171732xs8
Leave Your Message
ШТО ТАКОЕ PMTA

ШТО ТАКОЕ PMTA

PMTA (дамаркетынгавая заяўка на тытунёвую рэгістрацыю) азначае, што пасля 15 лютага 2007 года для легальнага ўнясення ў спіс любых новых тытунёвых вырабаў патрабуецца адабрэнне FDA. Агенцтва павінна ўлічваць, ці з'яўляецца гэты прадукт карысным для грамадскага здароўя.

Нашы спецыяльнасці

Пасля падрыхтоўкі праекта і даследаванняў WOOMI падала PMTA ў FDA да 3 кастрычніка 2021 года.

Нашы спецыяльнасці

Крок 1

Створана праектная каманда
Нашы спецыяльнасці

Крок 2

Даследаванне рынку
Нашы спецыяльнасці

Крок 3

Распрацоўка прадукту
Нашы спецыяльнасці

Крок 4

Комплекснае тэставанне
Нашы спецыяльнасці

Крок 5

Падрыхтоўка дадзеных
Нашы спецыяльнасці

Крок 6

Падаць заяўку

Тэсціраванне нашай прадукцыі

Наша служба тэсціравання прадукцыі праводзіць навуковыя даследаванні і аналіз у галіне аналізу прадуктаў і вытворчых даследаванняў, неклінічных даследаванняў, клінічных даследаванняў на людзях і іншых галінах адпаведнасці.

Тэсціраванне нашай прадукцыі
01

Гарантыя бяспекі прадукту

Тэст HPHC прызначаны для аналізу кампанентаў прадукту ва ўмовах высокаінтэнсіўнага і невысокаінтэнсіўнага выкарыстання, у тым ліку HPHC і іншых таксікалагічных аналізаў, для падрабязнай ацэнкі таксікалагічных і фармакалагічных уласцівасцей прадукту, для забеспячэння бясшкоднасці кампанентаў прадукту і для забеспячэння бяспекі карыстальнікаў.
02

Гарантыя бяспекі матэрыялаў

У працэсе выбару пастаўшчыка і кантролю сыравіны неабходна ўстанавіць выразныя патрабаванні PMTA да экстрактаў і выцяжак, каб забяспечыць адпаведнасць пастаўшчыкоў і сыравіны. Адначасова рэалізуецца адсочванне ўсяго працэсу і ўдакладняецца адказнасць кожнага звяна для забеспячэння якасці прадукцыі і бяспекі сыравіны.
03

Гарантыя электрычнай бяспекі

Стандарт ANSI/CAN/UL 8139 «Электрычныя сістэмы электронных цыгарэт і вейп-прылад» прызнаны Амерыканскім нацыянальным інстытутам стандартаў (ANSI) і Саветам па стандартах Канады (SCC) і ахоплівае электрычныя, награвальныя, акумулятарныя і зарадныя сістэмы гэтых прадуктаў. Распрацоўка стандарту UL 8139 таксама вырашае канкрэтныя праблемы пажарнай бяспекі, узнятыя паўночнаамерыканскімі пажарнымі чыноўнікамі.

Лічбавая фабрыка

Забяспечваем якасную і бяспечную прадукцыю сусветнага класа
Лічбавая фабрыка WOOMI ўкараніла сістэму менеджменту якасці ISO9001:2015 і GMP820, а таксама ўклала мільёны долараў у стварэнне больш высокастандартнага вытворчага асяроддзя і сістэмы менеджменту якасці, якія цалкам гарантуюць стандартызаванае і інтэлектуальнае кіраванне праектаваннем і распрацоўкай, сыравінай для прадукцыі, вытворчасцю і вырабам, выпрабаваннем прадукцыі, кантролем якасці і іншымі працэсамі, а таксама забяспечваюць вопыт сусветнага класа якасці.
ЧЫСТАЯ МАЙСТЭРНЯ БЕЗ ПЫЛУ КЛАСА 100 000БЯСПЫЛЬНАЯ ЧЫСТАЯ МАЙСТЭРНЯ КЛАСА 100 00000000002
01

ЧЫСТАЯ МАЙСТЭРНЯ БЕЗ ПЫЛУ КЛАСА 100 000

2023-07-16
Які адпавядае патрабаванням ISO14644-2015 (міжнародны стандарт для чыстых памяшканняў і адпаведнага асяроддзя кіравання) і GB 50547-2019 (стандарт праектавання чыстых памяшканняў у фармацэўтычнай прамысловасці).
падрабязнасці
Гатэль ACEІнтэлектуальная сістэма кіравання Mes
01

Інтэлектуальная сістэма кіравання Mes

2023-07-16
MES (сістэма выканання вытворчасці) — гэта сістэма сумеснага кіравання ланцужкамі паставак, якая ахоплівае кіраванне пастаўшчыкамі, кіраванне заказамі, кіраванне планаваннем, кіраванне вытворчасцю і кіраванне дастаўкамі.
падрабязнасці
Гатэль ACEВядучая ў галіны аўтаматызаваная
01

Вядучая ў галіны аўтаматызаваная

2023-07-16
Лічбавая фабрыка WOOMI ўкараняе сучасныя, спрашчаныя працэдуры зборкі для павышэння эфектыўнасці вытворчасці, а таксама стварае спецыяльную лабараторыю, строгія выпрабаванні якасці прадукцыі, а таксама гарантуе бяспеку і надзейнасць прадукцыі.
падрабязнасці
Гатэль ACEПоўная адсочваемасць працэсу якасці
01

Поўная адсочваемасць працэсу якасці

2023-07-16
Для кантролю якасці наладжана 8 асноўных працэсаў, і ўвесь працэс можна адсачыць праз сістэму кіравання MES.
падрабязнасці

Прыхільнасць сацыяльнай адказнасці

WOOMI заўсёды ставіла бяспеку прадукцыі на першае месца ў сваім спісе прыярытэтаў і імкнецца браць на сябе адказнасць за галіну, карыстальнікаў і грамадства. WOOMI ўклала мільёны долараў у падрыхтоўку PMTA і афіцыйна падае заяўку на PMTA ў FDA да 3 кастрычніка 2021 года.

PMTA не з'яўляецца перашкодай для індустрыі атомізацыі, а новай адпраўной кропкай. WOOMI будзе працягваць падтрымліваць дух інавацый, актыўна браць на сябе адказнасць за апеку моладзі, абараняць здароўе і бяспеку спажыўцоў па ўсім свеце і спрыяць упарадкаванаму і добраму развіццю галіны. WOOMI будзе ўзначальваць развіццё рынку з дапамогай інавацый прадуктаў і тэхналогій у адпаведнасці са стандартамі PMTA і забяспечваць лепшы жыццёвы вопыт для карыстальнікаў па ўсім свеце.