171732xs8
Leave Your Message
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PMTA

ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PMTA

Η PMTA (Premarket Tobacco Application - Αίτηση Προεμπορικής Καταχώρισης Καπνού) σημαίνει ότι μετά τις 15 Φεβρουαρίου 2007, η νόμιμη καταχώριση οποιουδήποτε νέου προϊόντος καπνού απαιτεί την έγκριση του FDA. Ο οργανισμός πρέπει να εξετάσει εάν το εν λόγω προϊόν είναι ωφέλιμο για τη δημόσια υγεία.

Οι Ειδικότητές μας

Μετά την προετοιμασία και την έρευνα του έργου, η WOOMI υπέβαλε μια PMTA στον FDA πριν από τις 3 Οκτωβρίου 2021.

Οι Ειδικότητές μας

Βήμα 1

Ομάδα Έργου Σύσταση
Οι Ειδικότητές μας

Βήμα 2

Ερευνα αγοράς
Οι Ειδικότητές μας

Βήμα 3

Ανάπτυξη Προϊόντων
Οι Ειδικότητές μας

Βήμα 4

Πλήρεις δοκιμές
Οι Ειδικότητές μας

Βήμα 5

Προετοιμασία Δεδομένων
Οι Ειδικότητές μας

Βήμα 6

Υποβολή Αίτησης

Δοκιμές προϊόντων μας

Οι δοκιμές προϊόντων μας διεξάγουν επιστημονική έρευνα και ανάλυση στην ανάλυση προϊόντων και την έρευνα κατασκευής, τη μη κλινική έρευνα, την κλινική έρευνα σε ανθρώπους και άλλους τομείς συμμόρφωσης.

Δοκιμές προϊόντων μας
01

Εγγύηση ασφάλειας προϊόντος

Η δοκιμή HPHC έχει σχεδιαστεί για την ανάλυση συστατικών του προϊόντος υπό συνθήκες χρήσης υψηλής και μη υψηλής έντασης, συμπεριλαμβανομένων των HPHC και άλλων τοξικολογικών αναλύσεων, για την λεπτομερή αξιολόγηση των τοξικολογικών και φαρμακολογικών ιδιοτήτων του προϊόντος, για να διασφαλιστεί ότι τα συστατικά του προϊόντος είναι αβλαβή και για να διασφαλιστεί η ασφάλεια του χρήστη.
02

Εγγύηση ασφάλειας υλικών

Κατά τη διαδικασία επιλογής προμηθευτών και ελέγχου πρώτων υλών, θεσπίζονται σαφείς απαιτήσεις PMTA για τα εκχυλίσματα και τα εκχυλίσματα, ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωση προμηθευτών και πρώτων υλών. Εν τω μεταξύ, πραγματοποιείται η ιχνηλασιμότητα ολόκληρης της διαδικασίας και διευκρινίζεται η ευθύνη κάθε κρίκου, ώστε να διασφαλίζεται η ποιότητα του προϊόντος και η ασφάλεια των πρώτων υλών.
03

Εγγύηση ηλεκτρικής ασφάλειας

Το πρότυπο ANSI/CAN/UL 8139, Ηλεκτρικά Συστήματα Ηλεκτρονικών Τσιγάρων και Συσκευών Ατμού, είναι αναγνωρισμένο από το Αμερικανικό Εθνικό Ινστιτούτο Προτύπων (ANSI) και το Συμβούλιο Προτύπων του Καναδά (SCC), και καλύπτει τα ηλεκτρικά συστήματα, τα συστήματα θέρμανσης, μπαταρίας και φόρτισης αυτών των προϊόντων. Η ανάπτυξη του UL 8139 αντιμετωπίζει επίσης συγκεκριμένες ανησυχίες σχετικά με την πυρασφάλεια που έχουν εγείρει οι αξιωματούχοι της πυροσβεστικής της Βόρειας Αμερικής.

