171732xs8
Leave Your Message
HVAD ER PMTA

HVAD ER PMTA

PMTA (Premarket Tobacco Application) betyder, at efter 15. februar 2007 kræver FDA-godkendelse for at få lovlig markedsføring af nye tobaksprodukter. Agenturet skal overveje, om dette produkt er gavnligt for folkesundheden.

Vores specialiteter

Efter projektforberedelse og research indsendte WOOMI en PMTA til FDA inden den 3. oktober 2021.

Vores specialiteter

Trin 1

Projektteam etableret
Vores specialiteter

Trin 2

Markedsundersøgelse
Vores specialiteter

Trin 3

Produktudvikling
Vores specialiteter

Trin 4

Omfattende testning
Vores specialiteter

Trin 5

Dataforberedelse
Vores specialiteter

Trin 6

Indsend ansøgning

Vores produkttest

Vores produkttest udfører videnskabelig forskning og analyse inden for produktanalyse og produktionsforskning, ikke-klinisk forskning, klinisk forskning på mennesker og andre compliance-områder.

Vores produkttest
01

Produktsikkerhedsgaranti

HPHC-testen er designet til at analysere produktkomponenter under højintensive og ikke-højintensive brugsforhold, herunder HPHC'er og anden toksikologisk analyse, for at evaluere produktets toksikologiske og farmakologiske egenskaber i detaljer, for at sikre, at produktkomponenterne er harmløse, og for at garantere brugersikkerhed.
02

Garanti for materialesikkerhed

I forbindelse med leverandørudvælgelse og råvarekontrol skal der opstilles klare PMTA-krav til ekstrakter og ekstrakter for at sikre overholdelse af leverandører og råvarer. Samtidig realiseres sporbarheden af ​​hele processen, og ansvaret for hvert led præciseres for at sikre produktkvaliteten og råvarernes sikkerhed.
03

Garanti for elektrisk sikkerhed

ANSI/CAN/UL 8139, Elektriske systemer til elektroniske cigaretter og vapeenheder, er anerkendt af American National Standards Institute (ANSI) og Standards Council of Canada (SCC) og dækker de elektriske, varme-, batteri- og opladningssystemer for disse produkter. Udviklingen af ​​UL 8139 adresserer også specifikke brandsikkerhedsproblemer rejst af nordamerikanske brandmyndigheder.

Digital Fabrik

Leverer sikre produkter af verdensklasse og kvalitet
WOOMI digital factory etablerede ISO9001:2015 og GMP820 kvalitetsstyringssystem og investerede millioner af dollars i at skabe et produktionsmiljø og kvalitetsstyringssystem af højere standard, som fuldt ud garanterer standardiseret og intelligent styring af design og udvikling, produktråvarer, produktion og fremstilling, produkttestning, kvalitetskontrol og andre processer og leverer en kvalitetsoplevelse i verdensklasse.
KLASSE 100.000 STØVFRI RENT VÆRKSTEDKLASSE 100.000 STØVFRI RENT VÆRKSTED02
01

KLASSE 100.000 STØVFRI RENT VÆRKSTED

2023-07-16
Som opfylder kravene i ISO14644-2015 (International standard for renrum og relateret kontrolmiljø) og GB 50547-2019 (designstandard for renrum i den farmaceutiske industri).
se detaljer
ACE HOTELMes intelligent kontrolsystem
01

Mes intelligent kontrolsystem

2023-07-16
MES (Manufacturing Execution System) er et samarbejdsbaseret supply chain management-system, der dækker leverandørstyring, ordrestyring, planlægningsstyring, produktionsstyring og leveringsstyring.
se detaljer
ACE HOTELBrancheførende automatiseret
01

Brancheførende automatiseret

2023-07-16
WOOMI digital fabrik introducerer moderne, forenklede monteringsprocedurer for at forbedre produktionseffektiviteten og skabe et dedikeret laboratorium, streng produktkvalitetstest og sikre produktsikkerhed og pålidelighed.
se detaljer
ACE HOTELFuld proces sporbar kvalitet
01

Fuld proces sporbar kvalitet

2023-07-16
Der er oprettet 8 kerneprocesser til kvalitetskontrol, og hele processen kan spores via MES-systemstyring.
se detaljer

Forpligtelse til socialt ansvar

WOOMI har altid sat produktsikkerhed øverst på sin liste og er forpligtet til at tage ansvar for branchen, brugerne og samfundet. WOOMI har investeret millioner af dollars i at forberede PMTA og vil formelt indsende PMTA-ansøgningen til FDA inden den 3. oktober 2021.

PMTA er ikke en hindring for forstøvningsindustrien, men et nyt udgangspunkt. WOOMI vil fortsætte med at opretholde innovationsånden, aktivt påtage sig ansvaret som vogter af unge voksne, beskytte globale forbrugeres sundhed og sikkerhed og fremme en ordnet og god udvikling af industrien. WOOMI vil lede markedsudviklingen med produkt- og teknologiinnovation i henhold til PMTA-standarder og bringe bedre livserfaringer til globale brugere.