pakkuda maailmatasemel kvaliteetseid ja ohutuid tooteid
WOOMI digitaaltehas kehtestas ISO9001: 2015 ja GMP820 kvaliteedijuhtimissüsteemi ning investeeris miljoneid dollareid kõrgema standardiga tootmiskeskkonna ja kvaliteedijuhtimissüsteemi loomiseks, mis tagavad täielikult disaini ja arenduse, toote tooraine, tootmise ja valmistamise, toote testimise, kvaliteedikontrolli ja muude protsesside standardiseeritud ja intelligentse juhtimise ning pakuvad maailmatasemel kvaliteedikogemust.
100 000. KLASSI TOLMUVABA PUHAS TÖÖKOJA100 000. KLASSI TOLMUVABA PUHAS TÖÖKOJA02
01

100 000. KLASSI TOLMUVABA PUHAS TÖÖKOJA

16. juulil 2023
Mis vastab standardite ISO14644-2015 (rahvusvaheline standard puhaste ruumide ja nendega seotud juhtimiskeskkonna kohta) ja GB 50547-2019 (farmaatsiatööstuse puhaste ruumide projekteerimisstandard) nõuetele.
vaata detaile
ACE HOTELLMes intelligentne juhtimissüsteem
01

Mes intelligentne juhtimissüsteem

16. juulil 2023
MES (Manufacturing Execution System) on koostööl põhinev tarneahela halduse teenussüsteem, mis hõlmab tarnijate haldamist, tellimuste haldamist, planeerimise juhtimist, tootmise juhtimist ja tarnete haldamist.
vaata detaile
ACE HOTELLTööstusharu juhtiv automatiseeritud
01

Tööstusharu juhtiv automatiseeritud

16. juulil 2023
WOOMI digitaalne tehas tutvustab kaasaegseid ja lihtsustatud montaažiprotseduure, et parandada tootmise efektiivsust, ning loob spetsiaalse labori, mis viib läbi rangeid tootekvaliteedi teste ning tagab toote ohutuse ja töökindluse.
vaata detaile
ACE HOTELLTäielikult protsessi jälgitav kvaliteet
01

Täielikult protsessi jälgitav kvaliteet

16. juulil 2023
Kvaliteedikontrolliks on loodud 8 põhiprotsessi ja kogu protsessi saab jälgida MES-süsteemi halduse kaudu.
vaata detaile

Pühendumus sotsiaalsele vastutusele

WOOMI on alati seadnud tooteohutuse oma prioriteetide nimekirja tippu ning on pühendunud vastutuse võtmisele tööstuse, kasutajate ja ühiskonna ees. Lisaks on WOOMI investeerinud miljoneid dollareid PMTA ettevalmistamisse ja esitab ametliku PMTA taotluse FDA-le enne 3. oktoobrit 2021.

PMTA ei ole pihustustööstusele takistuseks, vaid uus lähtepunkt. WOOMI jätkab innovatsioonivaimu toetamist, võtab aktiivselt vastutuse noorte täiskasvanute eestkostjana, kaitseb ülemaailmsete tarbijate tervist ja ohutust ning edendab tööstuse korrapärast ja head arengut. WOOMI juhib turu arengut toote- ja tehnoloogiainnovatsiooniga PMTA standardite osas ning pakub paremat elukogemust ülemaailmsetele kasutajatele.