Ψηφιακό Εργοστάσιο

Παρέχουμε προϊόντα παγκόσμιας κλάσης και ασφαλή
Το ψηφιακό εργοστάσιο WOOMI καθιέρωσε συστήματα διαχείρισης ποιότητας ISO9001: 2015 και GMP820 και επένδυσε εκατομμύρια δολάρια για να δημιουργήσει ένα περιβάλλον παραγωγής και ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας υψηλότερου επιπέδου, το οποίο εγγυάται πλήρως την τυποποιημένη και έξυπνη διαχείριση του σχεδιασμού και της ανάπτυξης, των πρώτων υλών των προϊόντων, της παραγωγής και της κατασκευής, των δοκιμών προϊόντων, του ποιοτικού ελέγχου και άλλων διαδικασιών, και παρέχει εμπειρία ποιότητας παγκόσμιας κλάσης.
ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΧΩΡΙΣ ΣΚΟΝΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ 100.000ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΧΩΡΙΣ ΣΚΟΝΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ 100.00000002
01

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΧΩΡΙΣ ΣΚΟΝΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ 100.000

2023-07-16
Το οποίο πληροί τις απαιτήσεις του ISO14644-2015 (Διεθνές Πρότυπο για καθαρούς χώρους και σχετικό περιβάλλον ελέγχου) και του GB 50547-2019 (πρότυπο σχεδιασμού για καθαρούς χώρους στη φαρμακευτική βιομηχανία).
προβολή λεπτομερειών
ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΟ ACEΣύστημα Ευφυούς Ελέγχου Mes
01

Σύστημα Ευφυούς Ελέγχου Mes

2023-07-16
Το MES (Σύστημα Εκτέλεσης Παραγωγής) είναι ένα συνεργατικό σύστημα υπηρεσιών διαχείρισης της εφοδιαστικής αλυσίδας που καλύπτει τη διαχείριση προμηθευτών, τη διαχείριση παραγγελιών, τη διαχείριση σχεδιασμού, τη διαχείριση παραγωγής και τη διαχείριση παράδοσης.
προβολή λεπτομερειών
ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΟ ACEΚορυφαία αυτοματοποιημένη τεχνολογία στον κλάδο
01

Κορυφαία αυτοματοποιημένη τεχνολογία στον κλάδο

2023-07-16
Το ψηφιακό εργοστάσιο WOOMI εισάγει σύγχρονες, απλοποιημένες διαδικασίες συναρμολόγησης για τη βελτίωση της αποδοτικότητας της παραγωγής και δημιουργεί ένα ειδικό εργαστήριο, αυστηρές δοκιμές ποιότητας προϊόντων και διασφαλίζει την ασφάλεια και την αξιοπιστία των προϊόντων.
προβολή λεπτομερειών
ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΟ ACEΠλήρης ιχνηλάσιμη ποιότητα διαδικασίας
01

Πλήρης ιχνηλάσιμη ποιότητα διαδικασίας

2023-07-16
Έχουν ρυθμιστεί 8 βασικές διαδικασίες για τον ποιοτικό έλεγχο και ολόκληρη η διαδικασία μπορεί να ιχνηλαθεί μέσω της διαχείρισης του συστήματος MES.
προβολή λεπτομερειών

Δέσμευση για Κοινωνική Ευθύνη

Η WOOMI ανέκαθεν έδινε προτεραιότητα στην ασφάλεια των προϊόντων και έχει δεσμευτεί να αναλαμβάνει την ευθύνη για τη βιομηχανία, τους χρήστες και την κοινωνία. Και η WOOMI έχει επενδύσει εκατομμύρια δολάρια για την προετοιμασία της PMTA και θα υποβάλει επίσημα την αίτησή της στον FDA πριν από τις 3 Οκτωβρίου 2021.

Το PMTA δεν αποτελεί εμπόδιο για τη βιομηχανία ψεκασμού, αλλά ένα νέο σημείο εκκίνησης. Η WOOMI θα συνεχίσει να υποστηρίζει το πνεύμα της καινοτομίας, να αναλαμβάνει ενεργά την ευθύνη του φύλακα των νεαρών ενηλίκων, να προστατεύει την υγεία και την ασφάλεια των καταναλωτών-χρηστών παγκοσμίως και να προωθεί την ομαλή και καλή ανάπτυξη του κλάδου. Η WOOMI θα ηγηθεί της ανάπτυξης της αγοράς με καινοτομία προϊόντων και τεχνολογίας στα πρότυπα PMTA και θα προσφέρει καλύτερη εμπειρία ζωής στους παγκόσμιους χρήστες.