171732xs8
Leave Your Message
WAT IS PMTA

WAT IS PMTA

PMTA (Voorverkrygingstoepassing vir Tobak) beteken dat die wettige notering van enige nuwe tabakproduk na 15 Februarie 2007 FDA-goedkeuring vereis. Die agentskap moet oorweeg of hierdie produk voordelig vir die openbare gesondheid is.

Ons Spesialiteite

Na projekvoorbereiding en navorsing het WOOMI 'n PMTA by die FDA ingedien voor 3 Oktober 2021.

Ons Spesialiteite

Stap 1

Projekspan gestig
Ons Spesialiteite

Stap 2

Marknavorsing
Ons Spesialiteite

Stap 3

Produkontwikkeling
Ons Spesialiteite

Stap 4

Omvattende toetsing
Ons Spesialiteite

Stap 5

Datavoorbereiding
Ons Spesialiteite

Stap 6

Dien aansoek in

Ons Produktoetsing

Ons produktoetsing doen wetenskaplike navorsing en analise in produkanalise en vervaardigingsnavorsing, nie-kliniese navorsing, kliniese menslike navorsing en ander voldoeningsvelde.

Ons Produktoetsing
01

Produkveiligheidswaarborg

Die HPHCs-toets is ontwerp om produkkomponente onder hoë-intensiteit en nie-hoë-intensiteit gebruikstoestande te analiseer, insluitend HPHCs en ander toksikologiese analises, om die toksikologiese en farmakologiese eienskappe van die produk in detail te evalueer, om te verseker dat die produkkomponente onskadelik is, en om gebruikersveiligheid te verseker.
02

Materiaalveiligheidswaarborg

In die proses van verskafferseleksie en grondstofbeheer, word duidelike PMTA-vereistes vir uittreksels en uittreksels vasgestel om te verseker dat verskaffers en grondstowwe voldoen. Intussen word die naspeurbaarheid van die hele proses besef, en die verantwoordelikheid van elke skakel word verduidelik om die produkgehalte en die veiligheid van grondstowwe te verseker.
03

Elektriese Veiligheidswaarborg

ANSI/CAN/UL 8139, Elektriese Stelsels van Elektroniese Sigarette en Vape-toestelle, word erken deur die Amerikaanse Nasionale Standaarde-instituut (ANSI) en die Standaarderaad van Kanada (SCC), en dek die elektriese, verhittings-, battery- en laaistelsels van hierdie produkte. Die ontwikkeling van UL 8139 spreek ook spesifieke brandveiligheidskwessies aan wat deur Noord-Amerikaanse brandweerbeamptes geopper is.

Digitale Fabriek

Verskaf wêreldklas kwaliteit en veilige produkte
WOOMI digitale fabriek het 'n ISO9001:2015 en GMP820 kwaliteitsbestuurstelsel gevestig en miljoene dollars belê om 'n hoër standaard vervaardigingsomgewing en kwaliteitsbestuurstelsel te skep, wat die gestandaardiseerde en intelligente bestuur van ontwerp en ontwikkeling, produk grondstowwe, produksie en vervaardiging, produktoetsing, kwaliteitsbeheer en ander prosesse ten volle waarborg, en wêreldklas kwaliteitservaring bied.
KLAS 100,000 STOFVRYE SKOON WERKSWINKELKLAS 100,000 STOFVRYE SKOON WERKSWINKEL02
01

KLAS 100,000 STOFVRYE SKOON WERKSWINKEL

2023-07-16
Wat voldoen aan die vereistes van ISO14644-2015 (Internasionale Standaard vir skoonkamers en verwante beheeromgewing) en GB 50547-2019 (ontwerpstandaard vir skoonkamers in die farmaseutiese industrie).
bekyk besonderhede
AAS HOTELMes Intelligente Beheerstelsel
01

Mes Intelligente Beheerstelsel

2023-07-16
MES (Manufacturing Execution System) is 'n samewerkende voorsieningskettingbestuursdiensstelsel wat verskafferbestuur, bestelbestuur, beplanningsbestuur, produksiebestuur en afleweringsbestuur insluit.
bekyk besonderhede
AAS HOTELBedryfsleidende Outomatiese
01

Bedryfsleidende Outomatiese

2023-07-16
WOOMI digitale fabriek stel moderne, vereenvoudigde monteerprosedures bekend om produksiedoeltreffendheid te verbeter, en skep 'n toegewyde laboratorium, streng produkkwaliteitstoetsing, en verseker produkveiligheid en betroubaarheid.
bekyk besonderhede
AAS HOTELVolledige Proses Naspeurbare Kwaliteit
01

Volledige Proses Naspeurbare Kwaliteit

2023-07-16
8 kernprosesse is opgestel vir gehaltebeheer, en die hele proses kan deur MES-stelselbestuur naspeurbaar wees.
bekyk besonderhede

Verbintenis tot sosiale verantwoordelikheid

WOOMI het produkveiligheid nog altyd bo-aan sy lys geplaas en is daartoe verbind om verantwoordelikheid te neem vir die bedryf, gebruikers en die samelewing. En WOOMI het miljoene dollars belê om PMTA voor te berei en sal die PMTA-aansoek formeel by die FDA indien voor 3 Oktober 2021.

PMTA is nie 'n hindernis vir die atomiseringsbedryf nie, maar 'n nuwe beginpunt. WOOMI sal voortgaan om die gees van innovasie te handhaaf, aktief die verantwoordelikheid van die voog van jong volwassenes te aanvaar, die gesondheid en veiligheid van globale verbruikers te beskerm, en ordelike en goeie ontwikkeling van die bedryf te bevorder. WOOMI sal die markontwikkeling lei met produk- en tegnologie-innovasie in PMTA-standaarde, en 'n beter lewenservaring aan globale gebruikers bring.